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三闯IPO,天广实累亏超18亿……

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来源:市场资讯

  来源:IPO日报

  8月11日天广实将迎来北交所上市委审议,这是公司第三次冲击资本市场。其核心产品MIL62已斩获两项适应症。本次IPO募资大幅收缩,公司累计亏损18.52亿元,营收依赖授权收益,新药刚开启商业化,自我造血仍面临较大考验。

  8月11日,北京天广实生物技术股份有限公司(下称“天广实”)即将迎来北交所上市委的审议,保荐机构为中金公司。

  这是这家聚焦自身免疫疾病与肿瘤领域的生物科技企业第三次冲击国内资本市场。回溯过往,公司曾于2020年申报科创板、2021年递交港交所主板申请,均未能完成上市。和前两次申报时零产品的状态截然不同,如今天广实手里已经拥有两款MIL62获批适应症,其中针对原发性膜性肾病适应症更是全球首款特效药物。

  但与之相伴的是,IPO募资规模较科创板时期计划的15.9亿元大幅收缩至3.49亿元,公司仍背负十数亿累计亏损,产品刚刚启动商业化爬坡,“有药”如何变为“盈利”,成为摆在公司面前最现实的命题。


  张力制图

  连拿两项上市批准

  根据招股书,本次IPO募集资金中,2.89亿元将被天广实投向创新生物药研发及临床项目,重点推进核心品种MIL62拓展更多适应症,以及MBS303(B细胞非霍奇金淋巴瘤)、MSC303(免疫性肾小球肾炎)、MBS314(多发性骨髓瘤)等多条早期管线的临床开发与临床前研究;剩余6000万元用于补充流动资金,缓解现金流压力。

  自身免疫性肾病、罕见中枢神经疾病领域长期存在巨大的临床未满足需求,不少病种缺少病因靶向的治疗药物,传统方案副作用突出,难以阻止病情持续进展。依托自主搭建的抗体筛选与研发平台,成立于2003年的天广实已搭建起包含9个在研项目的差异化产品矩阵,核心品种MIL62为第三代CD20重组人源化单克隆抗体,曾获得国家重大新药创制专项支持,也是公司当前最核心的价值点。

  2026年,MIL62接连拿下两项重要适应症的上市批准。2月,MIL62的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获批,成为国内该病症首款国产特效药物。NMOSD属于罕见中枢神经系统自身免疫病,临床数据显示约九成患者会在三年内出现复发,且每一次发作会导致伤残情况愈发严重。同年6月,MIL62原发性膜性肾病(PMN)适应症获批上市,系全球范围内首款获批上市且唯一针对PMN的特效药物,MIL62在此适应症的治疗被纳入国家药监局“突破性治疗”药物品种。

  尽管拿到全球首创的药物批文,但新药获批不等于销售立刻放量。招股书显示,PMN属于全新治疗方案,国内临床端需要完成医生学术教育、患者认知培育的完整市场导入过程,如果推广落地不及预期,该适应症商业化会面临不确定性。

  目前MIL62另有两项适应症推进至临床三期,后续能否顺利完成开发,将进一步打开产品的成长天花板。

  在核心产品之外,公司管线兼顾肾病、血液肿瘤等多个方向,形成成熟品种、中期临床、早期储备的梯队布局。针对IgA肾病的MIL116是公司另一款重点品种,依托长效抗体平台开发,目前处于Ⅰ期临床。灼识咨询数据显示,2025年国内IgA肾病患者约330.7万人,疾病高发于青壮年群体,大量患者会在十余年内进展至终末期肾病,最终依靠透析、肾移植生存。现有传统治疗手段仅能做支持性干预,无法直击发病根源,国内该赛道可供选择的靶向药物稀缺,临床需求亟待释放。

  为加快管线价值兑现,天广实选择“自建产能+对外权益授权”并行的商业化路径。生产端,问询回复函披露,MIL62制剂商业化生产交由控股子公司华放天实承接,现有产线预计实现年产制剂30.8万支。着眼中长期大分子药物产能需求,天广实联合贝达药业合资设立赋成生物,在杭州建设原液生产线,项目预计2028年转固投产;截至2025年末,该在建项目账面价值1.7亿元。赋成生物股权结构上,天广实持股78.14%,贝达药业持股21.86%,该主体也是公司产业化能力建设的重要载体。

