走出张江又扎根张江，张金保的“国产化”坚守

不同于CGT、ADC、小分子创新药持续爆发的当下，过去的一款创新药进入临床前研发，需要经历重重难关，首先就是原代细胞做药效评价。

但国内药企拿到的细胞，九成以上来自海外供应商。Lonza、美天旎……这些名字，像一座座山，挡在本土药企面前。

采购周期，动辄数月。亚洲人种的细胞，更是稀缺，价格也高得离谱。

这就是过去十年，国内创新药企每天都在面对的常态。

2014年，有一个人决定改变这件事。

一、2014年，张江的一间小实验室

2014年，张金保创立了妙顺生物，而这个契机正是他身处这个行业多年的切身体会。

海外厂商供货周期不可控，针对亚裔人群细胞储备更是严重不足，所以细胞原料完全依赖进口，极大地限制了国内创新药企的研发进程。

创业初期，比业务先来的是漫长的蛰伏期。

2017年团队迁入张江孵化器，十几名员工，百余平米的实验室就是全部。前有上游细胞研发周期长、验证成本高，后有资金有限、设备紧缺、客户信任度不足，这段时期是团队最难熬的低谷。

但张金保始终坚持“先做产品，再做规模”，聚焦人源免疫原代细胞核心赛道，一点点完善分离工艺、搭建细胞库，积累临床样本合规资源。

2018年是妙顺生物的一个分水岭。

公司拿下了高新技术企业认定，当即决定，走出张江实验室，在浙江舟山落地了第一个研发生产基地，搭建标准化细胞库，将原代细胞规模化分离、样本保藏业务向外拓展。

此后数年，企业稳步夯实底盘。

这一阶段行业普遍只做细胞贸易分销，张金保定下差异化路线：不能只做细胞服务商，必须向下游突破自研配套试剂。

此后又是一段漫长的技术攻坚周期。

2023年，多年技术沉淀终于迎来资本层面的认可。

公司完成超亿元A轮融资，中科海创、高瓴创投、上市公司泰坦科技联合入局。

2024年恰逢企业成立十周年，张江全新研发中心正式启用，政企、产业大咖齐聚现场，共同见证企业发展的重要里程碑。

十年时间，公司从十余人成长至140人团队。上海、舟山、济南、深圳、北京多点布局，海外美国子公司同步落地。

但张金保始终不忘初心：“我们会长期坚定扎根这里，持续深耕上游国产替代赛道”。

这个“这里”，就是指张江。

二、医产双向深度协同

十余年技术沉淀，妙顺生物凭借合规细胞资源与完整药效评价能力，成为头部创新药企、顶级临床院所的核心合作伙伴。

2.1赋能博锐生物国内首款LIV-1 ADC临床申报

2023年7月，博锐生物自研靶向LIV-1 ADC药物BRY812注射液临床试验申请获NMPA受理，这款国内同靶点首款ADC新药。

这款药的体外药效验证环节全部由妙顺生物支撑完成。

妙顺为其提供标准化、伦理合规的人源PBMC分离制备服务，依托成熟TPCS® 原代细胞平台，稳定供给高活性、高纯度免疫细胞，搭建标准化体外杀伤评价模型。

完整支撑药物免疫毒性、抗肿瘤药效数据产出，大幅缩短临床前申报周期。

这是国产上游细胞服务赋能1类生物新药的典型案例。

2.2 共建神经肿瘤细胞治疗北京市重点实验室

2026年6月，由北京市神经外科研究所（天坛医院）牵头、妙顺（北京）生物联合天士力共建的神经肿瘤细胞治疗技术北京市重点实验室正式获批立项，为企业最高层级医研企协同项目。

实验室聚焦脑胶质瘤等难治实体瘤细胞治疗瓶颈，妙顺作为核心上游细胞技术合作单位，负责搭建规范化患者原代免疫细胞、肿瘤原代细胞样本库，还有全套神经肿瘤体外药效评价体系。

打通“临床患者样本—原代细胞模型—细胞药物研发”全转化链路。

三、全链条核心技术矩阵：细胞+ 试剂双自研，构筑进口替代壁垒

正如张金宝所说的，我们要走差异化路线，正是这个理念带领妙顺生物成为国内少数同时掌握原代细胞规模化制备、细胞分选试剂自主合成、GMP 级冻存液量产、体外药效CRO四大能力的平台型企业。

3.1 TPCS® 原代细胞一体化平台

平台覆盖两大核心产品线：
一是人源免疫原代细胞，包含健康人/ 肿瘤患者 PBMC、NK、T 细胞、CD34 造血干细胞等，支持新鲜、冻存两种规格，适配 CAR-T、双抗、肿瘤疫苗体外筛选；二是原代肝细胞模型，配套全套无血清肝细胞培养基，用于药物肝毒性、代谢DDI 评价，服务小分子创新药临床前 ADME 研究。

3.2 MagSep™ 纳米分选磁珠

2025年正式发布的MagSep™纳米免疫分选磁珠，对标进口美天旎产品，实现细胞分选试剂国产替代。

2026年4月，核心CD4分选磁珠顺利完成美国FDA II类DMF备案，是国内少数取得该资质的本土磁珠厂商。全球药企使用该产品开展海外IND 申报时，可直接引用备案资料，大幅简化海外申报流程，成为国产上游试剂走向国际市场的里程碑产品。

3.3 Kryogene™ GMP级细胞冻存液

自研Kryogene系列冻存液为无血清、无动物源化学成分明确配方，严格遵循GMP标准生产，适配CAR-T、NK细胞长期低温保存，复苏后细胞活率、功能完整保留，产品可直接用于细胞药物IND申报配套。

结语

从2014年一间孵化器实验室，到如今拥有自研细胞、试剂、产业化基地、顶级产学研平台的上游代表性企业，妙顺生物的来时路，是国内CGT上游供应链自主可控的一个缩影。

随着海外市场持续拓展、更多自研产品落地，这家扎根张江的本土企业，正持续用自主技术，为中国乃至全球生物医药研发筑牢上游原料底座。

参考资料：

1. 《张江传奇创业者故事》——张金保专访，搜狐

2. 妙顺生物张江研发中心正式启动仪式报道，中国周刊，2024-03

3. 妙顺生物完成超亿元A轮融资，创业邦，2023

4. 妙顺生物完成近亿元A+轮融资，梅斯医学，2025-01-06

5. 妙顺生物助力博锐生物BRY812注射液临床受理，妙顺生物官方新闻

6. 神经肿瘤细胞治疗技术北京市重点实验室获批，北京天坛医院官网，2026-06-04

7. MileCell MagSep™纳米磁珠新品发布，妙顺生物官方，2025-11-24

8. 免疫分选磁珠FDA DMF备案公告，妙顺生物官网，2026-04-28

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