全球每年1亿至4亿人感染,约一半人口面临风险,登革热却是临床无有效药物的“被忽视的热带病”。
8月18日,罗氏旗下中外制药与葛兰素史克(GSK)签署抗登革病毒抗体AID351全球独家许可协议。
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根据协议,GSK获得AID351在全球开发、生产及商业化独家权利,主导包括I期临床在内的开发及生产。
中外制药则获得基于销售额的特许权使用费,以及分许可收入分成。
这是继2025年1月双方合作后的又一里程碑。
AID351源自新加坡科技研究局免疫学联网与新加坡国立大学2017年发现的新型人类抗体,其对登革病毒四种血清型均具高度中和活性。
随后,中外制药新加坡研发基地运用特有抗体工程技术优化该抗体,最终形成AID351。
项目两次获得全球健康创新技术基金资助。
登革病毒四种血清型并存,二次感染因抗体依赖性增强效应易引发致命出血热或休克综合征,这正是药物研发长期受阻的核心难题。
WHO数据显示,全球约半数人口面临登革热风险,年感染量高达数亿,但至今无特效药。
GSK全球卫生首席官Harmony P. Garges表示,该协议体现GSK改变低收入国家高负担传染病进程的抱负。
中外制药总裁奥田修称,希望结合GSK全球开发能力与自身抗体工程技术,让解决方案尽快惠及患者。
不过,AID351仍面临现实考验。
I期临床将首次检验其人体安全性与中和活性。ADE风险的管理亦需临床数据验证。
此外,被忽视热带病的药物定价和商业化可持续性,同样是一道待解命题。
从2017年源头发现,到抗体工程优化,再到GHIT基金两轮资助,最终由GSK接手全球开发,这条研发链勾勒出“产学研公益”协同范式。
全球一半人口暴露于登革热风险,而临床尚无有效药物。
AID351能否打破僵局,未来两到三年内或见分晓。
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