8月1日,第十八届室性心律失常专题会议在江苏南京举行。会上,中国工程院院士吴以岭教授以线上形式作题为《脉络学说构建及其指导微血管病变防治》的学术报告,系统阐述了脉络学说的理论创新及其在微血管病变防治方面的系列突破性成果。其中,依托该理论研发的创新中药参松养心胶囊,具有整合调节、快慢兼治的作用优势,为心律失常临床诊疗提供了创新方案。
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吴以岭院士线上作题为《脉络学说构建及其指导微血管病变防治》的学术报告。
理论创新带动临床诊疗和新药研发
吴以岭院士指出,“创新转化是我们的关键词,创新是中医络病学术理论的创新,理论创新唯有转化为临床疗效、创新药物,产生重大社会经济效益,才能显示出理论的科学价值。”
吴以岭院士团队系统构建了络病理论体系,创立了以“络病证治”为基础、包括“气络学说”和“脉络学说”两大学科分支的络病理论体系,创立中医络病学新科学。“中医络病理论体系构建与创新转化”列入《中国工程院与大国工程》。他主编出版的《络学集成》完成了两千多年中医发展史上留给当代的重大历史课题,被称为络病研究史上的“第四个里程碑”。
“理论创新促进了临床疗效提高,促进了创新药物的研发。”吴以岭院士介绍,在络病理论指导下研发上市17个专利中药,12个列入国家医保目录,6个列入国家基药目录,13个列入专家共识、诊疗指南、高校教材,全部列入国家重点新产品,相关研究荣获了包括国家科技进步一等奖在内的六项国家大奖。
脉络学说指导微血管病变防治取得重大突破
吴以岭院士表示,“微血管病变是心脑糖肾重大疾病的临床治疗难题。心血管疾病的本质是微循环障碍,是形成心血管疾病的主要原因及加重因素。因此,亟需通过理论创新取得微血管病变治疗突破。”
吴以岭院士团队通过两项国家“973”项目、一项国家重点研发计划项目,首次系统构建了脉络学说,指导血管病变防治取得系列重大科研成果。脉络学说的系统构建,揭示了脉络血管病的发生、发展及治疗规律;采用数据挖掘方法分析汉至近代治疗脉络病变的2487首方剂,523味药物,提出治疗脉络病变调营卫气血的用药规律;揭示了通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病的共性机制,保护微血管内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制。
吴以岭院士提到,在脉络学说指导下,研发出系列创新药,治疗缺血性心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗心力衰竭的芪苈强心胶囊,在微血管病变防治方面取得了重大突破。
参松养心“整合调节,快慢兼治”为心律失常治疗提供新策略
“心律失常近年来药物治疗进展缓慢,一些复杂的心律失常,包括窦缓伴早搏、心律失常伴心衰等仍为临床治疗难题。”吴以岭院士指出,参松养心胶囊正是在脉络学说指导下研发的治疗心律失常的专利中药,组方遵循“温清补通”原则,可发挥“整合调律、快慢兼治”作用优势。研究证实,该药具有多离子通道阻滞作用,可以治疗室性早搏、阵发性房颤;还可以通过调节自主神经、促进窦房结恢复、改善心脏传导,从而可以治疗缓慢性心律失常;同时该药可以改善心肌缺血,改善心脏功能。
随后,吴以岭院士在报告中重点介绍了围绕参松养心胶囊在心律失常领域开展的系列国际标准高质量循证研究。结果证实,参松养心胶囊在治疗室性早搏(非器质性/器质性)、房颤、缓慢性心律失常、心衰伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏、经射频消融术后房颤防复发等方面有确切疗效,获得了国际医学界的高度认可。
国内32家三甲医院联合开展的参松养心胶囊治疗心律失常1476例循证医学研究证实,参松养心可治疗室性早搏和阵发性房颤,同时有效治疗缓慢性心律失常。对此,吴以岭院士表示,“这种‘快慢兼治,整合调节’的功效,正显示出络病理论组方的复方中药治疗心律失常的特色和优势。”
武汉大学人民医院黄从新教授牵头的参松养心胶囊治疗室性早搏伴心功能不全465例循证研究证实,参松养心在治疗早搏的同时,可以明显改善心功能,为这一国际临床难题的解决提供了新的治疗药物。
南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头的参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏333例循证研究证实,参松养心减少室性早搏的同时,可提高心室率,显著改善患者临床症状,这填补了快慢兼治、整合调律药物治疗空白。
武汉大学人民医院黄鹤教授牵头的参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究证实,参松养心可降低射频消融术后1年内房颤复发率7.9%,降低复发风险40.4%,该研究发表于《欧洲心脏杂志》,为解决房颤消融术后复发的国际难题提供循证依据。
基于上述循证医学研究成果,参松养心胶囊治疗心律失常列入了《心律失常合理用药指南》《室性心律失常中国专家共识(2016/2020/2022)》《心房颤动:目前的认识和治疗建议(2015/2018/2021)》《冠心病合理用药指南》《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》等多部指南及专家共识,为心律失常的诊治提供了新策略。
“‘中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治’获2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。”吴以岭院士介绍,国家973计划项目验收专家组评价:“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论,取得中医药治疗微血管病变重大突破”。同时对该研究模式给予了肯定,“研究创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式,中医传统理论创新与现代科学技术相结合,产生重大原创成果,为中医药传承与创新发展做出了示范”。
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