IVD行业，要变天了！

8月13日晚，新产业交出了一份让IVD行业看到希望的半年报：2026年上半年，公司实现营业收入24.20亿元，同比增长10.78%；归母净利润8.68亿元，同比增长12.53%；扣非净利润8.25亿元，同比增长13.60%。

IVD行业在疫情之后沉寂多时，再叠加试剂集采、医院控费的连环杀招，整个板块在资本市场上几乎没有关注度。没想到，新产业这份成绩单为行业带来了希望。

但半年报发布后没多久，国家医保局一纸文件，就为行业再套了一个紧箍咒。

8月14日，国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将全国原本五花八门的检验收费项目，整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项。这份指南成为全国40批医疗服务价格项目立项指南编制工作的收官文件，首次搭建起全国统一检验收费的“标准字典”，覆盖生化、免疫、微生物、输血、细胞形态学、质谱、分子基因、体液常规全领域。

对普通患者来说，新指南带来的变化是检验费用更清晰、更便宜；对新产业等IVD企业而言，则意味着过去依靠方法学差异、仪器绑定和高值试剂维持利润的生意，正在接受一次重新定价。

新产业增长，靠的已经不只是卖机器

在国产检测试剂市场上，迈瑞、新产业、安图、迈克和亚辉龙常被业内称为“发光五虎”。化学发光是临床检测中技术含量较高的一种技术，基本采用“封闭式”设备，即用哪家的检测设备，就要配套哪家的试剂。

这几年国产替代加速，国内企业大力抢占西门子诊断、罗氏诊断等外企的生意，都想着先把仪器设备放进医院，再持续销售配套试剂。

集采给了IVD行业国产替代很大的机会。然而，从多家企业的半年报来看，国产替代趋势明显，给企业带来的收益却不高。

迈克生物上半年自主仪器收入增长54.46%，自主试剂收入却下降8.08%。原因并不复杂：医院不止有一条检测设备流水线，就算迈克的设备装进了医院，仪器开机率不高，试剂消耗慢，真正产生收入就不多。

新产业之所以能够营收利润同步大增，关键在于把机器装进三级医院等高样本量终端。

上半年，新产业在国内完成672台化学发光仪器装机，其中大型机占比达到85.86%。截至6月底，新产业已进入2021家三级医院，三甲医院覆盖率达到65.78%。

大型医院拥有稳定的门诊、住院和体检样本，高速机和流水线一旦跑起来，试剂消耗也会跟着增长。上半年，新产业国内试剂收入增长12.08%，化学发光试剂销量增长20.19%。一季度国内主营业务收入还下降1.85%，二季度增速已经转为17.65%，说明过去两年的大客户装机正在逐渐变成试剂订单。

不过，新产业的销量增速明显高于收入增速，说明单次检测收入仍在下降。

常规项目不断降价，新产业选择将利润从特色项目中找回来。上半年，新产业小分子双抗体夹心法试剂实现收入1.58亿元，同比增长84.79%。这类项目覆盖高血压、甲状腺、药物监测等领域，能够避开常规发光项目的同质化竞争，也是新产业维持高毛利的重要支点。

因此，新产业的这份半年报真正释放的信号不是“IVD行业重新回到高增长”，而是行业增长模式正在分化：普通项目越来越难赚钱；拥有高端装机、特色试剂和海外渠道的企业，仍能从存量市场中找到增量。

检验收费告别“方法溢价”

靠着大型仪器进院、试剂持续放量，新产业走出了增长曲线。但就在半年报发布后的第二天，检验科的收费规则变了。

过去，同一项检查使用不同方法，可能对应不同收费。比如都是测血糖，干化学法、酶法和酶电极法可以分别立项。如今，新版检验类立项指南更看重医院最终提供了什么结果，原则上不再按照方法分别收费。换句话说，同样是测血糖，不能只因为换了一种方法，就多收一笔钱。

医院的收入空间被压缩，压力很快会传到上游。同一种检查收费差不多，医院采购时就会更加关注谁的试剂便宜、机器更稳定、检测速度更快。

联检的影响更加直接。一次操作检测不超过5个指标，各项按80%计价；不超过10个按70%计价；超过10个按60%计价。

这对新产业等IVD企业来说既是压力，也提供了一条更清楚的出路。

新规压缩的是没有实际临床增益的“方法溢价”，而不是把所有创新技术都拉到低价竞争。定量检测、质谱检测、确认试验等仍然可以加收费用，能够直接形成诊断报告的部分项目，也有机会体现更高的技术价值。

这就要求企业不能只告诉医院“我的方法更先进”，还要证明它能提高准确率、减少复检，或者帮助医生更精准地用药。新产业快速增长的小分子夹心法试剂正符合这一方向。只要临床价值足够明确，就有机会避开常规项目的价格战。

目前，指南统一的是收费项目，具体价格仍要等待各省落地。但行业方向已经明朗：常规项目拼成本，特色项目拼临床价值，设备之外还要拼数据和服务。新产业此前依靠装机建立的优势能否继续兑现，接下来就看这些机器能不能更高效地运转，并提供真正有用、可以互认的检验结果。

撰稿丨王丽

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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