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长江商报消息●长江商报记者 沈右荣
生产违规,益佰制药(600594.SH)的罚单要来了。
7月31日晚,益佰制药公告,公司收到贵州省药品监督管理局(简称“贵州省药监局”)出具的《行政处罚告知书》,公司因为在小儿止咳糖浆生产过程中涉嫌未遵守药品生产质量管理规范,贵州省药监局拟对公司罚款70万元。
2025年8月,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中,益佰制药小儿止咳糖浆被发现存在缺陷,公司该药品被责令停产。
根据公开信息,近年来,益佰制药存在合规压力。2024年4月,因药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作等原因,公司产品艾迪注射液停止生产。2025年6月,安徽省医药集中采购平台官网发布的商业贿赂案件显示,益佰制药“榜上有名”。
益佰制药盈利压力较大。2024年、2025年,公司连续两年亏损,2026年上半年,公司预计亏损超过7400万元,究其原因,产品销售减少。两年半时间,益佰制药合计亏损超7.21亿元。
长江商报记者发现,受营业收入下降影响,益佰制药的研发投入持续缩水。
研发投入减少,益佰制药靠什么突围?
药品生产不规范将被罚
益佰制药将领受罚单。
2025年8月,益佰制药曾发布公告称,公司收到贵州省药监局出具的《暂停生产、销售通知书》。《通知书》显示,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中,益佰制药产品小儿止咳糖浆生产过程被发现存在缺陷,经国家药监局核查中心综合评定,结论为“不符合”标准。根据相关规定,益佰制药立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售。
2025年9月,经整改,益佰制药恢复了小儿止咳糖浆产品的生产、销售。
近日,益佰制药因上述事项收到贵州省药监局出具的《行政处罚告知书》。《行政处罚告知书》显示,经贵州省药监局立案调查,益佰制药存在多项违规行为,包括27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程进行,红外鉴别项检验未使用对照品进行检验;纯化水制备系统设备打印图谱记录的消毒时间与人工填写的消毒时间不一致;小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录、留样台账记录的留样数量与实际留样数量不一致等。
贵州省药监局认为,益佰制药在辅料入厂检验过程中,未严格执行质量检验管理制度和操作规程,多批次辅料红外检验未使用对照品,滴定液的配制、标定及领用记录不满足追溯要求,在管理上存在疏忽与漏洞,不能保证质量控制过程可追溯等因素,这些行为属于情节严重情形。考虑到益佰制药及时采取对涉案辅料开展复验、细化相关文件记录等措施积极改正违法行为,贵州省药监局对公司从轻处罚,拟罚款70万元。
益佰制药并非因为生产违规首次被罚。2024年,公司也收到了罚单。监管部门对益佰制药开展检查时,发现公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,被立案调查。据此,贵州省药监局对公司开具200万元的罚款。
除了药品生产违规外,益佰制药在经营、信息披露等方面也存在违规行为。2024年,贵州证监局对益佰制药采取责令改正措施的决定,原因是,公司多计提递延所得税资产,导致公司信息披露不准确。
当年,贵州证监局向益佰制药及窦啟玲、窦雅琪、许淼出具警示函,原因是,公司未及时披露主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息。
公司在治理方面也曾出问题。因为控股股东、实际控制人非经营性占用公司资金,年度报告存在虚假记载,益佰制药及相关责任人被警示。
中期预亏超7400万
合规压力较大的益佰制药,经营压力也较大。
益佰制药是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的企业,主要从事现代中药产品的研制、生产和销售,专注于肿瘤、心脑血管、妇科等多个治疗领域。公司主要产品为艾迪注射液、银杏达莫注射液(杏丁注射液)、复方斑蝥胶囊(康赛迪胶囊)、克咳胶囊等,其中,克咳胶囊、艾迪注射液为国家中药二级保护品种。
截至2025年末,公司拥有152个品种、194个药品生产批准文号,其中64个品种进入国家医保目录。抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品,注射用洛铂为第三代铂类化合物,是独家品种、原研药,为一类新药。
不过,益佰制药的经营业绩整体上欠佳。2020年至2024年,公司营业收入从34.13亿元下降至21.74亿元,归母净利润分别为2.20亿元、2.44亿元、-4.38亿元、1.03亿元、-3.17亿元。
2025年,公司实现的营业收入为18.63亿元,同比进一步下降14.31%;归母净利润为-3.30亿元,同比亏损有所扩大。
根据业绩预告,2026年上半年,公司预计实现的归母净利润为-8880万元至-7400万元。
两年半,益佰制药合计亏损超7.21亿元。
至于持续亏损原因,公司解释称,主要是产品销售减少,2025年如此,2026年上半年也是如此。
益佰制药一直是重金投入销售。
2022年,益佰制药的销售费用11.96亿元,销售费用率为43.72%,处于中药行业较高水平。公司销售费用的主要构成为学术推广、营销平台建设等市场费用,当年为 8.33亿元,占销售费用的69.69%。
2025年,公司销售费用8.23亿元,销售费用率为44.18%。
与之对应的是,公司研发投入缩水。早在2017年,公司研发投入就达到2.20亿元,2020年为1.46亿元,历经五连降,2025年的研发投入为0.84亿元,2015年以来首次低于亿元。
销售投入远高于研发投入,产品销售接连减少,益佰制药将靠什么扭转经营不利局面?
视觉中国图
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