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蓝皮书解读港股18A:创新药全球联合开发已有新路径

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来源:第一财经

港股生物科技行业正进入结构性复苏。

今日沙利文发布的一份《2026港股18A生物科技行业发展蓝皮书》(下称《蓝皮书》)显示,自2024年6月30日至2026年6月30日,港股生物科技板块融资活跃度与上市节奏持续复苏;该时期内,恒生生物科技指数上升超64%,港股18A指数表现(生物科技精选30指数)上升超60%。

《蓝皮书》称,近年来,一方面,港股18A章节中生物科技行业的融资活跃度持续上升,且展现出“高弹性”的市值修复特点,这主要体现在南向资金流入及本土创新药出海BD(商务拓展)交易升温。另一方面,生物科技行业嵌入全球链条程度加深,头部本土药企在各类授权合作中占主导。此外,药企商业化能力前移,经营导向也从估值管理转向长期经营能力建设。

港股18A,指的是港交所主板《上市规则》第十八A章(Chapter 18A),2018年4月正式实施,允许符合特定研发及市值要求的未盈利生物科技公司上市,为创新型生物科技企业提供重要融资渠道。

首先,从融资角度看,《蓝皮书》数据显示:2026年H1(上半年),港股IPO新上市共87家,募资总额超2101.95亿港元,延续了2025年复苏行情;其中,生物科技行业共11家未盈利生物科技公司在港上市,总募资额达129.1亿港元(已快接近2025年全年16家未盈利生物科技公司在港上市募资总额的137.7亿元)。

港股生物科技板块的总市值变化还呈现出“波动性”和“高弹性”市值修复特点:2024至2025年,恒生生物科技指数迎来快速修复,2024年中至2025年7月涨幅超71%,2025年全年飙升82%,市值修复至2021年峰值的50%至60%。

其次,从融入全球体系看,《蓝皮书》称,中国生物科技企业在临床开发、注册申报等多个领域与国际标准接轨,跨境BD交易规模与数量双升,合作模式也由早期单一授权逐步向联合开发、区域商业化、平台合作等方式转变。治疗领域上,肿瘤仍为交易最为集中的方向,非肿瘤赛道(自身免疫疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、抗感染及眼科疾病等)也开始逐步发力。

再次,从药企表现看,《蓝皮书》也分析:更多中国创新药企开始通过建立系统化研发平台,来提高研发效率并有效分散研发风险,从而推动整体研发能力稳步提升;同步地,AI技术正在通过虚拟筛选、生成式模型、多维性质预测等对候选分子进行设计,这一技术也正在以数据资产驱动的方式形成商业闭环。


(图为“2021-2026H1 中国生物医药授权交易数量及规模-BD授权交易 vs.license in”,单位:起/亿美元,来源:《蓝皮书》)


(图为“2021-2026H1 中国生物医药BD授权交易受让方排名”,单位:起,来源:《蓝皮书》)

“港股18A生物科技行业的估值逻辑已完成了一次重构。”《蓝皮书》撰写人之一、沙利文中国医疗健康事业部高级咨询经理贺焜告诉第一财经,中国生物科技企业正在体现出新的“临床价值”与“全球执行力”,这主要体现在临床数据质量、差异化机制、全球权益布局、BD交易兑现、商业化能力和现金储备等方面。

贺焜举例,如行业对于临床数据质量要求会更高,药企的多中心设计、硬终点疗效、完整合规溯源资料等会显著抬升资产估值;再如,行业认为First-in-class(同类首创)、Best-in-class(同类最优),或具有独特递送、长效修饰属性的差异化技术路线才能形成竞争壁垒。这都需要药企合理规避过于内卷的靶点,并且在开展全球同步临床试验时统一疗效评价标准,这些在海外BD谈判中都具有显著议价优势。

下一步,从联合开发、平台合作方面,中国创新药企应有哪些实操路径?贺焜建议,从层面看,第一,药企可以输出底层技术,由跨国药企提供资金,之后双方共同进行全球临床与商业化渠道的铺设。但需要在合作前明确知识产权归属、各管线权益划分、项目淘汰机制等,规避后期纠纷。

对于一些ADC(抗体偶联药物)、CGT(细胞与基因疗法)、mRNA(核糖核酸药物)等高投入、高风险前沿管线,中国创新药企可以和MNC(跨国药企)进行NewCo合资开发,可设立合资公司承载管线,按出资比例分摊研发投入、共享收益。

“第三,对于已进入到研发后期(如II/III期临床试验)的药物,中国生物药企则可以将海外权益授权跨国药企,由合作方承担海外II/III期临床试验、全球注册、海外销售等成本,自身则还能保留一部分本土权益。”贺焜说。

(本文来自第一财经)

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