北京
雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
8月10日，维康药业（300878）发布关于获得药品补充申请批准通知书的公告。公告显示，浙江维康药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得国家药品监督管理局签发的金钱草胶囊药品补充申请批准通知书。该药品为中药胶囊剂（硬胶囊），规格为每粒装0.4g（相当于饮片2.67g），原药品批准文号为国药准字Z20217007。
本次补充申请内容涉及两方面：一是变更药品说明书中安全性相关内容；二是变更制剂处方中的辅料。审批结论显示，经审查，该补充申请符合药品注册要求，批准上述变更事项。
同时，通知书同意增加浙江维康瓯江胶囊有限公司的明胶空心胶囊（登记号：F20250000348）在本品中使用，注册标准仍按原国家药品标准“金钱草胶囊”（标准编号：YBZ01392006-2011Z）及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B00371）执行。
此外，金钱草胶囊主要用于清利湿热、通淋、消肿，适用于热淋、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮、毒蛇咬伤、肝胆结石、尿路结石等。截至公告披露日，该品种已有多家企业取得药品批准文号，包括四川省通园制药集团有限公司、江西博士达药业有限责任公司。
本次获批的补充申请有助于提升金钱草胶囊的市场竞争力，有利于该产品未来的市场销售与拓展。但需关注，药品生产和销售受国家政策变化、招标采购、市场环境等多种因素影响，存在不确定性。公司提示投资者注意投资风险。
天眼查资料显示，维康药业全称为浙江维康药业股份有限公司，成立于2000年03月31日，注册资本14479.0322万人民币，法定代表人刘洋，注册地址为浙江省丽水经济开发区遂松路2号。主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为刘洋，董秘为王思，最新年报显示员工人数为535人，实际控制人为刘忠良（持有浙江维康药业股份有限公司股份比例：62.05%）。
公司参股控股公司10家，包括浙江维康中药有限公司、浙江维康中医院有限公司、浙江维康医药商业有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为5.20亿、3.51亿和2.25亿，同比分别增长-2.41%、-32.41%和-35.86%；归属净利润分别为-803.86万、-1.47亿和-2.27亿，同比分别增长-116.47%、-1546.42%和-54.21%。同期，公司资产负债率分别为31.23%、28.96%和26.17%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险67条，周边天眼风险45条，历史天眼风险87条，预警提醒天眼风险92条。
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