北京
瑞财经 刘治颖 8月12日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称：泽璟制药）更新招股书，拟港交所主板上市，独家保荐人为中金公司。
招股书显示，泽璟制药成立于2009年3月，为一家综合生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血╱血液病领域。公司的业务由双创新引擎驱动，整合小分子药物研发平台以及双特异性╱三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台两大自创技术平台以构建多元化的管线。
截至最后实际可行日期，泽璟制药拥有四款已上市药物：泽普生®（甲苯磺酸多纳非尼片）、泽普平®（盐酸吉卡昔替尼片）、泽普凝®（重组人凝血酶）及泽速宁®。公司候选药物管线包含29项主要临床项目的10款候选药物。其中，已有4款候选药物的8项适应症进入BLA/NDA或关键╱III期注册临床试验阶段，包括盐酸吉卡昔替尼片、注射用人促甲状腺素beta。
药物研发是一个复杂且耗时的过程，受严格的监管监督。研发通常包括评估安全性及生物活性的临床前研究，随后提交试验新药申请。临床开发通常分为三个阶段进行，第一期侧重于安全性及药代动力学，第二期评估给药剂量及初步疗效，而第三期则在更大规模的患者群体中确认疗效及安全性。临床试验成功后，在商业化之前须提交新药上市申请或生物制品许可申请以进行监管审查。从临床前研究到获得监管批准，整个研发过程通常跨越数年，甚至可能超过十年。
全球制药市场（包括化学药物及生物制剂）预计到2026年将达到16,914亿美元，并预计到2035年进一步增至26,307亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为5.0%。随着经济增长及医疗需求增加，中国医药市场规模由2020年的人民币14,479亿元增加至2025年的人民币16,546亿元，复合年增长率为2.7%。预计中国医药市场规模于2035年将进一步增至人民币30,176亿元，2030年至2035年的复合年增长率为7.7%。
近年来，中国对外授权活动增长迅速。单在2024年，中国共完成94笔对外授权交易，已披露交易总金额达519亿美元。于2025年，中国共录得157笔对外授权交易，已披露交易总值达1,356亿美元，反映对外授权活动的强劲势头。从全球来看，医药交易呈现交易量下滑，但交易总金额持续增长的态势，从2021年的1,775亿美元增至2024年的1,874亿美元，这一转变表明行业正战略性地转向以价值提升和质量为导向的投资，推动平均交易金额大幅增长。
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