速效救心丸循证之路 不是选择 是全员必达

（来源：天津日报）

转自：天津日报

　　中医药现代化的赛道上，从传统良方到循证良药，从来没有捷径。有人说，中成药做循证是一场漫长苦旅。对达仁堂全体人而言，这条路不是选择题，而是必须全速奔赴的使命。

　　四十余载，津药达仁堂速效救心丸的循证之路上有着无数达仁堂人的坚守：上一辈科研者章臣桂教授在实验室里反复试验，定下川芎、冰片两味救命药的根基；新一代掌舵人王磊总带领全员，以高标准的循证研究，为这颗家喻户晓的心脏急救滴丸，写下经得起现代医学检验的科学注解。

　　青丝赴实验 白发守初心

　　故事的起点，始于上世纪70年代的时代困境。

　　彼时国内冠心病急救几乎依靠西药，缺少起效快、便携安全的中药制剂，无数心血管患者的急救需求，成了章臣桂教授心头放不下的牵挂。当时国内既无成熟中药急救剂型可供参照，实验室检测设备简陋，配套体系也一片空白，章臣桂却一头扎进研究室，日夜埋首古籍医方，对上百种活血药材逐一拆解、开展动物药理试验。昼夜颠倒成了常态，数百次配方、剂型试错接踵而至，一次次实验失败更是研究路上的寻常光景，可她从未停下求证药效的脚步。

　　最动人的转机，藏在一次险些被判定作废的试验里。

　　一批受试小鼠状态垂危，团队做好了试验失败的准备，将小鼠统一归集待处置。即将结束一天工作时，章臣桂却在废弃容器里听见了微弱动静——几只存活的小鼠，全部来自川芎、冰片配伍的试验组别。

　　昏暗实验室里，这一点微弱生机，直接印证了速效救心丸组方的急救价值。

　　可传统片剂起效慢、吸收差，依旧难以满足急救需求。章臣桂不肯止步，日夜钻研剂型革新，攻克提取、冷凝、成型多重工艺难点，成功研发出国内第一款无包衣中药滴丸。1982年，速效救心丸正式上市，打破“中药起效慢”的固有偏见，成为守护亿万国人的心血管救命药。

　　七十余年光阴流转，从青丝到白发，如今年逾九旬的章臣桂，依旧每周走进科研中心，手把手指导年轻研究员。她常和后辈说：“中药要走向世界，必须走标准化、智能化、现代化之路。”章老跨越半个世纪的科研初心，早早为今天速效救心丸的循证升级，埋下了最珍贵的种子。

　　果敢促转型 领航启新程

　　近年来，速效救心丸的心血管急救价值早已深入人心，药品临床疗效有目共睹，但亮眼的急救长板，也限制了大众对它更广治疗价值的认知。虽然四十多年来，临床上已经积累大量速效救心丸常服治疗冠心病的案例，但是由于缺少系统化、大样本临床数据支撑，让速效救心丸这款良药难以在当下的心血管慢病长期诊疗中发挥更大作用，为临床医生提供有硬核循证证据支撑的治疗用药选择，持续惠及广大患者。

　　伴随《中医药振兴发展“十五五”规划》《“健康中国2030”规划纲要》等一系列政策落地，国家鼓励老牌中成药完善临床研究，助力传统中药依靠现代科学理论，获得国内外更广泛的认可。津药达仁堂董事长王磊接过传承接力棒，紧抓政策机遇、果敢破局谋变，确立长远战略：恪守章臣桂教授制药初心，启动高标准循证研究，为速效救心丸搭建经得起全球检验的科学支撑，打破大众仅将其视作急救药的刻板认知，走出一条获得海内外医学界广泛认可的发展之路。

　　面对中药大样本临床研究投入大、周期长、无成熟参考模板的重重压力，王磊总依旧坚定选择不再局限于零散的临床观察，着手搭建覆盖多种心血管诊疗场景的完整临床证据体系，SPEED系列研究，正是这套体系的核心项目。

　　2023年心血管健康大会期间，由张伯礼院士、霍勇教授、李春洁教授共同牵头的《速效救心丸全程应用于胸痛中心ACS患者的临床研究（院前急救部分）》（《SPEED-1研究》）正式启动。项目联动全国12家胸痛中心认证医院，纳入2871例急性冠脉综合征（ACS）患者，完成少有的急救中药与化药硝酸甘油头对头对照试验。

　　最终数据令人振奋：院前早期使用速效救心丸，整体有效率92.2%，显著高于硝酸甘油 83.8%；用药后血压波动更小，大幅降低低血压不良反应风险。更难得的是，针对近半数国人存在乙醛脱氢酶2（ALDH2）基因缺陷导致的服用硝酸甘油疗效降低的痛点，速效救心丸代谢不受ALDH2限制，适用人群更广，填补了西药急救药无法覆盖的临床空白。

　　一项研究远不是终点，达仁堂提前布局六大场景循证版图：

　　SPEED-1院前急救：夯实急诊救命核心证据；SPEED-2院中院后：探索术后长期心血管保护；SPEED-3极端天气：冷、热、雾霾、高原等极端天气刺激诱发心绞痛专项干预；SPEED-4运动防护：冠心病人群运动胸痛防治；SPEED-5适应症拓展：深挖速效救心丸多元临床价值；SPEED-S国际临床：推动中医药证据走向海外。

