聚焦宫颈病变诊疗新范式，中德顶级专家共议CIN2无创治疗新进展

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从“切除病灶”到“保护器官”，HAL-PDT引领CIN2无创化、精准化、个体化管理新范式。

在宫颈病变治疗领域，如何在有效清除病灶的同时最大程度保护年轻女性的生育力，一直是全球学者面临的核心挑战。2026年7月15日，一场备受瞩目的“中德学术交流研讨会”在北京顺利召开。本次会议聚焦宫颈上皮内病变（CIN）治疗前沿，特邀中德两国妇科领域的顶级专家，围绕CIN2治疗策略的演进与动态决策挑战、新型无创光动力治疗（HAL-PDT）的临床应用与循证依据等核心议题展开了深度分享与热烈讨论。

开场致辞：直面临床痛点，呼唤宫颈病变无创治疗新范式

会议伊始，在北京大学人民医院赵昀教授的主持下，德国汉诺威医学院Peter Hillemanns教授在开场致辞中表达了对来到中国的喜悦，并高度赞扬了与中国医学同行的交流与合作。他指出，中国在宫颈癌预防领域展现出积极、开放且面向未来的态度，特别强调了女性领导者在推动该领域发展、管理及中青年人才培养方面发挥的举足轻重的作用。结合自己25年来与中国同行合作的深厚渊源，Peter Hillemanns教授高度认可中国学者追求卓越、不断完善的工作态度与攻坚精神，并对通过HPV疫苗接种来预防宫颈癌的前景充满信心与期待。

随后，大会主席北京大学人民医院魏丽惠教授发表致辞，她指出，当前宫颈癌前病变（特别是CIN2/3）的管理正经历着深刻的变革。传统的冷刀锥切（CKC）和LEEP术虽然疗效明确，但其对宫颈组织的破坏性会带来早产、低出生体重儿等潜在生育风险。随着我国育龄女性生育年龄普遍延后，年轻CIN2患者对保留宫颈解剖结构完整性的诉求日益迫切。在“防止漏诊/进展为浸润癌”与“避免过度治疗/保护生育力”的平衡中，无创、个体化的治疗方案已成为亟待满足的临床刚需，而HAL-PDT光动力治疗无疑为破局提供了重要抓手。

专题一：HAL-PDT 20年——宫颈无创治疗理念的演进与循证

在专题一讲座环节，德国汉诺威医学院Peter Hillemanns教授首先带来了题为《HAL-PDT 20年：宫颈无创治疗理念的演进与循证》的精彩主旨报告，系统回顾了HAL光动力技术从基础研究的概念萌芽，到全球多中心III期临床试验的发展脉络，全面呈现了该领域二十年的循证积淀与理念革新。

1. 突破传统系统性光动力的局限，锁定最优光敏剂

Peter Hillemanns教授回顾道，20年前医学界主要采用系统性光动力治疗（如HpD-PDT），但其存在极大的局限性：患者需静脉注射并在治疗后数周内进行极其严格的全身避光，且光敏剂分布无选择性，极易造成正常组织的严重灼伤和溃疡。

为此，他与团队将目光转向局部外敷的局部光动力（Topical PDT），并对5-ALA系列衍生物进行了大量细胞学筛选。研究发现，氨基酮戊酸己酯（HAL）是最优的PpIX（原卟啉IX）类光敏剂前药。HAL诱导的PpIX荧光强度与速度均显著优于传统的5-ALA及其甲酯衍生物。更为关键的是，组织学分析证实：HAL介导的PpIX荧光高度选择性地蓄积在异型增生的上皮组织中，上皮层与固有层的荧光强度比高达7-14（P<0.001）。这意味着，光动力反应将精确局限于病变上皮层，而不破坏基底层下的间质组织与解剖结构，从根本上实现了“清除病灶且无创无疤痕”的治疗愿景。

2. 核心光源创新：便携式阴道内置冷光系统的诞生

以往的局部PDT需要患者在医院等待数小时敷药，再使用笨重的大型激光设备照射，操作繁琐且易引起患者灼痛。Peter Hillemanns教授详细介绍了其团队与研发机构合作诞生的创新性便携式装置。这是一种类似“子宫帽”的内置式冷光光源。临床医生只需几分钟将其推入并贴合至宫颈外口，通过负压吸附效应实现装置的稳定固定。患者佩戴后无需住院，可正常离院并进行日常活动。装置会在预设程序驱动下，自动完成数小时的药物孵育与红光照射，11小时后患者可自行取出。这一创新设计彻底颠覆了既往繁琐的治疗流程，实现了便携、微疼痛、门诊即可完成的治疗体验。

3. 全球多中心临床验证：III期APRICITY研究数据亮眼

在确凿的早期数据支持下，HAL-PDT进行了大规模全球多中心临床研究。Peter Hillemanns教授重点分享了发表于权威医学期刊MED上的III期APRICITY研究结果。该研究纳入了中国与欧洲的402例组织学确诊的HSIL患者。研究的事后分析显示，在CIN2患者亚组中，接受1-2次HAL-PDT治疗后：

组织学降级率（至正常或LSIL）：治疗后6个月，HAL-PDT组高达57.5%（安慰剂组30.6%，P<0.01）。

高危HPV清除率：尤其是HPV 16/18型，在随后的12个月评估中，清除率高达77.5%。

阴道镜下病灶消退：治疗后6个月，90.7%的患者出现阴道镜下病灶面积缩小，61.7%实现完全消退。

安全性：极少数发生严重不良事件，主要表现为一过性的阴道分泌物增多（系异常细胞凋亡排出的正常反应），安全性高度可控。

Peter Hillemanns教授最后总结道，HAL-PDT实现了从“切除病灶”到“保护器官”的治疗范式升级。经过20年的努力，临床终于为面临生育抉择的CIN2患者，提供了一个兼顾疗效与功能完整性的全新无创治疗新选择。

