四川
中访网数据 以岭药业（002603）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，化药创新药“LB220-D08 缓释片”临床试验申请获得受理。 公告显示，该药物受理号为CXHL2600983、CXHL2600984，受理日期为2026年8月12日，剂型为片剂（缓释片），适应症为非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），申请事项为境内生产药品注册临床试验。 LB220-D08 为公司自主研发的全新小分子化学药物，是公司具有独立知识产权的1类化学新药。该药为靶向 Factor B 因子的补体抑制剂，通过靶向抑制 B 因子，可选择性抑制旁路途径，阻止 C3 转化酶的活化，从而抑制 C3a、C5a 等毒素的生成以及 C5 转化酶和膜攻击复合物（MAC，C5b-9）的形成，并保持凝集素和经典途径信号通路的正常功能。 公司提示，后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
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