北京
作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
老牌械企再落子，8000万自有资金押注软镜。
01
新华医疗设新公司
入局软式内镜赛道
近日，新华医疗发布公告，公司拟通过全资子公司华佗国际发展有限公司出资8000万元，设立新华铂视内镜（上海）有限公司（简称“新华内镜”）。
根据公告，新华内镜主营业务涵盖第二类、第三类医疗器械的生产与经营，将聚焦消化、呼吸、泌尿系统等专科领域。
资金方面，8000万元全部来源于子公司自有资金，不涉及募集资金或银行贷款。新公司不设董事会和监事会，仅设1名执行董事兼任经理和法定代表人，财务总监由母公司直接委派，确保了对子公司的绝对控制权。
新华医疗成立于1943年，是国内最老牌的医疗器械公司之一，其医疗器械板块涵盖放疗及影像、手术器械、体外诊断等多条产品线。随着新公司成立，内镜正在从新华医疗业务中的一个支线，进一步上升为独立的产业布局。
从聚焦领域来看，消化、呼吸、泌尿对应着软式内镜较为完整的临床应用场景。且值得注意的是，这三大领域均为近期耗材集采的大热点。其中消化介入和泌尿介入均为国采序列，呼吸介入集采由湖南牵头，覆盖范围同样为全国级别。
依托大规模集采红利，消化、呼吸、泌尿等相关耗材的临床渗透率有望持续攀升。由于软式内镜技术壁垒较高，整体来看集采冲击有限，市场价格空间依然存在，有望在新的周期中快速发展。
与此同时，仅依靠单一产品的企业增长天花板显现，完善产业链布局成为头部器械企业的共同选择。新华医疗也在公告中提到，通过软式内镜等高端医疗器械的研发创新，推动公司产品从基础保障向精准诊疗升级，进一步完善公司在高端医疗装备领域的产业链布局。
02
市场格局尚未固化
国产替代仍存广阔空间
近年来，内镜依然是医疗器械赛道最受关注的大品类之一。其中软式内窥镜凭借其无创、高精度和提升患者舒适度等核心临床优势，已在市场端迎来需求爆发。
根据华经产业研究院数据，中国软式内窥镜行业市场规模从2019年的53.4亿元上涨至72.3亿元，预计到2025年中国软式内窥镜行业市场规模将上涨至81.2亿元。
由于起步较晚，目前软式内窥镜市场尚由外资主导。在早期阶段，奥林巴斯、富士、宾得等品牌的市场占比达到90%的规模。但随着技术成熟，开立医疗、澳华内镜等本土品牌在近年快速崛起，并在市场站稳脚跟。
根据中国医药报披露的数据，2025年前三季度，我国软镜市场集中度呈现分散化趋势。奥林巴斯的市场份额稳居第一，达到43.4%；富士位居第二，市场份额达到26.0%；国产品牌开立表现突出，排在第三，市场份额同比增长4.1个百分点，达到8.6%；澳华位居第四，市场份额为7.0%。
对行业而言，新华医疗的入局将给市场带来新的刺激，从上述数据可见，软镜的国产替代进程尚在初期，整个市场远未到饱和阶段。且基于高技术壁垒，该赛道的市场玩家数量相对可控，竞争格局尚未固化。
软镜赛道的新一轮竞速已然开启，新玩家的加入将让这一百亿级市场的最终走向充满更多变数。
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