　　从单一急救用药，升级为全周期心血管健康管理药物，一场面向未来的循证攻坚战，就此全面铺开。

　　携手齐奋进 聚力塑品牌

　　一粒滴丸完整循证升级的远大征途，从来没有独行的开拓者，而是达仁堂一群人的并肩前行。每一条循证数据背后，都藏着一群达仁堂人的默默坚守。

　　研究院：源头攻坚，筑牢循证数据底层根基

　　作为速效救心丸循证体系的发源地，研究院承担全部临床课题设计、试验执行、样本管控、数据溯源与随访复盘的核心重任，是整套循证体系的根基。其中，任戎副主任带队攻坚的极端天气慢性冠脉综合征专项研究，属于国内心血管中成药研究的空白赛道，无现成试验模板、无统一评价标准可参考，整套研究方案需要团队从零搭建。为此，团队全年不间断跟进四季受试者数据，耐住寂寞逐条核验海量记录、反复复盘校对，长期坚守在高强度、高严谨度的科研一线。凭借深耕实干与极致严苛的科研态度，团队顺利攻克国内专项研究空白难题，规避各类数据偏差与科研漏洞，建成标准化全流程科研体系，稳稳筑牢了产品循证医学的核心数据根基。严谨沉淀下海量权威临床数据，为后续学术内容转化、全国临床推广储备了硬核科学支撑。

　　品牌学术团队：内容转化，搭建循证学术传播载体

　　海量专业科研数据晦涩难懂，难以直接传递给临床医师。产品与品牌部团队承接研究院产出的原始研究结论，承担循证成果通俗化、体系化转化的核心工作。

　　团队系统梳理速效救心丸全部临床数据，历时数年打磨指南申报材料，推动速效救心丸成功载入15项临床指南、21项专家共识；自主运营「达仁循证e学界」线上学术阵地，产出百余篇原创循证解读内容，把复杂试验数据拆解为指南解读、临床用药科普、专家观点盘点三类轻量化内容，打破专业信息壁垒，面向全国医务工作者持续输出条理清晰、实用性强的标准化学术内容，大幅降低医护人员学习理解门槛。

　　市场策略部：全域统筹，打通循证临床落地枢纽

　　市场策略部是连接后台科研学术资源与全国临床终端的核心枢纽，制定输出全套标准化循证内容，统筹全国学术推广顶层规划、行业资源对接、一线团队赋能全流程工作。

　　对外，部门深度对接中国医学救援协会、各地胸痛中心联盟、全国心血管学术大会，承办、参与各级专业行业论坛，推动速效救心丸SPEED系列循证研究在权威行业平台公开发布，统筹全国多中心临床项目院内落地对接；对内，针对全国推广服务商推广专业能力参差不齐、核心推广内容不清晰的痛点，搭建统一循证推广标准体系，彻底摒弃单一化产品宣讲模式，以SPEED研究数据、权威指南共识为核心，迭代全场景标准化讲稿、课件、临床案例包，常态化开展全国区域推广人员专项培训，统一学术输出口径，为市场端提供完善的策略、素材、专家资源三重支撑。

　　依托市场策略部搭建的全域推广体系，前沿循证价值得以下沉至全国各级医院，打通从实验室到临床诊室的关键中转链路。

　　一线推广团队：笃行山海攻坚，完成循证终端落地

　　临床证据再好，走到医生、患者身边才算真正落地。全国推广团队依托市场策略部统一输出的标准化循证素材与成熟推广策略，通过常态化线下学术交流、临床专业讲解等工作，全力打通循证成果落地的“最后一公里”。

　　一线推广工作往往极具挑战，偏远地市交通不便，部分临床科室对循证价值认知不足，推广工作频频遇阻，且专业研究内容晦涩难懂，向临床普及的难度极高。面对重重困难，全体一线人员步履不停、迎难而上，反复沟通对接、耐心跟进临床随访，不厌其烦地向医生传递数据背后的患者获益与临床价值，持续常态化开展科室会与线下学术交流会。凭借日复一日的奔波坚守与实干深耕，让晦涩的循证数据、权威的指南共识真正被临床理解、认可、应用，让拥有硬核循证实力的速效救心丸，真正落地临床、服务医患。

　　FULL SPEED AHEAD：

　　循证之路是老字号中药的时代答卷

　　从20世纪70年代章臣桂承接时代民生所需，研发速效救心丸；到1982年速效救心丸上市，守护国人生命；再到今天速效救心丸循证研究体系全面推进，达仁堂人薪火相传、接续坚守，半个世纪笃行不怠。

　　有人问，耗费巨大人力、物力深耕循证，值得吗？

　　答案藏在2871例患者的真实数据里，藏在15项指南、21项专家共识的推荐文字里，藏在无数临床医生认可的目光里，更藏在中医药现代化的时代使命里。

　　对津药达仁堂全体人而言，FULL SPEED AHEAD不只是一句口号，而是精益求精、久久为功的实干匠心，更是守正创新、薪火赓续的使命担当。

　　未来，津药达仁堂将继续全速向前，持续完善速效救心丸循证证据体系，用科学数据护航中医药发展，长久守护亿万国人的心血管健康。

　　速效救心丸的循证之路，不是选择，而是全速奔赴！用科研证据，护航中医药走好新时代科学发展之路。 文 史莺