  对外授权方面,天广实已经两次完成重磅海外权益输出。2025年,公司将MIL116大中华区以外全球开发、生产、销售权益授权给美股上市公司Climb Bio,交易设置900万美元首付款,叠加最高5175万美元开发里程碑、最高8.32亿美元销售里程碑以及分级销售提成。2026年,天广实再度与港股企业云顶新耀达成合作,把MIL62在亚太多个国家及地区的临床开发、商业化权益对外授予,借力外部合作实现产品出海。对于尚未完全建立全球化销售网络的Biotech(生物科技公司)而言,权益授权既可以提前兑现管线价值,也能够降低海外市场开拓的成本与风险。

  有业内人士指出,海外授权让公司得以快速变现管线价值,弥补研发现金流,国内很多自免Biotech普遍采用这种授权出海模式,但把海外、亚太权益授权出去,意味着放弃海外市场未来大部分销售利润。对于Biotech来说,这是“用远期收益换当下现金流”的选择,侧面反映出企业自身全球化商业化团队建设短板。

  尚未盈利

  创新药企业的研发价值背后,是行业固有的高投入、长周期属性,天广实的财务报表也鲜明体现出这一阶段生物科技公司的特征。

  2023年—2025年(下称“报告期”),公司实现营业收入分别为6388.3万元、1300.77万元及1.28亿元,归母净利润分别为‑2.27亿元、‑2.52亿元、‑1.62亿元,截至2025年末累计未弥补亏损已经达到18.52亿元。公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因系公司专注于创新型生物制药的研发,该类产品研发周期长、资金投入大。报告期内,公司研发投入持续维持在1.8亿元以上,经营活动现金流净额连续三年为负。

  收入结构上,企业营收高度依赖授权许可等非产品销售收入,业绩波动特征十分显著。2025年公司营收大部分来自MIL116的海外授权首付款,带动当期收入大幅抬升;进入2026年,一次性授权收益褪去,一季度营收回落至2015.24万元,同比下滑74.21%,单季亏损扩大至5041.09万元。也就是说,一次性授权收入不具备可持续性,公司真正的造血能力中短期还得押注MIL62的销售。

  随着MIL62正式上市,天广实迎来新药销售的从零突破。公司测算,2026年上半年MIL62可实现销售收入约5600万元,带动整体营收落在7700万元—9400万元区间,但归母净利润依旧维持‑8500万元至‑7000万元的亏损。这意味着,虽然已经手握两款上市适应症,但短期之内,规模化产品销售收入尚不足以覆盖研发、市场推广等各类成本。

  资金储备层面,截至2025年末,公司货币资金1.17亿元,短期借款1.12亿元,两者规模基本持平。过往几年,公司主要依靠股权融资补充运营弹药,2023年向贝达药业定增募资1.5亿元,2024年面向四家机构完成定增募资2.18亿元。招股书提示,后续伴随临床项目推进、新药市场推广,研发费用、销售费用还将进一步上涨,公司仍存在累计亏损持续扩大的风险,短期内不具备利润分配的条件。若核心产品商业化不及预期、管线临床进度受阻,企业还存在触发北交所退市指标的潜在风险。

  从资本市场路径的变化也能窥见行业环境与企业自身状态的变迁。科创板申报阶段,天广实尚未有产品落地,募资规划偏向大规模的研发中心、产业化基地建设;本次北交所IPO募资规模收缩,资金更加聚焦临床项目推进与流动性补充。

  对于天广实而言,北交所上会是重要的融资节点。区别于多数仍处在临床阶段的Biotech,公司已经拿到全球首创药物的上市资质,同时完成两笔重量级海外授权交易,证明了管线的临床与商业价值。但药物获批只是第一步,后续市场教育周期、真实销售转化、后续管线临床推进节奏,以及企业何时摆脱对外部融资的依赖实现自我造血,将成为这家企业的核心命题。

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