贝达药业关键眼科药物临床失利，年内大股东已减持49.59万股

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蓝鲸新闻8月18日讯（记者 屠俊）8月18日，老牌创新药企贝达药业（300558.SZ）开盘不到十分钟就出现20cm跌停，直到收盘时，仍维持跌停状态，股价报55.72元/股。

消息面上，8月17日，EyePoint公布其眼科药物DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键性III期LUGANO试验顶线结果，在全数据集分析中未达到主要终点，EyePoint隔夜美股大跌67%。

据悉，Duravyu由贝达药业的伏罗尼布与EyePoint的Durasert E缓释技术结合开发而成。贝达药业持有该产品大中华区（含港澳台）独家研发、生产、上市及商业化全权权益，独立负责国内市场布局；海外研发与商业化由EyePoint主导，贝达可享有对应的里程碑收益与产品销售分成。

公开信息显示，Duravyu的核心设计思路是解决传统抗VEGF药物需频繁眼内注射的痛点，传统药物每1-2个月注射一次，患者负担重。Duravyu结合了贝达药业的伏罗尼布（Vorolanib，一款小分子TKI）与EyePoint的Durasert E缓释技术平台，将药物制成可生物降解的固体植入剂注入玻璃体，单次给药可实现至少6个月的持续药物释放。通过这种"一年只打两次针"的模式，大幅降低治疗频率。

不过，有业内人士分析，高剂量阿柏西普、罗氏VEGF/Ang2双抗的给药频率都已经减少到4个月一针。Duravyu在疗效优势存疑的情况下，6个月一次的给药频率优势也不够显著。

对于DURAVYU的后续开发是否会因此次数据读出产生影响，蓝鲸新闻向贝达药业发出采访函，截至发稿并未收到回复。

不过，根据EyePoint在官方新闻稿中分析，在剔除4%非对称队列（211例受试者中9例出现与wAMD疾病无关的≥15个字母视力丧失病例）后，DURAVYU™的疗效表现可达到阿柏西普的非劣效标准。

根据披露，EyePoint仍将按计划于2026年第四季度公布第二项湿性AMD关键三期LUCIA试验的顶线数据；预计将在2027年上半年提交DURAVYU用于治疗湿性AMD的新药上市申请（NDA）。此外，针对糖尿病黄斑水肿（DME）的DURAVYU关键三期COMO和CAPRI临床试验迅速完成招募，预计两项试验的顶线数据将于2027年第四季度公布。

贝达药业成立于2003年的，是国内最早一批以自主研发为核心的创新药企之一。2016年创业板上市后，凭借肺癌药埃克替尼（商品名为"凯美纳"）营收一路攀升突破20亿元。

埃克替尼（凯美纳）作为公司基石产品，在2016至2018年间，其营收占比一度超过98%。这种模式在专利期和市场独占期内能带来高增长，但也意味着抗风险能力极弱。埃克替尼的化合物专利于2023年到期，2026年7月，其首款仿制药已获批上市，来自印度药企的合资公司，这对该产品的市场份额和价格构成了直接挑战。除了仿制药，埃克替尼属于第一代EGFR-TKI，如今EGFR靶向治疗已经进入第三代，阿美替尼、伏美替尼等产品成为临床主流。

近年来，贝达药业对单一品种的依赖也的确有所改善。2025年年报显示，公司已有九款产品上市销售。凯美纳之外，贝美纳、赛美纳等产品正在逐步补位，但缺少一款真正能够接替凯美纳的爆款产品。

业绩方面，数据显示，公司2025年实现营业收入36.09亿元，同比增长24.81%；归母净利润为3.05亿元，同比下降24.15%；扣非净利润为3.27亿元，同比下降20.15%。出现了增收不增利的情况，根据贝达药业今年7月披露的2026年上半年业绩预告显示，当期预计实现归母净利润3.08亿元～3.92亿元，同比大幅增长120%～180%。不过，该公司Q2净利润预计0.72亿-1.56亿，Q1净利润2.36亿，据此计算，Q2净利润预计环比下降33%-69%。

值得一提的是，今年以来，贝达药业遭重要股东高位减持。依据公司8月10日晚间披露的关于股东减持股份计划期限届满暨实施情况的公告，公司收到股东杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）（简称"特瑞西创"）的《关于股份减持计划期限届满暨实施情况的告知函》，截至本公告披露日，股东特瑞西创减持计划期限已届满，5月8日至8月7日期间，特瑞西创的减持均价为69.99元/股，减持股数为49.59万股，减持股数占总股本比例约0.1171%。