国内首款具备自主知识产权的hMPV mRNA疫苗IND受理，瑞吉生物开启「一针防多病」时代

2026年8月，中国mRNA赛道再迎里程碑事件

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示：深圳瑞吉生物科技有限公司旗下全资子公司武汉瑞佶生物科技有限公司自主研发的"冻干二价人类偏肺病毒（hMPV）mRNA疫苗"（受理号：CXSL2600842）正式获IND受理，注册分类为1.1类预防用生物制品。

这是国内首款具备自主知识产权的hMPV mRNA疫苗，也是瑞吉生物在"泛呼吸道联苗"战略版图上落下的又一枚关键棋子。

一个被低估的"隐形杀手"：hMPV

人偏肺病毒（human Metapneumovirus, hMPV）对公众而言或许陌生，但在儿科和呼吸科领域，它早已是"老熟人"。

hMPV与呼吸道合胞病毒（RSV）同属肺病毒科，二者引发的临床症状高度相似——从轻度的感冒样症状到重症肺炎、毛细支气管炎，婴幼儿、老年人和免疫功能低下人群是重症高发群体。更棘手的是，hMPV与RSV存在共感染现象，临床管理难度倍增。

然而一个扎心的现实是：全球范围内，尚无任何一款针对hMPV的商业化疫苗获批上市。治疗端同样缺乏特效药物，预防成为唯一的"护城河"。

瑞吉生物此次IND受理，让中国在这条"无人区"赛道上迈出了实质性一步。

全自主平台：从"单苗"到"矩阵"的进化逻辑

此次IND受理，不应孤立地看作一个单产品新闻，而应放在瑞吉生物的平台战略中考量。

瑞吉生物成立于2019年，是国内少数真正打通mRNA全链条自主技术平台的创新药企——覆盖从抗原设计、mRNA合成与修饰、LNP递送系统到冻干制剂的完整技术闭环。

此前，公司已布局冻干二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（CXSL2400860）。此次hMPV疫苗IND受理后，两款产品形成"双轮驱动"，共同构成瑞吉生物"泛呼吸道疫苗"产品矩阵的底座。

更值得关注的是矩阵背后的平台延展性：对瑞吉生物而言，RSV和hMPV从来不是两条平行线——它们从一开始就指向同一个终点：一款基于全自主平台、可灵活组合的"RSV+hMPV"多联多价mRNA疫苗。两款独立疫苗的IND进展，不过是这条战略主轴上按序排布的两个路标。

跑在前列：国内mRNA多联多价疫苗开发的"先手棋"

放眼国内mRNA赛道，布局单一病原体疫苗的企业不在少数，但真正将多联多价mRNA疫苗推到IND阶段的企业，瑞吉生物当属第一梯队。

"多联多价"不是简单地把几种mRNA混在一起。它需要解决一系列技术难题：

• 多种mRNA-LNP在同一制剂中的相容性与稳定性

• 不同抗原表达量之间的免疫干扰与平衡

• 冻干工艺对多组分体系的适配性验证

• 多抗原组合的CMC质量控制标准

瑞吉生物能够率先将RSV和hMPV两条管线同步推进至临床阶段，并明确指向"联苗"战略，表明其平台的成熟度已经穿越了从概念验证到产品落地的关键隘口。

在国内mRNA多联多价疫苗开发竞赛中，瑞吉生物正在抢跑。

他山之石：全球RSV/hMPV多联多价疫苗BD浪潮

将视野拉向全球，RSV与hMPV的组合疫苗早已是跨国药企竞相卡位的战略高地。

• Moderna 是这一赛道最激进的玩家之一。继mRNA-1345（RSV单苗）获得FDA批准上市后，其mRNA-1365（RSV+hMPV联合疫苗）已推进至临床试验阶段，并公布了积极的早期数据。Moderna CEO Stéphane Bancel多次公开表示，呼吸道联合疫苗是公司"后新冠时代"的核心增长引擎。

• 辉瑞（Pfizer） 与 葛兰素史克（GSK） 虽然在RSV领域凭借重组蛋白疫苗（Abrysvo和Arexvy）率先卡位，但二者在hMPV及联苗方向的布局相对滞后，这也为mRNA技术路线留下了超车窗口。

BD层面的信号更为明确：

• 阿斯利康（AstraZeneca）收购Icosavax：2023年12月，阿斯利康宣布以总交易金额约11亿美元收购Icosavax，核心标的正是后者处于临床阶段的RSV/hMPV二价联合疫苗（IVX-A12）。这款基于病毒样颗粒（VLP）技术的联苗当时已公布积极的II期数据。阿斯利康疫苗与免疫疗法执行副总裁Iskra Reic直言，这笔收购"将加速我们为高危人群提供联合疫苗的路线图"。11亿美元的价码，是对RSV/hMPV联苗市场价值的一次明码标价。

• Moderna与默沙东（Merck） 围绕个性化肿瘤疫苗达成的里程碑式合作（总额超25亿美元），虽主攻肿瘤领域，但充分验证了mRNA平台的BD价值天花板，呼吸道联合疫苗同样被资本市场视为最具licensing潜力的资产类别之一。

• 赛诺菲（Sanofi） 通过收购Translate Bio，积极补齐自身在mRNA递送和呼吸道联苗领域的能力拼图。

一个清晰的趋势正在浮现：跨国药企对RSV/hMPV联合疫苗的布局，已经从"要不要做"进入到"抢时间卡位"的阶段。 在这一背景下，瑞吉生物的冻干二价hMPV mRNA疫苗及其与现有RSV管线的协同价值，放在全球BD坐标系中审视，具有明确的稀缺性和潜在的出海价值——尤其是在冻干技术带来的热带/发展中国家可及性优势上，这一差异化定位恰恰是当前全球管线中较为稀缺的能力拼图。

结语：平台价值的"验证时刻"

IND受理不是终点，甚至不是临床成功的保证。但它是从"实验室故事"到"产品叙事"的门槛跨越。

对瑞吉生物而言，此次hMPV IND受理至少释放了三重信号：

• 平台可靠性验证：全自主mRNA-LNP-冻干技术链条已经能够稳定输出IND-ready的产品。

• 多联多价战略路径清晰：RSV+hMPV两条管线并行推进，联苗组合的逻辑闭环正在形成。

• 全球化BD潜力：全链条自主知识产权，冻干剂型赋予的冷链优势，叠加mRNA联苗的差异化定位，使其在全球呼吸道疫苗交易版图中占有一席之地。

从更宏观的视角看，中国mRNA产业正在经历从"追赶"到"并跑"再到"局部领跑"的转变。瑞吉生物在hMPV这一全球"无人区"率先按下IND申报键，不仅是一家公司的里程碑，也是中国创新疫苗力量的一次集体亮相。

当全球还在等待第一款hMPV疫苗时，来自深圳的瑞吉生物，已经按下了通往多联多价mRNA疫苗的起跑键。

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