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翰森口服IL-23药物拟纳入突破性疗法

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7月31日,CDE网站显示,翰森的HS-20118片拟纳入突破性疗法,用于治疗中重度斑块状银屑病。


HS-20118(AVR-001)是翰森自主研发的一款环肽类IL-23受体(IL-23R)拮抗剂,经设计改造以增强药代动力学特性,包括半衰期约100小时,可实现每周1次口服给药。2026年7月,Avere Therapeutics与翰森达成合作协议,以23亿美元的总交易额获得该药物在海外的开发、生产及商业化权益。

I期临床数据显示,在斑块状银屑病患者中,仅给药4周后,HS-20118(25mg,每日1次,21天+50mg,每日1次,7天)组的PASI评分改善了54.5%,HS-20118(100mg,每周1次)组的PASI评分改善了39.1%,而安慰剂组仅改善6.4%。停药后第6周,HS-20118(25mg,每日1次,21天+50mg,每日1次,7天)组的PASI评分改善了90.5%,HS-20118(100mg,每周1次)组的PASI评分改善了58.0%。

此外,在第8周时,HS-20118(100mg,每周1次)组和HS-20118(25mg,每日1次)组达到PASI-75的患者比例分别为33.3%和75.0%。

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