北京
一场围绕下一代减肥药CagriSema的法律纠纷，正在将诺和诺德推向风口浪尖。美国一位联邦法官本周二裁定，允许股东针对该公司提起的部分诉讼继续进行。法官认为，投资者已合理指控诺和诺德在CagriSema耐受性及后期试验设计方面的某些陈述可能存在误导性。
这一裁决并不意味着诺和诺德已构成证券欺诈，仅表明案件可进入下一阶段，投资者将有机会寻求证据来支持其主张。诺和诺德发言人对此回应称，公司“认为针对它的指控毫无根据”，并打算积极为自己辩护。
这场风波发生的时机颇为微妙。当前，诺和诺德正努力提振投资者对其肥胖业务的信心，因其面临来自礼来的日益激烈的竞争，并且将重注押在了新一代减肥疗法上。
本案的核心是试验性药物CagriSema，这是一种每周注射一次的组合疗法，将司美格鲁肽（即Wegovy和Ozempic的活性成分）与一种模拟胰岛淀粉样多肽的cagrilintide相结合。
2024年12月，当诺和诺德公布CagriSema的顶线结果时，投资者普遍预计该疗法能实现约25%的平均体重降幅。然而，公司报告的实际平均减重约为20.4%，这一落差导致其股价急剧下跌。
股东们认为，在结果公布前，他们并未被充分告知REDEFINE-1研究采用了一种灵活的给药方案。该方案允许参与者在研究过程中调整剂量，而非要求所有人都将剂量提升至最高水平。最终，只有57%的参与者达到了最高剂量。
投资者还指控诺和诺德此前给人的印象是，这项III期REDEFINE-1试验将沿用与早期研究类似的给药方式，即2.4毫克司美格鲁肽与2.4毫克cagrilintide的固定维持剂量。投资者认为，这一信息披露的差异改变了市场对试验结果的理解，尤其是在患者对最高剂量治疗的耐受性方面。
这一区分之所以关键，是因为法官指出，患者能在多大程度上按预期剂量持续用药，即药物的耐受性，是肥胖症药物的核心问题。正如法官在意见书中所言，“临床试验复杂且充满细微差别，投资者电话会也并非科学会议”。但他同时补充道，制药公司不能以误导的方式歪曲或遗漏临床试验的重要方面。
根据裁决书，在2024年12月公告发布后，诺和诺德美国存托凭证单日下跌18.15美元，跌幅达17.83%，成交量超过5300万股。其在哥本哈根上市的股票重挫20.7%。尽管法官驳回了股东提出的大部分指控，认为投资者未能充分证明公司的许多陈述存在误导，但围绕药物耐受性和试验设计的关键争议已被允许继续推进，这为诺和诺德接下来的应诉之路增加了一层不确定性。
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