北京
智通财经获悉，礼来(LLY.US)正在加大力度打击强劲发展的瑞他鲁肽(retatrutide)黑市。瑞他鲁肽是一款处于实验阶段的药物，礼来寄望于通过该药拓展其至关重要的减肥药业务版图。
近两年来，礼来一直警告消费者不要使用在网上、健康诊所和医疗水疗中心销售的仿制版瑞他鲁肽注射剂。该药尚未获得全球任何地方监管机构的批准。
如今，礼来正在进一步施加压力。这家制药公司周三表示，计划对非法销售瑞他鲁肽产品的美国企业提起诉讼，并要求监管机构采取更多措施遏制这一非法市场。礼来指出，为这些销售提供便利和支持的企业——包括信用卡公司、物流公司和社交媒体平台——在保护消费者方面也负有责任，并称这是一场“紧迫的公共卫生危机”。
礼来心血管代谢健康部门负责全球患者安全的副总裁麦克斯·丹宁表示，追踪仿制版瑞他鲁肽就像是在玩“打地鼠”游戏。据礼来介绍，这些药物往往由未经监管的外国制造商生产。
丹宁在接受采访时表示，“这是一个巨大的问题，一个全球性的问题，”“这不是我们单打独斗就能解决的事情。”
美国食品药品监督管理局(FDA)已明确表示，药房自行配制瑞他鲁肽属于违法行为。自2024年以来，FDA已向至少16家声称销售瑞他鲁肽的公司发送了警告信。
然而分析显示，截至8月11日，其中许多公司仍在销售该药的仿制版本。
在幕后，礼多年来一直在努力打击全球瑞他鲁肽贸易。该公司已将200多个实体移交给FDA、美国司法部、州检察长、执法部门以及专业许可委员会。礼来表示，已在100多个国家和地区举报了14,000多个网站、广告、社交媒体帖子和产品列表，但仍有一些公司继续向弱势消费者传播误导性内容。
礼来及其对手诺和诺德一直在针对其最畅销的减肥药Zepbound和Wegovy的仿制版本展开类似的抗争。但瑞他鲁肽将这场抗争推向了一个全新的高度。
自礼来公布中期研究结果、表明瑞他鲁肽可能比目前市场上任何减肥药都更强效以来，对该药的追捧已持续多年。从那时起，世界各地的人们都在渴望获取黑市版本，从海外卖家手中购买——这些卖家将其标注为“仅限研究使用”以规避监管。
在社交媒体上，该药被称为“reta”、“r3ta”，甚至被称为“ratatouille”(料理鼠王)，因为人们正越来越多地寻找变通方法，以规避TikTok等公司对减肥相关内容实施的限制。
如果获得监管机构批准，瑞他鲁肽预计到2030年每年将为礼来创造超过54亿美元的销售额。但黑市可能构成重大风险。尽管礼来一直在对该药开展自己的大规模临床试验项目，但仿制版出现的任何安全隐患都可能威胁到该药的声誉。该公司计划于明年年初向FDA申请批准。
礼来表示，联邦和地方当局已经采取了一些“令人鼓舞”的行动，包括去年辛辛那提海关与边境保护局进行的一次大规模查扣。联邦检察官也一直在打击非法销售者，上个月，一家销售瑞他鲁肽的知名多肽公司老板被法官判处近六年监禁。
丹宁表示，礼来还在与英国、巴西、新西兰、沙特阿拉伯和香港的执法部门保持沟通。他补充道，公司正敦促监管机构和执法部门优先采取执法行动，“并跨国协调，以铲除参与销售瑞他鲁肽的犯罪网络”。
本文源自：智通财经网
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