天津
ADC药物创新已驶入“深水区”，抗体、连接子、毒素载荷的多元化组合正催生结构迥异的新型分子。然而，分子设计的每一次突破，都对制剂端的理化适配性提出严峻挑战——处方开发、工艺放大与给药路径之间已形成强耦合关系，唯有精准解析分子结构对CQAs（关键质量属性）的作用机制，方能跨越从“创新分子”到“安全有效制剂”的鸿沟。
面对这一行业命题，凯莱英生物依托IMPACT制剂开发平台，将成药性评估前置，在覆盖mAb、bsAb、ADC、Fc融合蛋白等多分子类型的基础上，开展全场景稳定性研判。本次分享，我们将立足商业化真实场景和实操视角，直击ADC制剂开发与商业化量产中的共性技术痛点，并系统展示凯莱英如何依托技术平台和一站式CDMO丰富经验，将复杂挑战拆解为可完整落地的端到端解决方案。
ADC创新研发浪潮持续升温，多样化新型偶联分子持续涌现。由于 ADC 本身组分结构特殊，分子易发生降解变质，不同分子构型在制剂开发路径上很难套用同一方案。从抑制光照、氧化引发的分子降解，到冻干制剂处方开发、临床输注稳定性考察，再到工艺规模化落地，全链条均存在难以规避的技术痛点，具备完整整合能力的CMC一站式技术开发平台，已然成为药企打通ADC 商业化路径的关键支撑。
考虑到全球时差影响，为让更多同仁获取前沿洞见，凯莱英生物专题线上研讨会定于2026年8月27日全球首播。具体播放时间如下所示：
Zoom首播:8月27日美东时间11:00 | 美西时间08:00 | 欧洲中部时间17:00
️凯莱英生物视频号转播:9月1日北京时间20:00
本次研讨会以《Overcoming the Challenges in ADC Drug Product Development by Leveraging an Integrated Platform》为主题，聚焦ADC制剂开发难点，助力行业从业者破解ADC 制剂开发过程中的各类实际痛点。我们特邀凯莱英生物制剂开发负责人王淑静博士担任主讲嘉宾。她将结合理论与落地经验，深度剖析ADC制剂及量产阶段的核心挑战，以一线实战视角助力偶联药物管线商业化落地。
1）开发难点：偶联药物制剂开发面临的技术难题
2）工艺优化：缓解光照降解、氧化降解的优化策略
3）冻干处方策略：ADC冻干制剂的处方开发与优化策略
4）高浓度制剂：偶联药物高浓度处方开发和优化
5）稳定性评价：适配临床给药场景的定制化的稳定性评价
会议主题
Overcoming the Challenges in ADC Drug Product Development by Leveraging an Integrated Platform
活动形式
凯莱英生物视频号 & 猎药人club视频号 & Zoom线上 & LinkedIn
海外首播时间
2026年8月27日
AM 11:00-12:00 (美东时间)
AM 08:00-09:00 (美西时间)
PM 17:00-18:00 (欧洲中部时间)
PM 23:00-24:00 (北京时间)
主讲嘉宾
王淑静 | 凯莱英生物 | 制剂开发负责人
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王淑静
凯莱英生物 制剂开发负责人
王博士 2022 年入职凯莱英生物，现全面主持制剂开发团队工作。业务覆盖各类生物药的成药性评估、制剂处方与工艺开发、技术转移、制剂工艺表征全流程。其团队累计支撑超150个项目完成制剂开发，涵盖临床前IND申报、IND临床申报、临床中后期、生物制品许可申请（BLA）全阶段。
王博士毕业于新加坡国立大学，主攻结构生物学与核磁共振（NMR）方向；拥有14年以上生物药制剂开发从业经验，曾任职于药明生物、强生集团。
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