上海
2026年8月18日，万邦德医药控股集团股份有限公司（002082.SZ，证券简称：ST万邦）发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的治疗全身型重症肌无力的新药WP107（石杉碱甲口服溶液）多剂量爬坡临床试验研究获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会审查批件，批准项目开展。
公告显示，重症肌无力是自身免疫性罕见病，全球患病率12.4/10万人。石杉碱甲为高选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂，既往临床中注射液对MG症状有明显改善作用。WP107为口服溶液剂，对吞咽困难患者更友好，有望与新兴生物制剂发挥协同治疗作用。据机构预测，全球重症肌无力治疗市场2026-2034年复合年增长率7.89%，2034年将达32.1亿美元。
该药此前已获美国FDA孤儿药认定及中美两地临床试验许可，已完成口服溶液与注射液药代动力学对比研究，并于2026年7月获FDA批准多剂量爬坡临床试验。本次伦理批件获批将开展健康参与者多次给药的药代动力学及安全性与耐受性评估。
公司提示，药品研发具有高投入、高风险、长周期特点，短期内不影响业绩。
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