传承不泥古，创新不离宗：华润三九书写经典名方新篇章

近年来，国家加码中医药振兴发展，优化经典名方审评审批机制，系统推进古方文献考证与行业标准体系建设，为千年古方走向现代化、市场化扫清障碍。截至2026年6月，全国已有47款经典名方复方制剂获批上市，古方转化赛道进入加速发展期。在政策红利释放与产业迭代升级的双重驱动下，央企医药凭借资源、技术、产业链的综合优势，成为推动经典名方现代化落地的核心力量。

作为央企医药龙头，华润三九锚定国家中医药发展战略，深耕经典名方研发转化。目前，企业已累计获批8款经典名方制剂批件，其中4款为国内首家获批，整体转化成效稳居行业第一梯队。面对海量传世方剂，国内药企如何打通从古籍考据、标准化研发、规模化生产到临床应用的链条？华润三九提供了一份经得起检验的实践样本。

华润三九深圳总部

央企担当：锚定国家战略，布局古方赛道

当前生物医药国家队的创新引领作用愈发凸显。2025年国务院国资委明确提出，要加快培育生物医药领域核心力量，深耕健康中国建设，搭建产学研协同创新体系，带动国内医药产业高质量发展。立足国家产业大局，华润集团前瞻性布局，将中医药全产业链提质升级作为践行“国之大者”、承接国家中医药传承创新任务的重要抓手。依托集团战略布局，华润三九早早切入经典名方现代化赛道，成为国内最早系统性投入古方转化的头部药企之一。

国内中药产业长期存在研发力量分散、生产模式粗放、质量标准缺失等结构性矛盾。大量经典方剂仅停留在实验室理论研究阶段，缺乏企业端的产业化承接，无法完成从文献考据、样品试制到规模化落地的转化，更难形成标准化、可量产、可临床的现代药品。针对这一痛点，华润三九自2011年起持续投入经典名方研发，将古方现代化转化作为夯实“一体两翼”业务布局的重要支撑，着力搭建全链条标准化研发体系，破解行业低水平重复的发展困境，推动中药产业转型升级。

十余年来，华润三九承接国家级重点科研任务，参与“十二五”“十三五”中医药重大新药创制专项，搭建“六院三室”自研创新平台。此外，与北京大学、中国中医科学院中药研究所、中科院上海药物所等国内顶尖科研机构深度合作，牵头梳理行业技术规范，构建统一考据标准，累计完成30余首经典名方关键信息考证专论，统一了古籍释读、剂量换算、药材炮制界定等行业通用准则，规范了古方研发流程，缩短了新品审评审批周期。

平台建设层面，华润三九联合华润江中、江西中医药大学等共建经典名方现代中药创制全国重点实验室。该实验室整合多方科研资源，集中攻坚多成分同步质控、挥发性药效物质稳定留存、工艺放大一致性等制约行业发展的共性技术难题，为中药产业标准化发展输出技术支撑与实践范式。

2023年9月经典名方现代中药发展大会在江西南昌召开

不同于中小药企、初创企业单品化、碎片化的研发模式，华润三九依托央企稳健经营带来的持续现金流优势，跳出单一品种的赛道博弈，聚焦大众高发慢病领域完成全域布局，打造覆盖妇科、眩晕、消化、呼吸赛道的经典名方产品矩阵。目前，苓桂术甘汤、芍药甘草汤、济川煎、大建中膏等产品已获批上市，其中，芍药甘草汤颗粒成功获得澳门上市许可，为国内经典名方标准化制剂出海、推动中医药国际化发展迈出了关键一步。

五年磨砺：拆解经典古方，构建底层逻辑

温经汤颗粒的研发历程，是华润三九攻克古方转化技术卡点的典型缩影。该方源自宋代《妇人大全良方》，是传承千年的妇科方剂。但传统汤剂煎煮流程繁琐、耗时费力，且不同批次药材药效波动较大，难以适配当代人快节奏、便捷化的用药需求。研发团队依托自研方剂筛选体系，结合临床流行病学数据、市场空白、患者使用痛点等多维评估，将其列为重点研发品种。

从立项到获批上市历时五年，研发团队接连突破多个难关。古籍考据阶段，针对目录标注的五味药材“生品入药”存在界定分歧，团队联合炮制专家开展平行对照试验，论证了药典规范饮片入药方案，顺利通过CDE审评。基准样品研制阶段，团队攻克水溶性、挥发性多成分同步检测的技术瓶颈，建立了11个专属特征图谱，其中人参皂苷检测技术获得国家专利。工艺优化阶段，创新性采用挥发油包合回添专利技术，解决了传统浓缩工艺中有效物质大量流失的问题，同时通过十余轮中试放大调试，化解了实验室工艺向量产过渡的不稳定风险，最终打磨出了独立便携的颗粒剂型。

