丘北瑞民诊疗因使用劣药及从无资�...

来源：新浪财经-锐眼工作室

8月10日，丘北县市场监督管理局公开云市监文丘处罚〔2026〕100号行政处罚决定书，对丘北瑞民诊疗有限公司作出行政处罚。该公司因存在使用劣药、从未具备合法资质的渠道购进药品两项违法行为，被市场监管部门依法查处。

项目详情 处罚决定书文号云市监文丘处罚〔2026〕100号 当事人名称丘北瑞民诊疗有限公司 处罚机关丘北县市场监督管理局 处罚日期2026年08月05日 处罚种类罚款，没收违法所得和非法财物 处罚内容1、没收使用的劣药（外包装未标明有效期及产品批号的医用氧）共1瓶；2、对使用劣药的违法行为罚款人民币伍仟元整（￥：5000.00元）；3、对未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为罚款人民币伍仟元整（￥：5000.00元）。以上两项罚款共计壹万元整（￥：10000.00元） 处罚依据中华人民共和国药品管理法

违法事实与调查过程

今年7月，丘北县市场监督管理局在开展药品、医疗器械使用情况专项检查时，发现丘北瑞民诊疗有限公司涉嫌使用劣药且从未具备合法资质的渠道购进药品，随即依法对该案立案调查，现已调查终结并作出正式行政处罚决定。

主要违法事实

经查明，丘北瑞民诊疗有限公司旗下丘北瑞民诊所于2025年8月从丘北县云玉氧气站采购1瓶医用氧，该瓶医用氧外包装未标明有效期及产品批号，仅在瓶身粘贴标注了生产企业名称与地址信息。当事人购进该医用氧时，货款直接通过微信转账到个人账户，未索取留存供货方资质材料，未签订销售合同与质量保证协议，也无法提供购进票据和购买发票，无法证明供货方具备药品生产或经营资格。至2026年7月16日被查获时，该瓶医用氧尚未开封，也未给患者使用，无违法所得，该案货值金额为500元。此外，专项检查还发现该公司存在药品存放管理不规范、未建立药品质量管理制度、未落实医疗器械进货查验制度等8项问题，当事人已完成相关问题整改。

调查过程

2026年7月16日，丘北县市场监督管理局执法人员对丘北瑞民诊疗有限公司开展专项检查，发现多项药品、医疗器械管理不规范问题后，现场下发责令改正通知书要求限期整改；同时在输液区发现涉案无批号、无有效期的医用氧，当场依法扣押涉案氧气，经局领导批准当日对该涉嫌违法行为立案。

2026年7月19日，当事人就前期检查发现的管理问题提交了整改报告，完成全部整改。7月22日，执法人员对当事人法定代表人徐志明进行询问调查，当事人提交了营业执照、诊所备案凭证、法定代表人身份证明、购进转账凭证等证明材料，执法人员围绕涉案违法行为固定全部证据。7月24日，案件调查终结。7月28日，丘北县市场监督管理局向当事人下发行政处罚告知书，告知拟作出处罚的事实、理由、依据，以及当事人享有的陈述、申辩权利，当事人在法定期限内未提出陈述与申辩。

处罚决定与法律依据

丘北县市场监督管理局认定，当事人使用未标明有效期、未标明产品批号医用氧的行为，属于使用劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条相关规定；当事人从未具备药品生产、经营资格的主体购进医用氧的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条关于药品购进渠道的相关规定。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条对使用劣药的处罚规定，以及第一百二十九条对违规购进药品的处罚规定，结合当事人从轻减轻情节：当事人积极配合调查、主动提供证据，完成全部整改，且涉案医用氧未投入使用，违法行为情节轻微、社会危害后果较小，符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》规定的从轻减轻情形，最终作出减轻处罚决定：没收涉案劣药1瓶，对使用劣药行为罚款5000元，对违规购进药品行为罚款5000元，两项罚款合计10000元整。

天眼查数据显示，丘北瑞民诊疗有限公司成立日期2025年6月13日，法定代表人徐志明，所属行业为卫生，企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，企业规模为微型，参保人数0人，注册资本3万人民币，注册地址为云南省文山壮族苗族自治州丘北县锦屏镇上寨新村20-7号。股东信息如下：

股东名称持股比例认缴出资额（万元）认缴出资日期丘北嘉弘诊疗有限公司100%3万元人民币2030年8月13日

公司角度点评

本次处罚暴露出丘北瑞民诊疗有限公司作为新成立的微型诊疗机构，药品全流程管理存在明显漏洞，未建立合规的药品质量管控体系。本次违规虽未造成实际患者损害，但直接冲击诊疗服务的合规底线，也给刚起步的经营带来合规警示，后续需持续夯实药品、医疗器械管理的合规基础。