北京
记者 刘晓诺
2026年8月17日，复宏汉霖（02696.HK）宣布与仿制药巨头山德士达成了合作框架协议，授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款生物类似药的注册及商业化独家权利。
本次合作首批达成约定的产品有3款：西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药。此外，双方还就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。
复宏汉霖与山德士本次合作的产品多处于早期阶段，西妥昔单抗已开始国内I期临床试验，依洛尤单抗和贝利尤单抗处于临床前阶段。据复宏汉霖公告，上述三个药物品类的2025年全球销售额合计达107.73亿美元。
基于上述首批约定，山德士将向复宏汉霖支付首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费共计至高3.22亿美元；2026年，复宏汉霖预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元。
就首批产品而言，山德士要向复宏汉霖支付合作区域内净销售额或净利润的40%。
2025年下半年以来，中国出现越来越多的创新药“打包式BD”，交易往往涉及多个创新药早期资产。此前，生物类似药的公开BD一般仅涉及1—2个资产，复宏汉霖本次生物类似药“打包”出海，潜在药物总数之多相当罕见。
山德士也表示，这是该公司有史以来规模最大的生物类似药合作之一。
据复宏汉霖介绍，双方本次合作是在此前的基础上的深化。2025年4月，双方就伊匹木单抗生物类似药HLX13在包括欧美在内的46个国家和地区达成独家商业化合作，覆盖北美、欧洲、日本及澳大利亚。复宏汉霖获得3100万美元首付款，潜在里程碑付款2.7亿美元。
复宏汉霖表示，双方将从项目开发初期展开深度协作，贯穿产品开发、监管申报、生产、上市、商业化及生命周期管理等关键环节。复宏汉霖将依托其一体化生物药平台，负责合作产品的开发、生产及供应，加速早期分子的开发转化。
复宏汉霖2025年营收约66.67亿元，约60%属于生物类似药的销售收入；海外收入约8.85亿元，占比约13.3%。管理层表示，复宏汉霖在全球化上坚持从“产品出海”到“体系出海”。
山德士是全球最大的仿制药和生物类似药公司之一，成立于1979年，其历史可追溯至1886年，总部位于瑞士巴塞尔，是Sandoz Group AG（瑞士证券交易所股份代号：SDZ）的全资附属公司。山德士拥有涵盖约1300种药品的多元化产品组合，业务覆盖约100个国家，触达全球逾10亿患者。2025年山德士净销售额110.9亿美元，其中生物类似药销售额32.9亿美元，占总收入约30%。
2026年3月，山德士曾与韩国Samsung Bioepis达成一项覆盖至多5款下一代生物类似药的合作。此次与复宏汉霖的合作将使山德士的生物类似药管线扩大至39个资产，并有可能进一步增至46个。
8月17日收盘，复宏汉霖涨2.23%，报68.8港元/股，总市值375亿港元。
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