减负+松绑！中国美妆迎新周期

化妆品备案大减负，但不减责任。

作者| 飘 飘

责编 | 高 高

来源| 聚美丽

“这不是放松，是更精准的监管。”

虽“监管松绑了”，但荃智研究院创始人张太军却表示：“这是国家监管水平提升的表现，是把有限的监管力量更高效使用。”

“减负减的是重复试验、重复填报和形式性证明。原料安全评估、配方合规审查、功效科学论证、产品质量安全和企业主体责任方面并未松绑。”化妆品违禁词网创始人李锦聪则进一步阐释道。

7月29日，国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)》，八大优化措施同步落地，包括境外新品可凭设计图首发、部分特殊化妆品豁免动物毒理、原料报送码取消、功效评价允许自建方法等。

△图源：截自国家药监局

对于这一政策的变化，聚美丽结合多位行业人士的看法，进一步阐述背后的深意、机遇与挑战。同时，显而易见的是，中国美妆产业正在从规范发展跨入促进发展的新周期。

八大红利落地，产业迎减负创新周期

从公告内容来看，在严守产品安全底线的前提下，针对行业申报流程繁琐、检测成本偏高、新品迭代缓慢、跨境经营受限等痛点，国家层面进行了更为精准的优化，并推出八大优化利好。

其一，放开海外新品国内首发，激活首发经济。以往海外美妆新品想要进入中国市场，普遍存在3-6个月时差。新政落地后，境外美妆新品可实现国内外全球同步上市，可先凭包装设计图纸启动流程，从而进一步压缩上新周期。

“这是从国家监管制度层面为美妆首发经济提供系统性的政策支撑。”知乎美妆科普主笔、巢归研究院科学传播负责人芒奇金表示，“此前进口美妆新品必须提供原产国上市凭证，这次新规可实现中国市场与全球同步甚至率先上市。”

台湾益美化工实业股份有限公司林志青指出：“一方面，市场开放利好进口商与消费者，产品选择更加丰富。但另一方面，全球化妆品市场由国际大企业主导，本土品牌能否抵御国际资本冲击仍是考验。”

其二，豁免部分品类动物毒理试验，接轨国际标准。烫发、非氧化型染发、物理遮盖类美白特殊化妆品及部分含新原料普通化妆品(儿童化妆品除外)，满足GMP合规资质、完整安全评估条件可豁免动物毒理试验、降低检测成本，有利于突破国货出海国际技术贸易壁垒。

“这对合规厂商而言是利好，能够节省动物实验的费用与周期。”林志青如是表示。

张太军则指出：“此举核心是与国际接轨，全球美妆行业协同发展是大势所趋，而豁免动物实验正是打通市场壁垒的关键。”

其三，取消原料报送码强制填报，简化申报流程。新规取消化妆品、牙膏原料报送码强制填报要求，原料安全相关资料由线上提交改为企业存档备查，解决境外原料配合度低、审核卡顿难题，同步压实企业原料安全管控主体责任。

“这一调整非常积极，取消报送码后，企业可在备案系统中持续更新、补充原料信息，并通过版本化管理实现循序渐进的维护。”张太军表示，“在本质上是原料信息更新与安全保障能力同步提升。”

李锦聪则从另一个维度来看：取消原料安全信息文件、原料报送码看似备案减负，实则是原料报送制度的阶段性转型。新政并未弱化监管，而是转向企业存档、主体担责、风险监管，助力行业标准化与产品全生命周期卷宗体系建设。

林志青对照国际监管经验补充道：“国内化妆品备案及安全评估体系的框架与欧盟PIF大体一致，且流程更为精简。不过，欧盟推行PIF制度十多年来，仍普遍存在档案资料不规范等问题。”他认为，企业合规不能单纯依赖制度设计，监管督查仍然不可或缺。

其四，近似配方共享检测数据，降低迭代成本。同一申报主体、同剂型的近似配方产品，仅着色剂、香精、填充料等微调的多色号、多香型产品，可选取代表产品完成全套检测，衍生款共用安全、功效试验数据，大幅减少重复检测，适配彩妆、香水高频上新需求。

“这项措施立足风险管控，在保障安全基础上减轻企业备案负担。”不过，张太军对此强调，“这不应当称作监管放松，该表述易引发误解。新规实质上监管更务实、精准，更加契合产业现状。”李锦聪则提示，技术性合规内容详见中检院《关于化妆品注册备案有关事项的公告》问答。

其五，优化跨产能备案流程，便利全球布局。产品配方、标准无实质变更时，企业跨境、跨产线产能切换、新增产线可沿用原有毒理、功效评价数据，仅需重做理化与微生物检测，有效降低企业全球产能调配的合规成本。

林志青认为：“新政属于全方位放宽，能够帮助企业节约成本、人力与时间。不过，如刻意违规或是认知不足引发的失误仍难以避免。企业应当吃透法规、规范经营，切勿抱有投机心态。”

其六，放宽功效评价权限，释放创新活力。仅祛斑美白、防晒、防脱发三类高风险功效保留硬性试验要求，其余品类功效评价，企业可自主选用国标、国际标准或自建合规方法，仅留存科学依据备查，拓宽研发创新空间。

“功效是行业高线，而非底线。”张太军强调，“优秀从业者与企业创新团队具备证据支撑的功效宣称应予以鼓励，不限制验证方式。凡是具备科学可验证性、能够经受同行评议的研究方法，均允许企业采用。此次新政核心目的是破除原有规则带来的创新束缚，充分释放产业创新动能。”

芒奇金进一步从产业竞争角度分析，“新政拓宽功效护肤创新空间，企业可自主研发验证方案打造技术壁垒，无需等待国标落地，有效加快产品迭代，对抗衰、修护、舒缓赛道尤为有利。”

