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金赛药业,眼科新药准备救场

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长春金赛药业的GenSci148注射液境已正式获批临床。

本次获批的适应症共三项:新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。


该品种其核心特点在于靶点覆盖范围,可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2四个靶点,双重阻断VEGF与Ang-2-Tie2两条致病通路。

从机制上看,VEGF-A是血管新生的核心驱动因子,VEGF-C/D则参与淋巴管生成与血管通透性调控,Ang-2通过Tie2受体影响血管稳定性。四靶点叠加的设计逻辑,是试图在抑制异常血管生成的同时修复血管结构,从而延长疗效维持时间。

该品种依托金赛药业自研的ProlonX™长效分子技术平台打造。据悉,GenSci148有望在改善视力和解剖学结局的同时延长给药间隔、降低治疗负担。

不过具体给药间隔设计尚未披露,需等待临床数据验证。

中国眼底抗VEGF市场目前已形成四款已上市产品的基本格局。

雷珠单抗(诺适得,诺华)2010年在华上市,是最早进入中国的抗VEGF药物,靶点为VEGF-A,剂型为Fab片段。

康柏西普(朗沐,康弘药业)2013年获批,是国产首个眼底抗VEGF融合蛋白药物,靶点覆盖VEGF-A/B及PlGF。

阿柏西普(艾力雅,拜耳)2018年进口上市,同样为VEGFTrap结构,靶点与康柏西普接近。

法瑞西单抗(罗视佳,罗氏)2023年12月在华获批DME适应症,是全球首个VEGF-A/Ang-2双特异性抗体。2024年11月纳入国家医保目录后快速放量,2025年在华销售额据说有8亿左右。2026年7月,其预充式注射剂(PFS)也获得NMPA批准,进一步优化给药便利性。

此外,博安生物的阿柏西普生物类似药(博优景)于2025年11月获批上市,由欧康维视商业化。

市场上,抗VEGF眼科药物仍是体量最大的眼科治疗品类,全球市场规模就约150亿美元。法瑞西单抗2025年全球销售额近50亿美元,同比增速超过30%,是罗氏制药近年最成功的新品之一。

所以这条赛道,也很卷。

比如,信达生物的IBI324进展最快,应该已经启动III期临床。

荣昌生物的RC28,DME适应症的NDA已于2025年9月获受理,但2026年7月收到通知件(未获批准),拟补充病例后重新递交;wAMD适应症III期仍在进行中。

奥赛康/Affamed的ASKG712、星眸生物的XMVA09、嘉因生物的EXG102-031等也在不同临床阶段推进。

目前来看GenSci148的差异化就在于四靶点,但也代表临床失败率更高。

业绩上,长春高新预计上半年归母净利润3.93亿至5.90亿元,同比下降40%至60%。公司明确指出,业绩变动主因是新版国家医保目录2026年1月1日起正式实施后,长效生长激素产品价格大幅下调。

2026年8月,长春高新推出股权激励方案,为金赛药业设定的营收目标为:2026年98亿元、2027年128亿元、2028年161亿元。

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