药代违法已可查询；心血管专家败诉；替尔泊肽已内定今年药王

自8月1日起，《医药代表管理办法》正式实施。本周，有网友贴出最新的医药代表备案平台信息，显示已有医药代表因未经备案开展学术推广等活动被列入违法违规公示。

国家药监局8月3日发布公告，因产品质量存在安全隐患，对德国欧心医疗公司紫杉醇洗脱PTA球囊导管暂停进口、经营和使用。这是近期第四起集采耗材因质量问题而被停用的事件。

在公司方面，一品红、科源制药、立方制药等多家上市公司公告第12批集采拟中选。武田中国、葛兰素史克、太龙药业、国药现代等多家医药上市公司的管理层出现人事变动。诺和诺德、礼来相继在本周发布2026半年报，替尔泊肽销售量超越司美格鲁肽，再次登上“药王”的宝座。

此外，国税总局局长点名“带金销售”、霍勇诉胡大一名誉侵权案终审胜诉、人福药业创始人被刑拘，健识局整理更多热点新闻如下……

重磅政策一览

1.药代备案平台已能显示违法信息

8月4日，网络传出截图：医药代表备案平台显示，李某泽因未经备案开展学术推广等活动，被列入违法违规公示。8月1日起医药代表备案平台升级，已经能根据药代名字、所在单位等信息查询其是否有违法违规行为。这是国家药监局等七部门联合发布的《医药代表管理办法》8月1日正式实施后的新变化。

2.一款进口集采产品被停售

8月3日，国家药监局发布公告称，对德国欧心医疗公司开展远程检查时发现，质量管理体系在产品检验和放行审核方面存在缺陷，紫杉醇洗脱PTA球囊导管存在质量安全隐患，综合评定结论为“不符合中国《医疗器械生产质量管理规范》要求”。自即日起，对该产品暂停进口、经营和使用。

仅仅一天之后，国家组织医用耗材联合采购平台发布公告，取消德国欧心医疗公司第六批国家耗材集采资格，并将其列入“违规名单”。该企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择。

3.国税总局局长点名“带金销售”

3611户医疗器械经销企业被立案，查补税款59亿元。上半年，共排查确认“空壳”企业129万户，推动注销近70万户，开票金额同比下降37.7%。这是国家税务总局在近日召开的新闻发布会上公布的一组数字。

国家税务总局局长胡静林表示：“在纠治医疗器械经销行业‘开票经济’问题时，我们会同相关部门以整治发票变造虚开为突破口，推动行业内加力纠治‘带金销售’、违规返利、倒卖‘三无’医疗器械等风险。”

4.多家上市公司公告集采中选

8月3日，多家上市公司密集发布第12批国家药品集采拟中选公告：一品红全资子公司注射用硫酸艾沙康唑、培哚普利氨氯地平片（III）拟中选；科源制药子公司注射用硫酸艾沙康唑、盐酸倍他司汀片拟中选；立方制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片、美阿沙坦钾片拟中选。

医药卫生事件

1.霍勇终审告赢胡大一

根据多家媒体报道，北京大学第一医院心血管内科首席专家霍勇起诉心血管病专家胡大一等名誉维权案，已于2026年7月29日二审宣判，霍勇胜诉。法院认定，胡大一在署名的案涉举报材料中构成对霍勇的侮辱。

2023年9月，胡大一实名举报霍勇。2023年11月初，胡大一撰写的举报信在网络广泛流传，内容包括：假以学术培训之名捞取商业利益，非法收受他人巨额财物；医商勾结谋取暴利等。当时，霍勇正在参与当年的两院院士评选。随后，两院院士增选名单公布，霍勇未当选。

2.礼来减肥药销售超诺和诺德

8月5日，诺和诺德和礼来先后发布2026年上半年业绩报告。其中，诺和诺德的司美格鲁肽的产品组合收入是1121.93亿丹麦克朗，折合约173.46亿美元，占公司总营收的64%。同期，礼来的替尔泊肽贡献收入约276.93亿美元，占总营收约65%。

这样算下来，替尔泊肽与司美格鲁肽之间的收入差距已超百亿美元，2026年的药王之战基本已无悬念。诺和诺德正调整策略，目前正布局口服减肥药，这将成为双方竞争的关键。

3.多家药企人事变动

本周，武田中国内部发布通知，公司医学事务部负责人曹娴决定离开公司，寻找新的职业发展机会。随后，葛兰素史克公布曹娴加盟，出任副总裁兼中国地区医学总监。

8月4日，太龙药业发布公告，董事长陈四良正式担任公司法定代表人。健识局梳理发现，太龙药业四年内已更换三任董事长，从2022年的尹辉、2025年的王荣涛，到2026年的陈四良。三人的任职背景均指出自郑州高新区管委会。

8月3日，国药现代公告，董事长许继辉因达到法定退休年龄辞去董事、董事长职务，总裁刘勇因工作调动辞去董事、总裁职务，二人均不再在国药现代任职。

4.诺华订单减少，拖累九洲药业

8月4日，九洲药业公告称，上半年实现营收25.75亿元，同比下滑10.3%；实现归母净利润3.87亿元，下滑26.33%。公司解释称，系受客户项目订单影响。

2019年，九洲药业收购苏州诺华后，诺华迅速成为其第一大客户，曾长期占据九州药业营收的50%以上。不过，诺华旗下心衰治疗药物“诺欣妥”的美国专利于2025年7月到期。受美国市场仿制药竞争影响，该产品今年上半年的全球销售额同比暴跌46%。

5.人福药业创始人被刑拘

8月4日晚间，据多方报道，曾执掌千亿资产、被誉为“湖北前首富”的武汉当代集团董事长艾路明，已被警方刑事拘留，案由为涉嫌非法吸收公众存款，目前羁押于武汉市第二看守所。

艾路明是人福医药创始人。1988年，他创办当代生化技术研究所，后续参与发起设立人福医药的前身企业，推动人福医药在1997年登陆A股，成为湖北首家民营上市公司。此后二十余年，人福医药逐步成长为国内麻醉镇痛药的绝对龙头。

2024年10月，人福医药收到中国证监会《立案告知书》，艾路明因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。随后控股股东因债务缠身，人福医药被申请破产重组。2025年8月，招商局集团正式入驻人福医药，成为公司实控人。

一周药械盘点

1.全球首个FGFR耐药胆管癌创新药获批

8月6日，药捷安康自主研发的全球首创多靶点激酶抑制剂“捷恩泰”（通用名：替恩戈替尼片，Tinengotinib）获国家药监局的批准上市。作为全球首款专门攻克胆管癌FGFR抑制剂获得性耐药的原创靶向药，该产品解打破FGFR靶向赛道长期由海外企业垄断的格局，是中国本土生物医药源头自主创新的标志性成果。

2.正大天晴联合疗法获批新适应症

8月6日，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊第12个适应症获批上市：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗，用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

此次获批基于ETER700研究，是全球首个通过“头对头”Ⅲ期的临床，验证新的疗法显著优于免疫检查点抑制剂联合含铂化疗方案的一线治疗组合。

3.注射用替度格鲁肽新规格上市

8月6日，武田中国旗下消化领域罕见病产品，1.25mg的注射用替度格鲁肽正式获得国家药监局的上市批准，用于治疗短肠综合征校正胎龄4个月及以上儿童患者。此次获批将适用年龄进一步

拓展至更低龄患儿。

撰稿 | 小米

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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