此次功效宣称评价制度明确合规边界，有助于减少恶意职业打假与消费纠纷。但李锦聪道：功效评价切忌流于形式，更不能包装为误导消费者的“科学背书”。

其七，简化系列产品申报，压缩审核周期。彩妆多色号、多香型等近似系列产品，可依托代表品功效报告统一申报，非高风险功效资料无需线上提交，由企业自行存档留存，精简申报材料、缩短审核时长。

其八，精简责任人变更材料，提升经营灵活性。取消进口品牌境内责任人变更的冗余证明材料，仅需提交新主体授权文件、产品清单及责任承诺书即可完成变更，降低跨境商业合作调整的制度阻力。

值得关注的是，新政同步配套发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定相关政策解读》。

△图源：截自国家药监局

不难看出，此次改革不只是流程优化，更传递清晰产业导向。在多措并举之下，以降低原料研发申报成本，赋能原料创新与国货出海，并提高制度与技术灵活性。

新手保护期结束！新一轮美妆淘汰赛开启

事前减负、事后严管，监管重心从事前审批转向事后核查与主体追责，各项简化举措的背后，机遇与挑战并存。

一是，监管体系之变：“眉毛胡子一把抓”到精准滴灌。聚美丽在与多位行业人士交流中，多位提到，本次改革绝非放松监管，而是监管治理能力的升级。

张太军指出，“新政统筹监管与行业发展，在严守安全底线、不弱化安全责任的前提下，向守法合规企业释放发展红利。

“监管不再‘眉毛胡子一把抓’，而是优化资源配置、剔除冗余管控举措，精准聚焦风险环节，对突破底线的企业依旧从严查处。”

他尤其强调，不应将改革解读为监管放宽，这是监管资源高效利用、监管水平持续提升的体现，真正实现科学靶向监管。

二是，国际接轨与行业新手保护期落幕。林志青表示，政策调整遵循国际贸易互惠公平原则，本土产业保护力度逐步减弱。

“我国化妆品行业发展日趋成熟，不再处于产业培育初期，需要直面全球化公平竞争，企业应当主动增强产品竞争力，积极开拓海外市场。”

张太军认为，“新政支持品牌全球首发、出海发展，助力美妆文化输出，展现国内产业创新与品牌运营实力。”

三是，首发经济的机遇与"假洋牌"的陷阱。多位专家将国际新品首发相关政策视作高价值战略机遇，但李锦聪也坦言背后的风险，政策放宽境外品牌准入流程，然而取消境外上市证明后，部分市场主体或将借助境外注册主体、打造海外品牌叙事等手段，利用首发便利打造“假洋牌”，把政策红利转化为虚构海外研发背景、履历与产品优势的营销噱头。流程简化不能沦为制造“伪国际化”叙事的工具。

这一判断并非空穴来风。过去数年，美妆行业“境外注册、国内操盘”的贴牌模式屡见不鲜，某澳洲绵羊油品牌、某日本小众护肤品牌均曾被曝出实为国内团队运营，仅通过境外空壳公司完成商标注册。

可见，如何在备案环节区分真实国际首发与包装营销的假洋牌，对监管提出新挑战。

四是功效自建方法：创新红利与乱象风险并存。功效评价权限放宽是本轮改革最受行业期待的调整，同时也是事后监管难度最高的环节。

芒奇金表示，“政策鼓励市场化创新，监管将延续事后核查模式，企业需要具备自主功效评估能力，监管部门可随时核查评价体系合规性。”

“功效宣称属于发展高线，应当支持企业多元创新，但所有宣传必须真实且具备实证支撑。”张太军如是补充道。

李锦聪则从消费端阐释，功效评价制度可缓解消费争议，却要警惕评价流程形式化，避免其成为误导消费者的营销包装。

当前赛道已出现“方法套利”苗头，多个品牌曾因试验设计不规范引发舆论争议。放开自建评价方法后，一方面，拥有自研实验室的头部企业将打造技术优势。另一方面，缺少研发实力的中小品牌，极易陷入外购报告、套用模板的合规风险。

五是原料报送码取消，实际上是PIF制度的本土化探索。原料报送码取消，是对标欧盟PIF(产品信息档案)制度的重要尝试。

林志青结合搭建近千款产品PIF档案的实操经历表示，“欧盟推行PIF制度十余年，时至今日依旧存在档案资料杂乱、关键检验文件缺失等问题。受制于监管人力局限，难以做到全覆盖核查，企业投机行为长期存在。”

因此，原料报送转为企业存档备查之后，企业诚信自律、监管飞行检查能力成为制度落地的核心。

李锦聪认为，新政推动行业标准化发展，但长效合规体系的建成，还需要企业自律与常态化监管约束双向支撑。

70号公告的出台，是我国化妆品监管从规范发展迈向精准灵活的重要转折。

“该政策红利优先流向合规守底线的企业，违规主体依旧会被从严惩处”就如张太军强调，“原料报送存档备查、放开功效自建方法、支持全球同步首发，监管持续放宽需在事前约束。”

此前，国家药监局便明确方向，要加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越，同步推动监管与国际接轨、提升产业全球竞争力。[1]立足中国化妆品产业由大到强的历史性跨越，对照高质量发展相关部署不难看清：国内化妆品产业置身全新国际竞争格局，早已告别新手保护期。

伴随监管趋向精准化、市场持续对外开放、创新空间不断拓宽，行业竞争逻辑正在改变，竞争重心将从合规成本比拼，转向核心创新能力的较量。真正的马拉松，现在才开始。

信息来源：

[1]源自《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18 号），2025-11-17源自中国商报

视觉设计：乐乐

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