北京
近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)(以下简称“鼻喷重组RSV疫苗”)获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书。
该疫苗采用鼻喷黏膜免疫创新技术路线，有望填补国内呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗领域空白，为婴幼儿、老年人群等高风险群体提供高效、便捷的免疫防护选择。
智飞生物北京研产基地。智飞生物供图
RSV是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一，在全球范围内造成了沉重的疾病负担。世界卫生组织公开数据显示，全球每年约360万5岁以下儿童因RSV感染住院，约10万例患儿死亡，几乎所有婴幼儿在2岁前感染过该病毒。RSV对老年人群同样构成严重健康威胁，尤其伴有心肺基础疾病者感染后易导致基础病急性加重，住院率和死亡率居高不下。RSV疫苗的研发存在迫切的临床需求，且具备深远的社会价值。
智飞生物本次获得临床受理的鼻喷重组RSV疫苗采用黑猩猩腺病毒载体，可有效激发黏膜免疫、细胞免疫与体液免疫的三重应答。疫苗采用鼻喷给药方式，模拟自然感染途径，无需肌肉注射，操作简便，有望为RSV高危人群提供新型无创预防选择。
该疫苗获批临床是智飞生物深耕创新疫苗研发、聚力原研技术突破取得的阶段性成果，亦是完善呼吸道疫苗产品矩阵的关键一环。若后续临床研究进展顺利，该疫苗将以鼻喷黏膜免疫这一差异化技术路径，与企业现有呼吸道疾病疫苗布局形成协同效应，共同构筑覆盖多种呼吸道病原体的免疫防护网络。同时，该疫苗所验证的黑猩猩腺病毒载体与鼻喷黏膜免疫技术平台，可为后续流感、副流感及偏肺病毒等多种呼吸道病毒疫苗的研发提供技术支撑，推动智飞生物在呼吸道传染病防控领域实现从单一产品突破迈向平台化系列布局。(刘敏)
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