国产品牌第一、两款机型进入前五：开立内镜加速进入高端市场

文章来源：思宇MedTech

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2026年上半年的一份消化内镜市场第三方榜单，为观察国产高端内镜提供了一个新切面。

据众成数科·医械云标讯MDBIDS基于公开中标信息统计，按中标金额计算，开立医疗在消化内镜品牌榜中占比14.28%，位列行业第三、国产品牌第一，仅次于奥林巴斯（34.67%）和富士（31.02%）。

单型号榜单可以看到：排名前五的产品中，进口品牌占据3席，国产品牌开立有两款产品——4K iEndo智慧内镜平台HD-650系列以9.51%的中标金额占比排名第四，HD-580系列以8.56%排名第五。

图片数据源自医械数据洞察官方公众号

品牌榜反映的是企业整体市场基础，型号榜则更直接体现具体产品的导入进度。HD-580代表开立内镜已有产品形成的基本盘，HD-650是其向高端市场推进的新一代平台，两款机型同时进入前五，说明开立既有老产品支撑，也开始由新一代高端产品贡献增量。

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需要说明的是，该榜单依据公开中标信息整理，无法覆盖全部市场采购，中标金额也不等同于装机数量。但在进口产品长期占据主要份额的消化内镜市场，HD-650能进入单型号前四，至少说明这款产品已经越过新品发布和示范应用阶段，开始形成可观察的采购规模。

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既有市场基础上，HD-650开始形成规模

据开立医疗披露，截至2026年7月，开立内镜已进入全国超过700家三甲医院，其中HD-650装机医院超过100家。

这两组数据对应不同的市场阶段：700家三甲医院是开立内镜多年产品迭代形成的总体覆盖，背后是品牌认知、临床使用基础和渠道服务网络；HD-650单独突破100家，则意味着这款高端新平台已经形成相对独立的市场导入规模。

从装机名单看，HD-650的装机覆盖多个区域，包括中国医科大学附属盛京医院、上海交通大学医学院附属新华医院、西安交通大学第一附属医院、四川省人民医院、北京朝阳医院、北京大学肿瘤医院、南昌大学第一附属医院、吉林大学第一医院、贵州省人民医院、兰州大学第二医院、重庆医科大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院（青岛）等，分布东北、华北、华东、西北和西南，既有大型综合性三甲医院，也有肿瘤专科医院。

装机规模首先反映的是产品的市场导入进度，并不能直接等同于临床效果。高等级医院引进消化内镜，通常需要综合评估图像表现、特殊光能力、镜种配置、操作体验、系统稳定性、服务保障和采购成本。HD-650进入超过100家医院，说明这款新平台已经跨过少量示范装机阶段，开始在高端项目中形成规模化导入。

这一变化也对应着国产消化内镜竞争维度的升级。早期，国产消化内镜首先要解决基础成像、设备稳定性和常规检查覆盖；进入高等级医院后，产品还要支撑早期病变筛查、放大精查、内镜下治疗、超声内镜及胆胰诊疗。高端竞争由此转向整套成像链路和临床应用能力的比拼。

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4K之外：重构完整成像链路

一套内镜系统最终呈现的画面，要经过镜体采集、信号传输、光源控制、图像处理、算法增强和显示输出等多个环节，4K只是其中一环。

实时内镜视频还会受镜体移动、消化道蠕动、呼吸运动、液体反光和观察距离变化等因素影响。主机既要处理4K视频，又要同步运行降噪、调光、特殊光及AI算法，对算力和延迟提出更高要求。

开立医疗iEndo平台在主机中配置独立GPU，采用CPU、GPU和FPGA组成的多核异构架构。按企业披露的测试数据，相较上一代平台，图形运算能力提升140%，AI运算能力提升400%。

更高算力首先服务于实时成像。HD-650搭载的超分辨率技术，通过分析图像中的边缘、纹理和高频信息，改善黏膜结构、微血管及病变边界等细节的呈现。将这项技术用于实时内镜视频，难点在于算法要持续处理不断变化的活体组织，同时控制延迟、噪声和错误重建，避免图像增强偏离真实结构。已有研究评估了SwinIR、ESRGAN等超分辨率模型在消化道内镜图像中的应用，90%的参与医师认为处理后图像的可读性获得中度提升，增强后的图像也改善了AI模型在部分疾病分类和内镜评分任务中的表现。这些研究并非针对HD-650整机，但为超分辨率技术进入消化内镜提供了外部参考。

HD-650的自适应融合调光则针对另一类常见问题：在胃腔等大腔体中，靠近镜头的组织容易过曝，远处区域又可能照明不足。系统可根据观察距离动态调整光源与图像处理策略，使镜体移动过程中远近景保持相对稳定的亮度和清晰度。

