利好来了！细胞治疗，北京出台新政（附概念股）

来源：证券时报

北京市就细胞与基因治疗高质量发展征求意见。

据北京市政府官网消息，日前，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》（以下简称《措施》），旨在推动细胞与基因治疗（CGT）产业迈向高质量发展。

《措施》围绕创新、临床、平台、监管、产业五大维度，推出覆盖CGT全产业链的9项支持举措。

其中特别提出，强化创新品种产业化全链条服务机制，医保部门提前介入、提供医疗服务价格政策辅导，为技术获批后及时具备合规收费条件做好准备。此举旨在构建“基本医保+商保”的多层次支付体系，提前布局解决市场支付瓶颈。

在新药上市方面，《措施》提出，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，在产业化落地等方面加强引导和全链条服务，加速实现技术转化和产品上市进程。

同时，《措施》鼓励外商投资企业在中国（北京）自由贸易试验区内从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。

政策持续支持细胞治疗产业

细胞与基因治疗是当代生物医学最具变革性的前沿领域之一，细胞治疗聚焦于改造活细胞以精准干预，基因治疗致力于从根源修正致病基因。

近年来，全球细胞和基因治疗市场处于高速增长期。据Fortune Business Insights发布的数据，2025年全球市场规模约为131.7亿美元，预计2034年达2005.4亿美元，年复合增长率高达35.6%。从疗法类型看，细胞治疗占据主要份额，基因治疗增速最快。

国内市场方面，政策支持力度持续加大。

今年5月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，这是我国首部针对细胞治疗等前沿技术进行全链条监管的行政法规。

今年7月，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，明确提出将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。

近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。

生物谷数据显示，截至2025年6月30日，我国累计批准先进治疗药品新药临床试验申请（IND）517个，细胞治疗药物IND获批354个，占比68.5%，其中经体外基因修饰细胞产品200个，非基因修饰产品154个。

IIM信息发布数据显示，中国CGT市场在2025年迎来里程碑式突破，市场规模首次突破500亿元人民币，同比增长达45%。

国联民生证券研报认为，CAR-T细胞疗法为对抗无法治愈的癌症提供了一种潜在的变革性方法，2025年“首版商保创新药目录”正式实施，国内共有5款CAR-T药物成功进入商保创新药目录。CAR-T治疗的商业化有望迎来转机。

上市公司积极布局细胞疗法

多家上市公司通过投资者问答平台、投资者调研活动、公告等方式，透露在细胞治疗上的布局。

中源协和表示，公司高度重视细胞治疗业务的国际化发展，正在积极探索和布局国际合作，以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展。对于将优势产品向海外药企授权等BD合作模式，公司持积极和开放态度，已建立了相关团队。

东富龙表示，公司深耕细胞治疗领域，可提供细胞培养、分化、纯化、冻存全流程装备、耗材及整体解决方案，产品已在相关领域完成应用验证。

开能健康表示，公司对细胞行业的前景持积极态度，并早在2014年开始在该领域进行了深入布局，创立了原能细胞科技集团。

海南海药表示，公司通过参股公司海南优尼科尔，在细胞治疗领域形成了“参股+合作”的协同布局。

复星医药表示，公司持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台能力，CAR-T细胞治疗产品奕凯达获纳入首版商保创新药品目录。

百普赛斯表示，公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。

安科生物表示，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验。

据证券时报·数据宝统计，A股中布局细胞疗法的上市公司共有30家，8月13日普遍上涨，平均涨幅达到2.69%，博济医药“20cm”涨停，舒泰神、百普赛斯、睿智医药涨幅居前，分别为7.9%、7.31%、5%。

资金面上，8月以来共有13股获融资净买入，药明康德、百普赛斯、睿智医药融资净买入金额居前，分别为3.42亿元、1.77亿元、0.48亿元。

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责编：林丽峰