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临床数据不及预期拖累个股跌停,创新药板块震荡回撤

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21世纪经济报道记者韩利明

截至8月18日A股午间休盘,同花顺创新药板块指数(886015)小幅下挫0.92%。个股方面,贝达药业(300558.SZ)开盘直线封死20%跌停,万邦医药(301520.SZ)、太龙药业(600222.SH)、百普赛斯(301080.SZ)、三力制药(603439.SH)等多只标的跟随板块情绪同步回调。

消息面上,8月17日,贝达药业合作药企EyePoint(EYPT.US)公布DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的三期临床LUGANO顶线数据,结果显示该试验未达到非劣效于阿柏西普的主要临床终点。当天,EyePoint美股大跌66.98%,收盘总市值仅4.2亿美元。

行情层面,8月以来同花顺创新药板块整体走出一轮反弹,指数从月初1208.34点震荡上行,最高触及1377.47点。受本次海外临床利空及龙头个股跌停影响,市场再度展开讨论:本轮创新药板块反弹行情能否持续,行业后续走势如何演绎?


图片来源:同花顺,截图时间:8月18日12:06

合作品种临床数据失利

公开资料显示,DURAVYU™(伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂)由贝达药业与EyePoint合作开发。该产品通过EyePoint专有的可生物降解的缓释技术Durasert E™将伏罗尼布注入玻璃体内,使伏罗尼布以可控且可耐受的方式在眼部持续释放。

双方合作渊源可追溯至2020年2月,彼时,贝达药业控股子公司Equinox Sciences, LLC和EyePoint签订《独占许可协议》,授予EyePoint在中国区域外,以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)的权利。

2022年5月,双方再度签署《扩大许可协议》,进一步明确权益划分。贝达药业将在中国独家开发和销售EYP-1901,EyePoint负责EYP-1901全球其他地区的商业开发。

针对本次LUGANO试验未达主要终点的结果,EyePoint在官方新闻稿中分析,在剔除4%非对称队列(211例受试者中9例出现与wAMD疾病无关的≥15个字母视力丧失病例)后,DURAVYU™的疗效表现可达到阿柏西普的非劣效标准。

根据披露,EyePoint仍将按计划于2026年第四季度公布第二项湿性AMD关键三期LUCIA试验的顶线数据;预计将在2027年上半年提交DURAVYU用于治疗湿性AMD的新药上市申请(NDA)。此外,针对糖尿病黄斑水肿(DME)的DURAVYU关键三期COMO和CAPRI临床试验迅速完成招募,预计两项试验的顶线数据将于2027年第四季度公布。

创新药中报验证成长逻辑

贝达药业披露的2026年上半年业绩预告显示,当期预计实现归母净利润3.08亿元~3.92亿元,同比大幅增长120%~180%。

目前贝达药业已有九款药品实现商业化上市,搭建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域的产品矩阵。得益于差异化竞争优势、医保政策红利及完善成熟的商业化网络,公司市场销售规模持续扩大,2026年半年度主营业务收入稳步攀升。

当前A股、港股医药上市公司进入2026年中报密集披露窗口期,行业投资逻辑持续修复。业内普遍认为,医药板块投资重心进一步向业绩验证回归,具备差异化临床价值、成熟的后期研发管线、全球化布局能力的创新药企业,拥有更强的业绩确定性和长期成长空间,将持续获得资金青睐。

从已披露的中报数据来看,受益于产品商业化落地及BD(商务拓展)持续兑现,多家头部企业2026年上半年成功扭亏为盈,印证成长逻辑。

8月17日晚间,科伦博泰(6990.HK)发布2026年上半年业绩报告,期内实现收入9.78亿元,同比增长2.9%;录得利润3.88亿元,实现上市后净利润首次转正。截至8月18日午间休盘,科伦博泰收报541港元/股,上涨3.54%。

同日晚间,石药创新(300765.SZ)披露2026年半年度报告,实现营业收入32.40亿元,同比增长208.72%;归母净利润为12.61亿元,实现扭亏为盈。截至8月18日午间休盘,石药创新收报44.6元/股,上涨0.36%,总市值626.45亿元。

湘财证券日前发布研报指出,本轮医药行业行情的持续性将显著强于以往,主要基于以下三点判断。

第一,从短期维度看,医药行业是科技板块资金流出后较好的承接方向。创新药本身具备显著的科技属性,且产业链相关公司的业绩确定性较强,具备吸引增量资金的基础条件。

第二,创新药产业链上游CXO中报业绩普遍向好,行业性复苏信号明确。市场对CXO公司此前披露的业绩预告可能存在“利好兑现”的疑虑,但分析师认为这种可能性较低。原因在于,这并非个别公司的独立表现,而是行业整体的趋势性回暖。随着更多公司相继披露业绩预告乃至正式中报,板块行情有望持续发酵。目前仍处于医药基金的净值修复阶段,行情大概率不会过早结束。

第三,回归国内创新药产业的深层结构,中国药企的全球化已初现雏形。

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