北京
8月17日，阿斯利康和第一三共联合宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）单药一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期DESTINY-Lung04研究取得了高水平的积极结果。
该研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签临床试验（n=454），评估了Enhertu对比标准治疗（帕博利珠单抗联合含铂双药化疗）一线治疗携带HER2外显子19或外显子20突变的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果显示，Enhertu组患者的PFS较标准治疗组实现了统计学显著且临床意义显著的改善。该研究将按计划继续进行，以评估包括总生存期（OS）在内的次要终点。
值得一提的是，Enhertu是第一个在III期研究中成功证明单药相较标准治疗作为一线治疗方案能够改善NSCLC患者的PFS的ADC药物。
德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康合作开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），于2019年12月首次在美国获批上市，随后于2020年、2021年、2023年分别在日本、欧洲和中国获批上市。截至目前，Enhertu在美国已获批用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2超低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌或胃食管交界处癌、HER2激活突变NSCLC、HER2阳性实体瘤，其中NSCLC适应症为二线治疗。
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