mRNA热度褪去：上游原料企业如何穿越周期

潮水早已褪去，mRNA赛道告别全民狂热，回归平静。曾经管线扎堆申报的热潮消散，上游原料企业面临新一轮的市场环境考验。

在这样的行业背景下，有一家公司走出了一条独特的发展路径。

它没有像很多其他公司一样，调整研发方向，而是持续投入mRNA原料、靶向LNP递送技术研发，同时布局人用核酸药物、兽用mRNA疫苗、海外GMP原料供应多条业务线。

在产业分化的当下，这家公司的成长历程，为核酸上游企业提供了一份可供观察的发展样本。

一、三位博士，一个判断

2018年7月，南京大学化学化工学院博士童坤联合同窗黄磊、肖潇创立申基生物，深耕核苷、寡核苷酸化学合成领域。

图：董事长童坤

早在读博的时候，童坤就注意到了一个行业现象：IVD、mRNA所需高端修饰原料，长期由海外企业供应，这样一来，供应链就存在不确定性。

他当时就提出了自己的观点：“核心原料之于mRNA，相当于芯片之于半导体，创业要选择具备高壁垒、亟待自主可控的赛道。”

创业初期面临的挑战可想而知。

不同于资本市场看好终端疫苗与创新药企，上游化学合成赛道投入高、回报周期长，难以获得资本青睐。

团队没有硬着头皮上，而是制定了分步发展策略，优先切入IVD抗原、抗体原料赛道，依靠相关业务维持企业运转，持续沉淀合成工艺。

一场突如其来的新冠疫情，冲击着各行各业，但却意外激活了生物原料与体外诊断产业的发展红利。机会永远是留给有准备之人的，凭借前期扎实的技术沉淀与工艺积累，申基生物抓住了这个难得的发展机遇。

团队全力攻坚，积极开拓海外市场，拿下数亿元规模新冠检测试剂海外订单。相关产品陆续取得多国认证；

2022年，自研新冠抗原检测试剂盒获得NMPA批准上市，为江苏省第二家获批相关产品的企业。企业还向南京大学捐赠抗疫物资，回馈母校。

但团队没有沉溺在疫情期间业务增量带来的短期收益，而是持续将资源投入mRNA修饰NTP、EasyCAP®帽类似物等前瞻产品研发。

依托金鱼嘴路演等平台，企业开始慢慢受到了资本的关注，先后引入联想之星、夏尔巴等机构投资；

A轮系列融资累计超3亿元，后续相继完成A++、B轮、B+轮、C轮多轮融资，资金用于宜兴GMP基地建设、核酸技术平台升级。

在南京大学研究生开学典礼上，童坤作为校友分享创业体会，强调长期技术创新与抗压能力的重要性。

二、两大重磅药企战略合作，打通人药+兽用两大应用场景

2.1 星锐医药：核酸药物全链条协同合作

2023年12月，申基生物与星锐医药达成战略合作。

双方发挥各自优势，申基生物提供mRNA修饰NTP、帽类似物、mRNA合成上游原料；星锐医药输出靶向LNP递送平台。

为市场打造了集“mRNA原料 + 序列优化 + mRNA制备 + 靶向LNP制剂”于一体的解决方案，共同推进传染病mRNA疫苗、基因编辑、in vivo CAR-T相关技术开发。

该合作跳出单纯原料购销模式，实现技术资源双向协同。

2.2 瑞普生物：猫四联mRNA疫苗联合开发

2024年1月，申基生物与上市动保企业瑞普生物合作，联合研发猫鼻气管炎、猫杯状病毒、猫泛白细胞减少症、猫衣原体四联mRNA疫苗。

申基生物负责mRNA序列设计、体外转录、mRNA-LNP工艺开发；瑞普生物则承担临床试验、注册申报与商业化工作。该合作是国内首个公开披露的宠物四联mRNA疫苗合作项目，帮助企业打开兽用mRNA技术应用市场。

除此之外，2024年9月，申基海外子公司Areterna LLC与奥地利mRNA CDMO企业Biomay AG达成合作，向外方供应GMP级帽类似物、修饰NTP，国产mRNA原料正式进入欧美CDMO供应链。

三、支撑业务发展的底层核心技术平台

3.1 EasyCAP®自主专利帽类似物平台

申基生物自主开发的EasyCAP®系列共转录帽类似物，通过全新分子设计形成自主知识产权，覆盖Cap0、Cap1等多种类型；多款产品推进FDA DMF备案，具备公斤级GMP规模化生产能力，可降低下游药企供应链风险。

彻底打破了海外企业依靠帽结构相关专利构筑的知识产权壁垒。

配套自主改造的T7 RNA聚合酶体系，减少mRNA产物中dsRNA杂质，适配临床级别mRNA生产需求。

图：mRNA原料产品图

3.2 Ab-LNP靶向递送开发平台

依托长期mRNA-LNP工艺积累，申基搭建Ab-LNP抗体脂质偶联技术平台，面向in vivo CAR-T等前沿细胞治疗方向，提供工艺开发、配套质控解决方案，拓展CGT赛道技术服务能力。

图：Ab-LNP偶联试剂盒

3.3 AI核酸分子筛选与GMP产业化平台

企业搭建AI核酸分子虚拟筛选平台，加速新型修饰核苷、脂质分子研发。

宜兴GMP生产基地实现核苷、修饰核苷酸、脂质公斤级GMP规模化生产，搭建起了“实验室研发 + 公斤级中试 + 产业化生产”的完整链条。

同时可提供科研级、GMP级两类规格产品，覆盖初创Biotech至大型药企不同客户需求。

结语

mRNA行业热度回归理性，单一赛道、依赖概念的发展模式难以为继。

兼顾稳定现金流业务、多元技术布局、自主底层技术与海内外市场布局，是上游生物原料企业能够穿越行业周期的关键。

申基生物的发展历程印证了，潮水退去之后，真正有底子的企业，才会露出水面。

参考资料：

1. GGV纪源资本。申基生物童坤：成为核酸药物的「芯片」制造者.2026-04-03.

2. 新华报业网。金鱼嘴Star|揭秘拿下国外数亿新冠检测订单的“三岁”企业.2021-08-05.

3. 南京大学化学化工学院。校友企业捐赠抗疫物资助力母校疫情防控.2022-05-13.

4. 南京大学双创办公室。生命“原”泉 —— 生命科学领域上游原料专业供应商.2023-11-23.

5. 巨潮资讯。瑞普生物关于签订猫HCPC 四联 mRNA 疫苗合作开发协议公告.2024-01-09.

6. 生物世界。申基生物与星锐医药达成战略合作.2023-12-20.

7. CACLP资讯。申基生物海外子公司Areterna牵手CDMO Biomay.2024-09-12.

8. 动脉网。江苏申基生物科技有限公司企业档案.

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