中信证券：维持创新药行业“强于大市”评级 沿三条主线布局

智通财经获悉，中信证券发布研报称，WCLC与ESMO将共同构成下半年中国创新药重要且密集的临床价值验证窗口，有望加快核心资产的全球开发。维持创新药行业“强于大市”评级，建议沿三条主线布局：1)具备明确大会催化、处于关键PoC或证据深化阶段的前沿机制资产；2)具备Ⅲ期证据或全球开发确定性相对较高的ADC；3)处于全球验证或适应症拓展阶段的二代IO及其他差异化机制资产。

中信证券主要观点如下：

WCLC：RAS、二代IO及ADC构成三条高关注主线。

根据WCLC大会官网(下同)：

RAS：劲方医药与Verastem Oncology合作开发的GFH375(VS-7375)将更新KRAS G12D突变晚期NSCLC的I/II期数据；齐鲁制药QLC1101将披露同靶点I期数据；翰森制药HS-10370联合恒瑞医药阿得贝利单抗及化疗探索KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗。

二代IO：维立志博LBL-024联合化疗、君实生物JS207联合化疗及荣昌生物RC148(ABBV-1480)联合化疗，分别覆盖一线晚期NSCLC、不可切除Ⅲ期NSCLC及一线局部晚期或转移性NSCLC。RC148与JS207均为PD-1×VEGF双抗，其中RC148是艾伯维获得其大中华区外独家权益后的首批关键肺癌PoC读出之一。

ADC：百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝合作开发的izalontamab brengitecan(iza-bren，BL-B01D1)将披露转移性EGFR突变NSCLC全球I期随机剂量/给药方案扩展。石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗本次披露的是II期数据。宜联生物YL201联合复宏汉霖斯鲁利单抗为I期研究；明慧医药原研、齐鲁制药拥有大中华区权益的QLC5508(MHB088C)联合QL1706或QL2107为一线广泛期SCLC的II期研究。

新机制：传奇生物原研、诺华拥有全球独家权益的LB2102为dnTGFBR2装甲型DLL3靶向自体CAR-T，处于I期，面向复发/难治性SCLC或大细胞神经内分泌癌。

ESMO：Ⅲ期数据夯实临床价值，多层次PoC打开弹性空间。

Ⅲ期数据夯实临床价值：聚焦长期生存、头对头结果及注册路径。

科伦博泰生物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，SKB264/MK-2870)将披露OptiTROP-Breast01经治局部复发或转移性TNBC III期最终OS更新；复宏汉霖ASTRIDE美国III期桥接研究将在初治ES-SCLC患者中头对头比较斯鲁利单抗与阿替利珠单抗联合化疗；翰森制药达麦利替尼联合阿美替尼将对照含铂化疗，用于EGFR-TKI治疗后伴MET扩增的晚期NSCLC，该联合方案NDA已于会前在中国获受理。齐鲁制药QL1706联合化疗、伴或不伴贝伐珠单抗，将披露一线持续、复发或转移性宫颈癌随机III期结果；恒瑞医药卡瑞利珠单抗相关的UNION研究将更新局部晚期直肠癌新辅助随机III期数据。

药物首次临床PoC：验证新分子的成药性与初步抗肿瘤活性。

劲方医药GFH276为Pan-RAS(ON)抑制剂，已获得LBA提交资格，若LBA最终获接收，将成为该产品临床数据首次在国际学术大会系统披露。信达生物IBI3001和翰森制药HS-20122分别为EGFR×B7-H3及EGFR×c-MET双抗ADC，前者将首次在国际学术大会系统披露多区域Ⅰ期临床数据，后者有望首次披露人体PoC。百济神州BGB-58067为MTA协同型PRMT5抑制剂，预计将通过首次人体Ⅰ期数据初步验证其在MTAP缺失肿瘤中的活性与安全窗。

联用方案PoC：夯实临床证据，首次联用验证临床增量与联合安全窗。

劲方医药GFH375联合西妥昔单抗验证KRAS G12D抑制与EGFR阻断的临床协同，目前获得LBA完整提交资格。信达生物IBI363(TAK-928)联合贝伐珠单抗将在无可靶向基因改变、既往免疫治疗耐药的局部晚期或转移性肺腺癌中对比多西他赛，属于该联合方案在这一特定治疗场景中的首次随机对照PoC。映恩生物与BioNTech共同开发的DB-1311(BNT324)将联合BioNTech与百时美施贵宝共同开发的pumitamig，披露全球Ⅱ期首批结果，检验B7-H3 ADC与PD-L1×VEGF-A双特异性抗体联合的初步疗效及毒性叠加情况。中国生物制药TQB2102将联合贝莫苏拜单抗、伴或不伴卡培他滨，首次系统披露该组合用于一线HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期结果。

新治疗场景PoC：检验产品外延和耐药后序贯价值。

迈威生物9MW2821将在既往接受Topo I载荷ADC治疗的局部晚期或转移性TNBC中披露Ⅱ期结果。康方生物依沃西单抗将分别在一线IMDC预后良好型晚期RCC及一线复发或转移性胸腺癌中披露Ib/Ⅱ期和Ⅱ期结果，属于依沃西单抗向新瘤种及新治疗场景拓展的首次PoC。

既有PoC深化：聚焦剂量优化、疗效持久性及证据可复制性。

维立志博LBL-034已于ASH披露RRMM临床数据，本次重点观察更长随访下的缓解深度等数据。基石药业CS2009此前已在mCRC和NSCLC中披露临床信号，本次两项快速口头报告主要用于扩充样本、提高数据成熟度。百济神州BGB-B2033已于ASCO披露首批HCC数据，本次Rapid Oral重点更新剂量递增和剂量优化结果。海思科HSK41959也已于ASCO披露首次人体数据，本次Poster主要用于更新队列、PK/PD及初步疗效。

风险因素：临床数据不及预期；早期信号无法在扩样或随机研究中复现；安全性影响剂量、联合开发或注册；全球入组、BD与商业化慢于预期；同靶点竞争、行业政策、知识产权及国际化风险。

本文源自：智通财经网