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近日,由复星医药发起设立的“复健资本鹏复基金”孵化企业——衡泰生物,(Hygtia Therapeutics),宣布其与英矽智能(Insilico Medicine)联合开发的口服高脑部渗透性 NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001的临床试验新药(IND)申请获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗帕金森病。衡泰生物和英矽智能拟于具备条件后在中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969/HT-001在中国健康人群和肾损伤患者中的安全性、耐受性及药代动力学表现,以及在帕金森病患者中的初步疗效,为其后续临床开发奠定基础。
NLRP3炎症小体作为先天免疫的核心调控枢纽,其异常激活所引发的中枢神经慢性炎症,已被大量研究证实为帕金森病(PD)、阿尔茨海默病(AD)等神经退行性疾病的重要驱动因素。然而,靶向NLRP3的成药之路长期受困于两大挑战:一是实现稳定穿越血脑屏障(BBB)并在脑内达到有效暴露水平的小分子设计;二是在“强效抑制”与“良好安全性/成药性”之间取得平衡。
ISM8969/HT-001是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型NLRP3抑制剂,由英矽智能生成式化学平台Chemistry42 赋能研发。其不仅具有均衡的成药性特征,在临床前研究中也显示出卓越的疗效、良好安全性以及优异的穿透血脑屏障的特性,有望成为潜在同类最佳(Best-in-Class)透脑NLRP3抑制剂。
衡泰生物聚焦在全球范围内引进和开发具有BIC潜力的创新管线,凭借对疾病领域的深刻理解、清晰的注册与临床策略及高效的执行力,于2026年6月快速推进ISM8969/HT-001进入澳洲临床I期试验,加速项目增值与价值兑现。
关于衡泰生物
衡泰生物是复星医药发起设立的“复健资本鹏复基金”旗下孵化企业,是一家聚焦自身免疫及相关领域的创新生物技术企业,致力于在全球范围内引进和开发具有"同类最佳"潜力的创新管线,并通过高效的转化和临床开发能力,为患者提供突破性治疗方案。
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(复星医药 动态宝)
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