全球头部药企二季度业绩普涨；礼来起诉六家公司

今天聚焦的医药产业核心事件包括：艾力斯医药引进ArriVent全球首创双靶点ADC；三生制药4.5亿元引进翰宇药业司美格鲁肽；英矽智能与韩国THPharma达成代谢疾病AI研究合作；驯鹿生物收购新加坡细胞治疗公司MediSix；全球药企二季度业绩普涨、礼来连续七季领跑；复星医药COPD新药FXS7553完成II期首例给药；华森制药青光眼新药获批临床；大冢制药与Cullinan宣布Zipalertinib全球III期成功；礼来起诉六家公司非法销售瑞他鲁肽等。

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8/13 艾力斯医药引进全球首创双靶点ADC

8月13日，艾力斯医药与ArriVent BioPharma签署战略合作，获得MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC（AST12608/ARR-002）在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占许可。该药为潜在全球首创，聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，临床前显示内吞作用较单靶点ADC显著增强、耐受性良好；IND已于2026年5月获FDA批准。

解读：伏美替尼之后，艾力斯需要新增长点。

8/12 三生制药4.5亿元引进翰宇药业司美格鲁肽注射液

8月12日，翰宇药业与三生制药旗下三生蔓迪就司美格鲁肽注射液在中国大陆、中国香港及中国澳门的开发、注册、生产及商业化达成合作，三生蔓迪将支付1200万元首付款、1800万元注册里程碑、750万元商业化里程碑及最高1.45亿元销售里程碑。双方2024年5月已就减重适应症达成合作（最高2.7亿元里程碑付款），至此该品种大陆区域商业化覆盖完整，两项合作总额约4.525亿元。HY310/WS2403已于2026年完成血糖与减重两项III期，均达与原研等效标准，7月减重NDA已递交NMPA；目前国内13家药企递交司美格鲁肽仿制药上市申请，尚无获批。

解读： “管线换渠道”：翰宇握有国产司美格鲁肽最靠前的临床进度，三生蔓迪握有药妆与消费渠道。血糖+减重打包、总交易额4.5亿元，几乎是为国产司美格鲁肽商业化量身定制。13家仿制药企排队递表，谁先落地商业化网络，谁就吃掉首仿窗口期最大份额。

8/13 英矽智能与韩国THPharma达成研究合作

8月13日，英矽智能（03696.HK）宣布与韩国代谢疾病药物开发商THPharma达成研究合作，利用AI靶点发现引擎PandaOmics构建药物研发“反向解析”策略：从候选药物临床前药效数据出发，反向推导潜在适应症、作用机制与生物标志物体系，聚焦心力衰竭、脂肪肝及肥胖等代谢疾病。合作率先在THP-001项目试点——该药处全球III期临床，拟治2型糖尿病和原发性高血压，双方已整合16个公共数据集、269个样本开展基因表达与荟萃分析；后续将拓展至THPharma更多创新递送系统（DDS）候选项目。英矽智能2025年12月于港交所主板上市，Pharma.AI平台已延伸至材料、农业等领域。

解读： AI制药合作正从“靶点发现”升级到“适应症反向拓展”：英矽智能用PandaOmics让临床前数据二次变现，帮合作方摊薄开发成本，也借他人管线验证平台商业化能力。一药多效（pipeline-in-a-drug），或成AI药企新商业模式。

8/13 驯鹿生物宣布完成收购新加坡细胞治疗公司MediSix Therapeutics，深化全球细胞治疗布局

8月13日，驯鹿生物宣布完成对新加坡细胞治疗公司MediSix Therapeutics的收购。MediSix由CAR-T领域先驱、4-1BB共刺激域CAR技术开创者Dario Campana教授创立，专有PEBL平台可阻断细胞表面靶蛋白表达、降低CAR-T细胞间的相互攻击，为靶向T细胞与靶细胞共有靶点的疗法提供解决方案；核心项目IASO107已与国际知名研究型医院合作开展临床评估，早期数据良好。收购后MediSix将依托驯鹿的CMC与临床开发优势加速国际化；驯鹿现有10款上市及在研产品，核心产品伊基奥仑赛注射液已在国内获批。

解读： 典型的“买平台、买团队”式并购：PEBL平台专攻CAR-T“自相残杀”痛点，与驯鹿管线互补，还带回Campana教授团队。中国细胞治疗公司出海正从license-out转向buy-out——用资本换时间、换全球化入场券。

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8/12 全球药企二季度业绩普涨：Top 25中9家双位数增长，礼来连续七季领跑、16家上调全年指引

