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礼邦医药-B(09637.HK):AP301胶囊治疗接受透析的慢性肾脏病患者高磷血症新药上市申...

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来源:格隆汇APP

格隆汇8月7日丨礼邦医药-B(09637.HK)宣布,公司管线AP301胶囊(一款新型口服含铁磷结合剂)用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病(“慢性肾脏病”)患者高磷血症的新药上市申请(“新药上市申请”),今日获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)正式受理。该新药上市申请主要基于AP301在中国完成的关键III期临床试验RESPOND-1的结果及其他累积临床资料。

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