中国方案再添长程证据：金晶教授团队STELLAR研究5年随访登顶JCO，证实短程放疗+TNT模式可带来持续总生存获益，高危人群尤为显著

近期，国际顶级肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》在线发表了中国医学科学院肿瘤医院金晶教授团队领衔的STELLAR试验5年生存随访结果。作为全球唯一以中国人群为主体、证实短程放疗序贯化疗的全程新辅助治疗模式可显著改善局部晚期直肠癌患者远期总生存的III期随机对照研究，STELLAR试验的此次更新，不仅为其3年随访时发表于同一期刊并获国际指南采纳的阶段性成果画上了坚实注脚，更将该“中国方案”在全球直肠癌治疗体系中的基石地位推向了新的高度。

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研究背景

局部晚期直肠癌的标准治疗路径历来以长程同步放化疗后手术、再辅以术后化疗为主。然而，这一模式面临两大核心挑战：一是较高的远处转移率严重制约了长期生存，二是术后化疗因患者恢复不佳等原因，依从性往往不理想。为破解这一困局，将更多系统化疗提前至术前的“全程新辅助治疗”策略应运而生。在此背景下，STELLAR试验旨在探索一种放疗疗程更短、治疗节奏更紧凑的SCRT-based TNT方案，能否在保证疗效的同时，成为标准长程方案的更优替代。

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研究设计

STELLAR是一项由国内16家中心共同参与的前瞻性、多中心、开放标签、随机对照III期临床试验。研究入组了中低位、具有高危因素的局部晚期直肠癌患者，并将其1:1随机分配至两组：

TNT组：接受短程大分割放疗（总剂量25Gy，分5次完成）后，序贯4个周期的CAPOX方案化疗。

CRT组：接受传统长程同步放化疗（总剂量50Gy，分25次完成，同步口服卡培他滨）。

两组患者均在术前治疗结束后6-8周接受全直肠系膜切除术，术后再根据分组完成相应周期的辅助化疗。此次报告的是中位随访时间达68.7个月的长期生存数据。

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研究结果

总生存期实现显著突破：这是本次更新最核心的发现。TNT组的5年总生存率达到78.1%，显著优于CRT组的69.7%（HR, 0.739），意味着死亡风险相对降低了26%，且这一优势在3年随访时即有体现，并在5年时得以维持和巩固。

无病生存期及复发模式：TNT组5年无病生存率为62.0%，略高于CRT组的58.7%（HR, 0.849），但未达到统计学显著性。同时，两组在5年远处转移率（26.4% vs 28.8%）和局部区域复发率（9.6% vs 11.6%）方面均无显著差异。这提示，TNT带来的总生存获益并非单纯通过降低宏观复发事件来实现，其机制更为复杂。

高危亚组获益尤为突出：针对欧洲肿瘤内科学会标准定义的高风险患者进行的亚组分析显示，TNT方案的生存优势被进一步放大，其总生存风险比低至0.663，且无病生存期也呈现出明确的改善趋势。这表明，肿瘤生物学行为更凶险的高危人群是SCRT-based TNT模式的最大获益者。

复发后生存优势揭示潜在机制：为解释OS获益的来源，研究者分析了复发后患者的生存情况。结果显示，即使发生远处转移或局部复发，TNT组患者的复发后无进展生存期和复发后总生存期均显著优于CRT组。由于两组患者复发后的治疗管理模式相当，这一优势被归因于TNT模式下更早、更充分的系统治疗，从而对微小转移灶产生了更强的压制作用，改善了后续疾病的演进轨迹。

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研究结论

综合五年随访数据，STELLAR试验得出明确结论：短程放疗联合化疗的TNT方案是局部晚期直肠癌一种高效且可行的新辅助治疗选择。

从临床价值看，它不仅在总生存上带来了确切的长期获益，尤其是在高危患者中效果显著，同时并未增加局部复发和远期功能损害的风险。从治疗体验和卫生经济学角度看，将约5周的放疗压缩至1周，并前置全部化疗，显著缩短了总治疗时间，提升了患者便利性和治疗依从性，并有望减轻医疗系统负担。

此外，该研究团队并未止步于此。基于短程放疗能重塑肿瘤免疫微环境的理论，他们正积极探索SCRT联合化疗与免疫检查点抑制剂的“放疗+化疗+免疫”三联方案，初步数据已显示出提升病理完全缓解率的潜力。这预示着STELLAR所开创的道路，正引领着直肠癌治疗进入一个疗效与生活质量并重、精准与联合并进的新时代。

参考资料：Yuan Tang et al. Five-Year Outcomes of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: Updated Results of the STELLAR Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02387 DOI:10.1200/JCO-25-02387

编辑：momo

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