北京
（来源：经济参考报）
转自：经济参考报
7月31日晚间，第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）在上海开标产生中选结果。本次集采65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量，医药企业积极参与本次集采，327家企业的521个产品获得拟中选资格。截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。
据了解，本次集采采购规模约600亿元，为历届集采之最。65个产品成功纳入，创下国家集采启动以来单批次品种数量新纪录。与此同时，参与投标的标的数量亦达到历史峰值。
其中，囊括多款临床大品种，市场体量庞大、临床应用广泛。根据医药魔方数据显示，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型集采前市场规模达87.46亿元，他克莫司口服常释剂型集采前市场规模4.29亿元，吲哚布芬口服常释剂型集采前市场规模35.04亿元，头孢他啶阿维巴坦注射剂集采前市场规模31.49亿元。多款数十亿级大品种纳入集采，大幅释放医保惠民红利。
从中选结果看，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍中选，齐鲁药业、科伦药业、石家庄四药、倍特药业均有10余个产品中选。同时值得一提的是，此次集采多款原研药中标，诺华的沙库巴曲缬沙坦（商品名：诺欣妥）、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮中选，进一步丰富临床高品质用药选择。
诺华方面表示，诺华始终支持国家鼓励创新、提升药品可及性、促进医药行业高质量发展的政策方向及各项举措。本次中选体现了诺华积极响应国家医药卫生体制改革、持续提升创新药物可及性的努力，有望进一步帮助更多患者从可负担的创新治疗方案中获益。
沙库巴曲缬沙坦钠片作为心血管领域的重要创新治疗方案之一，已在中国广泛应用，为患者提供了更多元的治疗选择。根据目前已获悉的信息，本次集采中选涉及该产品心衰适应症。
风云药谈创始人张廷杰表示，在参比制剂方面，本次集采中选数量创历史之最，这一趋势性变化意味着原研药、参比制剂的可及性在国家集采框架内得到实质性提升，患者以合理价格获取高质量药品的渠道进一步拓宽。
本次集采规则迎来系统性优化，国家医保局相关人士表示，此次坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，优化完善采购规则。突出“稳临床”“反内卷”“保质量”“保供应”，以更好适应多元用药需求，引导行业理性竞争，强化质量监管要求，优化基层用药保障。
上述人士表示，本次集采竞争充分，平均每个品种吸引15家企业投标，单品最高投标企业数量达49家，市场化竞争格局愈发成熟。针对行业低价内卷乱象，本次集采创新设置双重防异常低价机制，精准规避非理性价格竞争：对报价低于均值超1个标准差的产品，不再作为价差调控锚点；对低于均值超2个标准差的极端低价产品，实行“可中选、不带量、不占名额”规则，有效阻断极端低价扰乱市场价格体系与竞争格局。同时，新规要求中选药品采购协议期内不得降级变更包装，例如，口服片剂不得由每片独立包装变更为多片瓶装，避免因包装形式变化影响药效稳定性，并提高境外生产仿制药的资质条件。
张廷杰表示，一个值得关注的积极信号是，本次报量较多的企业基本实现了复活或中选，这对稳定临床用药习惯、保障治疗连续性至关重要。同时，分量规则向报量企业倾斜，实质上是用制度设计回应了临床一线的实际需求，使“稳临床”从政策目标转化为可预期的市场结果。
“这体现了一种更为成熟的改革逻辑，把选择交给企业，把价格交给市场，把质量交给人民。”张廷杰指出，通过公开、透明、竞争性的国家集采平台，专利争议产品的市场准入与价格形成被纳入制度化轨道，既维护了医保基金的战略性购买效能，也为企业提供了公平竞争的市场环境，最终受益的是广大患者。
记者：梁倩
来源：经济参考报微信公众号
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