陕西
为进一步强化药品流通环节监管，强力推进药品信息化追溯工作落地见效，防范化解药品质量安全风险，7月29日，商洛市市场监管局针对药品经营环节突出问题及药品信息化追溯工作，对全市药品批发、零售连锁企业进行集体约谈。
会议通报了药品经营环节检查发现的突出问题，对药品信息化追溯管理法定要求进行了详细解读。会议重点围绕药品信息化追溯落地、依法合规经营两大核心任务提出硬性要求。一是不折不扣落实药品信息化追溯要求。企业要建立专门追溯管理制度，做到药品入库必扫、出库必录、数据实时上传；批发企业完整向下游传递药品追溯信息，连锁总部建立门店追溯考核督导机制，要主动配合监管部门调取、核查追溯数据，不得篡改、隐匿相关记录。二是全面规范企业全流程经营管理。严格审核上下游供货、购货单位资质，坚决杜绝非法渠道购进药品，做到票、账、货、码统一；规范药品储存、运输管理，严格落实执业药师在岗要求，杜绝挂证行为，处方药凭处方销售并完整留存处方，线上线下售药执行统一质量标准。三是健全企业内部质量管控长效机制。企业要履行药品质量安全主体责任，定期组织从业人员开展药品法规、追溯系统操作培训，常态化开展全流程自查，建立风险隐患清单，实行闭环整改。四是迅速开展自查整改。会后各企业要迅速开展全面自查，重点从药品信息化追溯、经营质量风险、网络销售等方面进行自查自纠，建立整改清单并及时报送整改报告。
会议组织签订《药品经营质量安全承诺书》，各企业负责人现场表态，将认真落实本次约谈全部要求，第一时间开展内部自查整改，严格落实追溯管理和质量管理各项规定，坚守依法合规经营底线。
下一步，市市场监管局将针对本次约谈整改情况开展专项督查，紧盯企业追溯落实与日常经营合规情况，持续强化日常监管，推动企业严格落实主体责任，切实守护群众用药安全。（商洛市市场监督管理局 杨婧）
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