超1.2万家械企，集中清查治理！

来源：医疗器械经销商联盟

编辑：联盟菌

未经授权不得转载，且24小时后方可转载！

近日，网络流传郑州一个月内5300家企业被取消二类医疗器械经营备案。但据联盟菌查询发现，实际数据远不止于此。

据金水区市场监督管理局信息，2026年6月1日至7月24日期间，单这一区就发布了四个批次公告，合计4119家企业被依法取消第二类医疗器械经营备案凭证。

截至7月27日，郑东新区市场监督管理局合计发布了20期注销名单，约2872家企业《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络销售备案信息》被注销

再来看郑州经济技术开发区，7月15日-27日，半个月内共发布了11批关于《依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案的公告》，989家医疗器械经营企业市场主体资格依法终止。

单就这三个区域，接近8000家械企经营备案证被取消。而取消原因高度统一，不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全有效。

而被清退的企业中，存在大量"无办公场地、无在岗人员、无真实仓储、无经营痕迹"的四无空壳公司，部分此前利用河南地方园区税收优惠政策挂靠注册、异地套利。

但需要注意的事，郑州这场集中清理并非孤例。

国家局统一部署，

全国医疗器械经营清查大幕拉开

7月20日，国家药监局在北京召开深化医疗器械经营环节清查治理督导推进会。会议听取了北京、上海、江苏、浙江、安徽、江西、河南、四川、甘肃9个省（市）药监局关于医疗器械经营环节清查治理和整改整治情况的汇报。

会议强调，各级药品监管部门要认真落实"四个最严"要求，坚持问题导向，加大经营环节风险隐患排查处置力度，严惩违法违规行为，推进清查治理走深走实。

这不是一次常规的阶段性通报，早在今年5月，国家药监局已在南宁召开14省医疗器械经营环节清查治理工作推进会，提前部署各地交叉检查与重点排查。

如今9个省逐一过堂，说明医疗器械经营环节的清查治理已经从"地方试点"上升为"全国一盘棋"的系统性行动。

多地超1.2万家械企，被清查！

会议定调之后，各地很快拿出了阶段性的"成绩单"。

近一个月来，湖北、天津、陕西、甘肃、安徽等多省市密集公布了经营环节清查治理的阶段成果，已有超1.2万家械企被清查。

7月10日，西安市市场监管局发布了关于《深入开展医疗器械经营使用清查治理》的通知。根据国家药监局、省药监局工作部署，截至目前，累计检查经营企业4562家，限期整改106家，立案33家；检查使用单位1365家，限期整改27家，立案查处18家。

7月20日，浙江省药监局发布了《温州市局纵深推进医疗器械经营环节清查治理》的通报，明确自今年4月启动专项工作，已完成对全市6334家医疗器械经营企业全覆盖排查。截至目前，公告清理经营异常企业303家，责令整改140家，立案查处23起。

同时抽调12个县(市、区)局骨干成立交义检查组，开展跨区域交叉检查。

而湖北黄冈，则采取"线上数据比对、线下实地核查"联动模式，对全市取得二类经营备案及经营许可证的企业全覆盖梳理。共排查医疗器械经营企业1618家，现场检查1019家，取消第二类医疗器械经营备案102个，注销医疗器械经营许可证35张。

省级层面上，7月16日，安徽省药监局在《二季度医疗器械质量安全风险会商暨监管工作推进会》上指出，将"持续加强网络销售监管，深入推进经营环节清查治理"作为下半年重点任务之一。同时，聚焦集采中选、无菌植入类等高风险品种，进一步压实全链条监管责任。

贵州省也在7月20日召开的全省医疗器械经营环节治理工作推进会上强调，要大力持续开展精准整治，严厉打击经营环节违法违规行为，曝光典型案例形成强大震慑。

从各地动作不难看出，这场清查的核心打法就是"比对+核查+清退"：先拿名单比对找出异常，再上门核查锁定证据，最后批量清退。

这一系列动作无疑给了全国医械行业敲响一记警钟，但对于合规经营的企业，这反而是好事："僵尸企业"和"空壳公司"被清走，劣币驱逐良币的局面正在扭转，优质企业的份额会越来越集中，但哪些靠挂靠/异地套利的模式彻底终结了，工商名单跟备案名单一比对，一目了然。

注：以上内容仅供参考，不构成投资建议，本文中对官方政策的相关解读，仅代表本平台观点，内容以官方文件为准。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械经销商联盟不对转载引起的二次传播影响负责，转载请后台联系编辑。

1

2

3

4