格隆汇8月18日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
药品名称:NH130枸橼酸盐片
受理号:CXHL2600669;CXHL2600670;(精神分裂症)
CXHL2600671;CXHL2600672;(阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP))剂型:片剂
注册分类:化学药品第1类
规格:10 mg,30 mg
申请事项:临床试验
申请人:江苏恩华药业股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年6月5日受理的NH130枸橼酸盐片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。申请的适应症:拟用于治疗精神分裂症;拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。
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