由此看，HD-650的图像升级是通过算力、算法和光源控制，重新组织从采集到显示的整条成像链路。

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三种特殊光模式，各有分工

超分辨率侧重改善图像细节，特殊光成像则进一步增强组织、血管与病变之间的视觉差异。

围绕消化道病变的发现、精查和治疗，iEndo平台配置五路LED光源，形成SFI（聚谱成像）、VIST（光电复合染色成像）和HCI（融合光谱成像）三种模式。

• SFI主要用于中远距离筛查，通过强化黏膜颜色和浅层血管对比，帮助医生从较大范围内寻找可疑区域。国内多中心研究显示，SFI诊断胃黏膜萎缩的灵敏度为94.4%，总体诊断效能优于白光模式。

• 发现可疑病变后，VIST更多用于近距离和放大观察，强化黏膜微血管、微表面结构和病变边界，为判断病变性质提供更多信息。相关研究显示，VIST结合放大观察，在胃黏膜肠上皮化生诊断中的灵敏度、特异度和准确度均优于白光组。

• HCI则延伸至内镜治疗环节。在ESD、息肉切除等操作中，出血及血水可能遮挡组织结构，HCI通过增强血液、血管和周围组织之间的视觉差异，帮助术者识别出血点、判断组织层次。

这些研究主要评价的是SFI、VIST等成像技术本身，并不完全等同于HD-650整机的临床验证。HD-650的变化在于，将既有特殊光技术与4K输出、超分辨率和更高算力整合到同一平台，形成覆盖病变发现、精查诊断和内镜治疗的成像组合。

▲超分辨成像与ME-VIST结合，为内镜精准诊断提供强有力的武器

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镜种全覆盖，AI贯穿检查流程

高端内镜能否进入日常临床，还取决于画面获取是否稳定、功能调用是否顺畅，以及一套主机能否覆盖不同镜种和术式。

HD-650搭载的智能预冻结功能，可分析冻结操作前后的多帧图像，自动选取清晰度较高的画面，减少放大观察或镜体轻微移动时反复冻结、调整视野、重新截图的过程。

在镜种适配方面，iEndo平台可配置常规检查镜、放大镜和治疗内镜，并适配超声内镜及十二指肠镜，覆盖常规筛查、放大精查、复杂息肉切除、ESD，以及消化道深层病变和胆胰疾病诊疗。对于筛查、诊断和复杂治疗通常同时开展的大型三甲医院内镜中心而言，多镜种在同一平台上的适配，有助于将更多临床任务纳入相对统一的设备体系，减少不同主机间的切换及培训成本。

AI功能则将算力进一步延伸至检查流程。目前iEndo平台可兼容上消化道扫查盲区提示、下消化道回盲瓣识别、退镜速度监测、肠道清洁度评估和息肉标记等功能，对检查完整性、操作规范及可疑病变进行实时提示。这些能力并不都直接改变诊断结果，却共同决定一套内镜平台能否适应高频检查、复杂治疗和持续升级的临床需求。

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榜单之后，真正的考验才开始

过去较长一段时间，国产内镜更多从基础成像、设备稳定性和性价比切入，高端项目仍由进口品牌占据主导。

HD-650将4K成像、超分辨率、多光谱成像、多核异构计算和多镜种适配集中到同一平台，说明开立正在把既有的医院覆盖和市场基础，进一步转化为参与高端项目竞争的产品能力。700余家三甲医院体现的是开立内镜多年来的积累，HD-650单独进入100余家医院，则显示新一代高端平台已经形成一定的独立导入规模。

目前，奥林巴斯和富士合计仍占据六成以上的中标金额，进口品牌在镜种体系、医生使用习惯、临床证据和服务网络上的积累依然深厚。HD-650现阶段更重要的价值，是证明国产高端机型已经具备进入主流项目、与进口产品同场比较的条件。高端市场的既有格局不会迅速改变，但竞争者的范围正在扩大。

接下来，决定HD-650能否在高端市场站稳的，将不只是中标和装机数量，还包括其在内镜黏膜下剥离术、超声内镜、胆胰诊疗等复杂场景中的长期表现，医院是否持续追加配置，医生能否形成稳定的使用习惯，以及能否积累更多独立、可验证的临床证据。

现有榜单和装机数据尚不足以回答这些问题，但已经清楚地表明：开立内镜的高端化正在进入规模应用阶段。对于长期由进口品牌主导的高端消化内镜市场而言，这一步本身就是一个值得关注的变化。