这一横跨考据、质控、量产各环节的攻坚经验，被华润三九提炼为古方开发的底层逻辑，贯穿新品从立项、研发到量产的全流程。

在方剂筛选的源头，华润三九跳出纯理论研究的局限，将临床真实需求置于首位。团队研判当前高发慢病趋势、基层诊疗反馈与大众用药习惯，优先选择市场存在供给缺口的古方开展转化，避免科研成果与百姓实际需求脱节。半夏白术天麻汤、益气清肺颗粒的立项便是这一思路生动实践，分别填补了对应专项用药的市场空白。

守正固本是研发的底线。无论剂型如何迭代、生产工艺如何优化，研发团队始终严格对标官方权威考证资料，完整保留古方原始配伍、药材剂量与传统炮制方法，绝不随意改动方剂核心架构，确保现代化工艺升级不会剥离千年古方积淀的中医诊疗内核。在此基础上，企业通过液相色谱检测、智能特征图谱、自动化提取设备等现代技术手段，补齐传统汤药的短板，从根源上解决传统汤剂药效不均、批次差异大、质控无标准的顽疾，让千年古法疗效契合现代药品严苛的审评标准与质量规范。

引领行业：打通最后一公里，赋能全产业生态

对于经典名方产业化而言，研发突破只是中段进程，将标准化、高品质的古方新药推向临床终端，普惠基层群众，同时以龙头力量带动产业链协同升级，是华润三九身为医药国家队肩负的重要使命。

目前，华润三九多款经典名方已形成互补联动的终端布局。作为广东首个、国内首家获批的3.1类经典名方制剂，温经汤颗粒已纳入国家医保，覆盖全国33个药品挂网平台，入驻50余家医疗机构，成为妇科慢病调理标准化用药。与此同时，益气清肺颗粒依托院士团队临床研究支撑，纳入医保后常态化开展院内学术推广，填补呼吸道康复期用药空白；济川煎颗粒深耕基层医疗与零售渠道，精准覆盖消化慢病市场；芍药甘草汤颗粒成功落地澳门，为经典名方国际化积累了宝贵经验。

多款产品的成功落地，得益于成熟的产学研协同机制。以半夏白术天麻汤颗粒研发为例，高校深耕古籍理论守正本源，科研院所攻坚成分质控与药理研究实现技术提质，企业立足临床与市场需求优化剂型、严控成本。三方多轮磨合，达成学术严谨、技术创新与市场实用的三维统一。这套协同模式已纳入全国重点实验室常态化机制。

在上游原料端，华润三九于全国百余县域布局道地药材标准化种植基地，创新落地“药光互补”绿色种植模式。企业执行严于国家药典的内控标准，增设全批次指纹图谱筛查，从源头稳定原料品质。通过标准化种植技术输出，带动产区农户规范化种植，实现了产业发展与乡村振兴的双向赋能。

向下游终端延伸，华润三九形成了医院与零售药店双通道覆盖体系：面向医疗机构定期开展中医师古方应用培训，补齐院内标准化经典名方制剂的供给缺口；面向连锁药店配套科普物料，向普通消费者普及慢病调理知识，真正打通了从实验室成果到民生药品的“最后一公里”，实现药材培育、研发创新、智能制造、终端普惠的全链条价值贯通。

十余年深耕实践，华润三九打磨出适配多品类经典名方的标准化转化体系，全面覆盖方剂溯源、技术攻坚、产业落地与标准升级全流程，具备极强的借鉴价值。另一方面，企业稳步推进经典名方海外注册与国际学术交流，助力标准化中医药成果走向国际，造福更多受众。

专家到访第五届中医药高质量发展大会华润三九展位

传承不泥古，创新不离宗。从散落于古籍的千年名方，到标准化、可及的现代良药，华润三九以央企医药“国家队”的坚守，构建经典名方转化的产业体系。在中医药振兴全面提速的当下，这一兼顾守正与创新、企业发展与行业普惠的实践范式，正持续为国内中药高质量发展提供可参考的产业样本。随着更多经典名方从典籍走向临床，中医药的当代价值将得到更为充分的释放，而华润三九的探索，为这一进程注入了强劲而持久的动力。