Fierce Pharma 8月12日报道，2026年二季度全球Top 25药企中，9家实现同比双位数增长、13家环比双位数增长。礼来以+48%连续第七季领跑，Mounjaro单季收入99亿美元（+91%）、Zepbound 49亿美元（+46%）；安斯泰来+27%居次；赛诺菲+16%、再生元+17%，Dupixent全球收入52亿欧元（+38%），2030年销售目标上调至250亿欧元；第一三共+21%、武田+10%重回增长。16家上调2026年指引：BMS上调27.5亿美元（预计全年增长20%-25%）、礼来上调25亿美元，诺和诺德由预期下滑4%-12%上修至下滑0%-6%，靠口服Wegovy放量（约4.97亿美元）；艾伯维Skyrizi单季销售55.5亿美元创里程碑，全年预期上调至217亿美元。

解读： Q2的关键不是礼来又赢，而是增长的“普遍性”：仅1家下滑、13家环比双位数增长、16家上调指引，全球创新药处景气共振窗口。大单品新适应症红利正替代“老药独大”。海外药企现金充裕，License-out交易更有谈判底气。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

8/13 华森制药1.1类新药磷酸ORIC-1327滴眼液获批临床，用于青光眼及高眼压症

8月13日，华森制药（002907.SZ）公告，控股子公司华森奥睿收到磷酸ORIC-1327滴眼液《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该1.1类新药共获批6个规格，适应症为青光眼、高眼压症，为自主研发、拥有完全自主知识产权的选择性小分子抑制剂，临床前已在新西兰兔和食蟹猴中证实显著降眼压且眼部安全性良好。这是华森奥睿第二个获批临床的1.1类新药，公司两大子公司合计已获三个1.1类新药临床批件。

解读： 青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病，降眼压市场长期由前列腺素类似物主导，新机制小分子仍有空间。华森以中药起家、向创新药转型，ORIC-1327是眼科长线布局——1.1类新药周期长，短期是“管线厚度”信号，价值兑现仍需临床验证。

8/13 复星医药自研DPP-1抑制剂FXS7553完成COPD II期首例给药，填补中性粒细胞炎症表型治疗空白

8月13日，复星医药宣布自研的小分子口服DPP-1抑制剂FXS7553近日在中国境内完成COPD II期临床首例给药。该药通过抑制DPP-1及中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应、阻断感染恶性循环与气道结构损伤；另一适应症非囊性纤维化支气管扩张症亦处II期。COPD稳定期现以支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素为主，防急性加重作用有限；占患者约60%-80%的中性粒细胞炎症型，近20年国内仅三款新机制药物获批、且两款针对2型炎症，目前境内尚无同机制口服抑制剂获批。

解读： COPD是全球第三大死因，新机制药物长期稀缺：国内近20年仅3款获批、多押注2型炎症，占六至八成的中性粒细胞患者几乎无药可用。FXS7553切入“最大却最空”的盲区，口服依从性更好、机制避开竞争，是复星呼吸转型的关键检验点。

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8/13 礼来起诉六家公司非法销售实验性减重药瑞他鲁肽，单月查获近9万瓶非法GLP-1产品

8月13日，礼来表示已对六家美国公司提起诉讼，指控其非法销售尚未获批的实验性减重药瑞他鲁肽（GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂，III期临床中）。部分商家经网站、社交媒体推销该药，产品来自不受监管的生产商；6月FDA已明确瑞他鲁肽等未批准GLP-1产品不得向消费者销售。礼来已将超200名涉嫌违规的个人和实体举报至FDA、司法部及各州执法机构；海关数据显示，7月查获超1400批、近9万瓶非法GLP-1产品，为2025财年全年两倍以上。

解读： 非法GLP-1灰色市场失控——单月查获近9万瓶，为全年两倍。礼来起诉不止于保护瑞他鲁肽前景：合法供应链是定价权与安全责任的根基，灰色市场既侵蚀需求又埋隐患。瑞他鲁肽被视为下一代明星减重药，III期未完成便重拳打假，足见重视程度。

8/12 大冢制药与Cullinan宣布Zipalertinib全球III期成功，EGFR外显子20插入突变NSCLC一线治疗有望迎新疗法

当地时间8月12日，大冢制药与Cullinan共同宣布，全球III期临床REZILIENT3在期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。Zipalertinib（TAS6417/CLN-081）为新一代不可逆EGFR抑制剂，靶向EGFR外显子20插入突变；试验纳入285例未经治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，联合化疗组PFS较单纯化疗显著改善，独立数据监察委员会建议揭盲。两家公司计划在与FDA讨论后，寻求该联合方案用于一线治疗的监管批准。2020年12月，再鼎医药以2000万美元首付款+最高2.11亿美元里程碑引进Zipalertinib大中华区权益。目前全球已有5种疗法获批用于该突变NSCLC（舒沃替尼、伏美替尼、埃万妥单抗、莫博赛替尼已撤市、安达艾替尼），获批一线治疗的仅埃万妥单抗。

解读： EGFR外显子20插入突变曾被称为“不可成药”，一线治疗仅埃万妥单抗一款获批。REZILIENT3的成功将填补空白。再鼎手握大中华区权益，全球III期阳性数据为其国内注册背书——“中国权益”跟着“全球数据”增值，正是NewCo模式的典型红利。