罚款 29.8 万元！成都仁品耳鼻喉专科医院使用过期医疗器械案曝光，成都 4 起药械违法典型案例，行刑衔接、处罚到人

全市市场监管部门认真贯彻《成都市人民政府办公厅关于进一步加强药品监管的实施意见》，聚焦重点品种和重点领域，深入开展药械安全专项整治行动。市场监管部门加强与卫健、医保、公安、检察等部门协同联动，强化行刑衔接，依法依规查办了一批药械违法案件。

现公开曝光4起典型案件：

案例一

大邑伊美佳医疗美容诊所使用过期医疗器械、未落实进货查验制度案

案情简介

大邑县市场监管局对大邑伊美佳医疗美容诊所开展检查，现场查获鼻氧管、无创皮肤吻合器、注射器等6种已过有效期的医疗器械；同时查实该诊所通过网络平台采购涉案器械，未索取留存供应商资质、产品合格证明，未建立医疗器械进货查验记录制度，其中医用帽、灭菌外科手套无法提供购进合法资质。该诊所上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定。

处理结果

2026年6月，大邑县市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》有关规定，责令该诊所改正违法行为，没收全部涉案过期医疗器械，处以罚款3万元的行政处罚。

案例二

成都仁品耳鼻喉专科医院使用过期医疗器械案

案情简介

青羊区市场监管局查明成都仁品耳鼻喉专科医院使用的“电子鼻咽喉镜图像处理器”（注册证编号：国械注进20172225132），已超过有效期。该医院使用过期电子鼻咽喉镜的行为违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定。

处理结果

2026年6月，青羊区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对该医院处以罚款29.8万元的行政处罚。

社会影响

上述2起案例暴露出部分医疗机构重经营、轻管理，医疗器械采购、验收、储存、效期管理存在制度管理漏洞，通过案件查处以案促改、以案示警，有利于推动形成监管精准化、行业规范化、公众监督常态化的协同治理格局。

警示

全市医疗机构须引以为戒，医疗器械超期使用属于违法违规行为。医疗机构严格规范医疗器械采购验收、存放、定期开展效期排查工作，建立健全完整的进销存及查验台账，坚决杜绝过期、不合格医疗器械临床使用。

案例三

王某某非法代购、无证经营药品案

案情简介

新津区市场监管局根据检察机关移送线索，查明当事人王某某未取得《药品经营许可证》，以个人微信账号非法代购销售境外药品，违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《中华人民共和国电子商务法》《中华人民共和国市场主体登记管理条例》有关规定。

处理结果

2026年6月，新津区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《中华人民共和国市场主体登记管理条例》有关规定，责令王某某改正违法行为，处以罚款130万元的行政处罚。

案例四

曾某某无证经营药品案

案情简介

新都区市场监管局根据检察机关移送线索，查明当事人曾某某在未取得《药品经营许可证》的情况下，通过代发快递方式，向多名个人销售药品，其涉案药品销售、货值金额5.43万元，违法获利1.28万元，当事人无法提供购进票据、药品合格证明；当事人曾某某上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定。

处理结果

2026年6月，新都区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，责令曾某某改正违法行为，处以罚款52万元的行政处罚。

社会影响

上述2起案例均为检察机关向市场监管部门移送案件，是行刑衔接机制的具体运用，明确传递“不予追究刑事责任不等于免除行政违法责任” 的药品从严监管导向。

警示

无药品经营资质的单位或个人均不得线上线下经营药品，境外上市药品未经国务院药品监督管理部门批准，不得擅自进口及市场经营性流通。微商牟利性代购境外未经国内批准上市药品存在重大法律风险，符合法定情形的可构成妨害药品管理罪并被追究刑事责任。

成都市各级市场监管部门

将持续加大执法力度

严厉打击药械违法违规行为

在此提醒广大经营者

诚信守法、规范经营

同时也欢迎广大市民朋友

对相关市场经营主体进行监督

若发现上述违法违规行为

请及时拨打“12315”或

“12345”热线

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