化妆品新国标落地：重金属限量领跑国际，儿童产品严上加严

国家标准化管理委员会近日发布强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》（GB 7916—2026），新国标将于2028年1月1日起实施，施行近四十年的《化妆品卫生标准》（GB 7916—1987）同时废止。这是我国首个以“安全”而非“卫生”命名的化妆品强制性国家标准。新国标到底改了什么？谁将从中受益，谁又将面临出局？

40年一遇的“大修”背后

1987年《化妆品卫生标准》出台时，全国化妆品生产企业仅有70余家。彼时，这份标准解决的是产品“干不干净”的基础卫生问题。近40年过去，全国化妆品生产企业已超过6000家，2025年市场规模首次突破1.1万亿元，中国已成为全球最大的美妆消费市场。

产业规模膨胀了近百倍，旧标准的局限性日益凸显。产品形态从基础护肤延伸到功效护肤、彩妆、儿童化妆品等细分赛道，配方复杂程度、原料来源广度、生产工艺难度均今非昔比。多位从业者直言，化妆品领域从定义到原料品种、产品剂型、配方功效、工艺技术等都发生了深刻变化，《化妆品卫生标准》已基本不适用。

更棘手的是标准体系内部的“打架”。2021年《化妆品监督管理条例》施行后，国家药监局又发布了《化妆品安全技术规范》作为实际执行的“操作手册”。但两者一个是强制性国标，一个是部门技术规范，法律效力层级不同，技术要求也未能统一。企业在两套标准之间左右为难，监管者也缺乏统一的执法依据。

此次新国标的出台，正是为了弥合这道裂缝。国家药监局明确表示，今后将构建以《化妆品 安全通用要求》等系列国家标准为主体，以《化妆品安全技术规范》和行业标准为两翼的“一体两翼”化妆品标准管理新格局。

中国香料香精化妆品工业协会副秘书长刘洋表示：“化妆品标准体系重构升级最核心、最基础的一块‘拼图’拼上了，以后标准体系建设将更加顺畅。”

从“跟跑”到“领跑”

据悉，新国标在制定过程中充分借鉴了国际先进经验，并在多个维度实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。

在技术理念上，新国标与欧盟法规（EC No 1223/2009）对标。中国香妆协会理事长颜江瑛介绍，在痕量物质管理方面，新国标和欧盟都允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留存在，前提是不影响产品安全。

在微生物指标等技术层面，新国标与国际标准化组织（ISO）标准相衔接。新国标对菌落总数实施分类限量管理，设定每克和每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两个管控指标，同时要求耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。

真正的突破在于重金属等有害物质的管控。

国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华表示，ISO国际标准只提供了检测方法，并未设定具体限量值。新国标明确规定了8种有害物质的限量值，铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，现有工艺无法完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标要求每千克产品残留控制在1至10毫克，这给公众提供了可以直接判定的依据，在国际上领先。

在禁用物质管理上，新国标全面修订了化妆品禁用物质目录，并预留动态调整空间，当药监部门发布公告更新目录时，以公告内容为准。对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料，要求企业严控残留、加强检测。

儿童化妆品严上加严

值得关注的是，儿童用妆安全是此次新国标修订的重中之重。

相关数据显示，2025年中国儿童化妆品市场规模约358亿元，预计2028年将超过450亿元，年增速保持在7.5%以上。新国标将儿童化妆品定义为12岁以下（含12岁）儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。

在微生物限量方面，儿童化妆品菌落总数限定为每克或每毫升产品中不得超过100个菌落单位，比一般化妆品严格10倍。更值得一提的是，新国标比国际通行的ISO标准保护范围更广、要求更严。ISO标准仅对3岁以下儿童的化妆品设定菌落总数限量，而新国标要求12岁及以下儿童的化妆品均执行这一严格限量。

此外，儿童化妆品还须执行《儿童化妆品监督管理规定》，在配方设计上遵循“安全优先、功效必需、配方极简”原则，标签须标注“小金盾”标志。

近年来，儿童化妆品安全问题频发。“伦敦小蝴蝶”润肤乳菌落总数超标12倍、“大嘴巴嘟嘟”紫草油菌落及霉菌总数超标、“朵望”特护膏检出禁用致癌物丙烯酰胺等事件屡见不鲜。新国标的出台，无疑是对种种乱象的制度性回应。

某专注儿童护肤的品牌质量负责人赵雪晴说：“儿童皮肤屏障脆弱，标准再严都不为过。过去几年儿童化妆品安全问题频发，说白了就是标准不够硬，违法成本太低。新国标把12岁以下全年龄段纳入严格管控，比ISO标准只保护3岁以下儿童范围更广，这才是真正对孩子负责。对于企业来说也是件好事，那些靠廉价原料、简化工艺，想要进行价格无序竞争的品牌，以后很难再浑水摸鱼了。”

行业洗牌加速

据了解，新国标留给行业的过渡期有近17个月。标准实施前已生产或进口的化妆品，可继续销售至产品使用期限结束。

消费者权益保护领域专家孙立群认为：“以前消费者面对化妆品成分表，基本上是‘看不懂、查不到、没法判’。ISO国际标准只给检测方法而不给限量值，普通消费者怎么知道某个产品安不安全？现在新国标明确规定了8种有害物质的限量值，等于给了公众一把‘看得见的尺子’。新国标的出台本身就是一个信号，国家对化妆品安全的监管正在从‘被动响应’走向‘主动设限’。”

不过，新国标并非设置“天书式”的合规障碍。有专家认为，新国标将安全评估机制纳入禁用物质管理体系，兼顾了安全监管要求与中小工厂的生存发展空间。有业内人士直言，新国标的核心作用是将《化妆品安全技术规范》及相关监管文件中已实施或逐步完善的要求进行系统整合并上升为强制性国家标准，对于长期合规经营的企业而言，承压有限。

赵雪晴说：“有些小厂连原料溯源都做不到。新国标要求全链条安全管控，从原料—生产—包装—标签，这不是改个配方就能解决的问题，是整个质量管理体系的重构。17个月过渡期看着长，但对基础薄弱的企业来说可能还不够。”（记者 马嘉）

来源：中国商报