专题二：CIN2治疗的临床挑战与优化路径

专题二讲座环节由北京大学第一医院毕蕙教授主持，中国医学科学院北京协和医院陈飞教授就CIN2的精准诊疗展开了精彩分享。

陈飞教授带来了《HAL-PDT治疗CIN2的疗效预测与动态决策挑战》的主题报告。她系统分析了当前“过度治疗”与“防止漏诊”之间的矛盾，提出了基于阴道镜动态监测的个体化治疗策略，并详细介绍了即将开展的前瞻性、多中心真实世界研究（Dynamic CIN2）。该研究计划纳入500例确诊CIN2的患者，创新性地提出“通过阴道镜动态监测（D60、D90观察病灶面积变化）”来决定治疗频次（可增加至3-4次）。希望通过这一研究，探讨如何通过实时评估病变面积变化来优化治疗频次，并回答增加治疗频次、缩短治疗间隔是否能带来更高的治愈率，为保留生育功能的CIN2精准管理提供真实世界循证依据。

大咖论道：思维碰撞，共探临床应用与未来优化

在北京大学人民医院赵昀教授和北京大学人民医院孙秀丽教授主持下，会议讨论环节高潮迭起，与会专家围绕HAL-PDT的临床实操、适应症拓展及未来改良，展开了深入的讨论与思维碰撞。北京大学第一医院肖冰冰教授、首都医科大学附属北京友谊医院王志启教授、北京大学第三医院韩钦教授、辽宁省妇幼保健院董莹莹教授、北京大学人民医院李明珠教授、北京大学第一医院毕蕙教授、北京大学第三医院徐冰教授、北京大学第一医院张岱教授以及哈尔滨医科大学附属第二医院宋铁芳教授参与讨论。

装置的稳定性与防脱落管理

针对经阴道分娩后存在宫颈脱垂或阴道松弛女性使用该装置是否易脱落的问题，专家们结合欧洲与国内的临床经验指出，该装置具备优异的真空吸附效应，临床试验中脱落率极低。临床真实环境中面对大小形态各异的宫颈，操作时需要稍微向外拽拉确认负压形成，并配合充分的患者宣教（如治疗当晚居家休息、避免剧烈运动），即可确保装置稳固，宫颈肥大的患者经验证也能较好的固定。

成本考量与设备迭代

对于临床关注的设备成本及重复使用问题，研发端的反馈表明，目前正积极开发下一代智能、小巧且带有蓝牙程控模块的可重复使用光源。未来患者仅需更换新的光敏剂药膏即可进行治疗，此举旨在实现大幅度的“降本增效”，以便惠及更多经济欠发达地区的患者。

临床适应症的评估与拓展

与会专家探讨了病变多象限累及及伴有HPV16/18感染时的疗效差异，并就微创手术中的肿瘤溢出风险与阻断措施进行了学术探讨。在术前评估方面，专家明确指出，若阴道镜下病变完全可见且未向颈管延伸（TZ1/2型），HAL-PDT即可安全使用；此时无需常规进行ECC（颈管搔刮），以免给患者增加不必要的痛苦。

疗效数据的科学解读

会议强调了客观看待临床数据的重要性。专家指出，HAL-PDT目前58%的治愈率源自极其严格、高标准的国际多中心随机双盲III期注册临床试验，数据含金量极高。此外，由于PDT具有局部免疫激活效应，病灶的完全消退与HPV的彻底转阴往往在治疗后6至12个月表现得更为显著，临床医生在随访中应给予充分的耐心与信心。

生育力保护的核心价值

从生殖与产科视角出发，专家们高度评价了HAL-PDT在保护女性生育力方面的战略价值。面对大量因试管婴儿（IVF）或备孕前查出CIN2而极度焦虑的患者，该技术打破了过去只能无奈选择LEEP术并长期担忧宫颈机能不全的困局，为患者提供了一个兼顾疾病治疗与生育力保护的理想解决方案。

大会总结

会议最后，Peter Hillemanns教授与魏丽惠教授分别作了闭幕总结。Peter Hillemanns教授在闭幕总结中对过去几年的合作历程表达了诚挚的感谢，并欣慰地表示，双方多年的努力已在宫颈病变的非手术治疗领域取得了重要的阶段性成果。他特别强调了医学视角的转变——从女性患者的切身感受出发，避免传统“动刀”的非手术干预手段具有极高的临床价值和积极意义。最后，他鼓励大家坚定地在这一治疗方向上继续探索与完善，并对中国同行在该领域所做的卓越工作与巨大贡献致以高度的赞赏和感谢。魏丽惠教授高度赞扬了Peter Hillemanns教授带来的国际前沿视角，并指出，CIN2的管理已明确走向风险分层与个体化，切除病灶已不再是唯一的选择。从手术切除向无创保护的跨越，是医学文明的进步。随着中国真实世界研究（如Dynamic CIN2）的深入开展，期待以HAL-PDT为代表的无创光动力疗法能够积累更多中国本土循证医学证据，进一步优化治疗频次及疗程间隔等关键策略参数，造福更广大的中国乃至全球女性。在热烈的学术氛围中，本次“中德学术交流研讨会”圆满落幕。本次会议不仅全面展示了HAL-PDT历经20年磨砺结出的丰硕果实，更为宫颈癌前病变的未来个体化、无创化诊疗指引了全新的破局之路。

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