北京
DoNews8月1日消息，据经济参考报报道，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”，00013.HK）7月30日晚间发布2026年中期业绩公告，上半年公司实现收入总额2.78亿美元，同比增长0.22%；归属于母公司所有者的净利润为1592.80万美元，同比下降96.50%，主要由于2025年同期包含出售上海和黄药业45%股权所得一次性收益4.16亿美元。
今年上半年，公司研发开支为7878.30万美元，同比增长7.44%，主要用于新一代抗体靶向偶联药物资产的早期全球临床项目。
和黄医药是一家生物医药企业，专注于肿瘤及免疫疾病靶向疗法的研发与商业化，业务涵盖肿瘤免疫药物研发、生产销售及处方药分销。公司目前已有三款自研药物在中国上市销售：呋喹替尼（爱优特® / 海外商品名FRUZAQLA®）、索凡替尼（苏泰达®）、赛沃替尼（沃瑞沙®）。
其中，呋喹替尼是公司最为核心的产品，已在美国、欧盟、日本等全球超过30个国家或地区获批上市。公司研发管线涵盖13个自主发现及开发的临床阶段的候选药物。
今年上半年，和黄医药在中国市场的销售额较2025年上半年增长超过40%。其中，呋喹替尼在中国市场销售额同比增长41%至6080万美元，得益于医保覆盖扩大至子宫内膜癌适应证以及肾癌适应证获批；呋喹替尼在海外市场销售额为1.85亿美元，同比增长14%。
由此可见，呋喹替尼的海外市场销售额远高于国内市场，但综合收入与国内接近。今年上半年，苏泰达销售额同比增长45%至1840万美元，得益于用于治疗神经内分泌瘤的中国临床肿瘤学会指南推荐等级提高；沃瑞沙销售额同比增长3%至1570万美元。
整体来看，今年上半年，和黄医药肿瘤产品综合收入总额为1.21亿美元，同比增长23%；肿瘤/免疫业务综合营收合计1.62亿美元，同比增长13%。和黄医药重申2026年肿瘤/免疫业务综合收入全年指引为3.3亿美元至4.5亿美元。
今年上半年，和黄医药多款新药上市申请获受理。2026年6月，赛沃替尼（savolitinib）的新适应证上市申请获国家药监局批准，用于三线治疗MET扩增胃癌。
2026年2月，赛沃替尼的上市许可申请获瑞士医药管理局批准（临时授权），联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌。
2026年5月，呋喹替尼的新适应证上市申请获国家药监局批准，联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌。于2026年4月，索乐匹尼布的新药上市申请获国家药监局受理，用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。
于2026年2月，索乐匹尼布重新提交的新药上市申请获国家药监局受理，用于二线治疗免疫性血小板减少症。于2026年3月，益普生（Ipsen）在中国主动撤回他泽司他（tazemetostat）。
和黄医药正加速推进新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台的全球临床开发。与传统的ADC不同，ATTC使用靶向的小分子取代以毒素为基础的载荷，具有与化疗或其他靶向药物联合用药的潜力。
三款ATTC候选药物的进展如下：2025年12月，公司启动HMPL-A251的临床研究（PI3K/PIKK-HER2），并于2026年3月启动HMPL-A580的临床研究（PI3K/PIKK-EGFR），随后于美国癌症研究协会年会公布临床前数据。这两个ATTC均按照计划，正在开展剂量递增临床试验。2026年7月，基于另一个ATTC有效载荷平台的HMPL-A830的新药临床试验申请取得批准。
赛沃替尼两项关键III期研究备受市场关注。赛沃替尼全球III期研究（NCT05261399）已于2025年10月完成患者入组，用于二/三线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌，顶线结果预计于2026年下半年公布。
若取得积极结果，有望支持全球新药上市申请。SANOVO中国III期研究（NCT05009836）已于2025年8月完成患者入组，用于一线治疗EGFR突变、MET过表达非小细胞肺癌，预计于2026年下半年公布结果。
今年3月，明星抗癌药达唯珂因授权方自愿撤市而跟进撤市，去年销售额仅250万美元，影响不大，但市场对授权引进模式的风险有疑虑。短期利润因一次性出售资产而失真，更深层看，核心产品增长和研发管线在推进，但股价过去一年跌了近40%，市场对商业化能力和授权风险很敏感。
7月31日，和黄医药港股收于17.71港元/股，跌幅1.34%，总市值154.5亿港元。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
