艾美疫苗8月3日在港交所公告,旗下艾美荣誉(宁波)自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已完成上市注册补充资料提交。
该产品上市申请此前获国家药监局受理并完成注册现场核查,2026年上半年收到药审中心发补通知。
公司称,Ⅲ期临床揭盲结果显示其安全性、免疫原性和免疫持久性达到预设评价标准,生产全流程不使用动物血清,并已完成商业化规模工艺验证。
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