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累亏22亿,28亿回购仅剩5个月触发,明宇制药再次急闯港交所

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文丨木清

近日,明宇制药第二次向港交所发起冲刺。

公司手握自研SuperTopoi ADC平台与PD-1/VEGF双抗两大核心技术底座。Sub-Q IGF-1R、外用JAK抑制剂等多款产品推进至Ⅲ期或申报上市阶段,技术叙事与临床进度持续加码。但光鲜管线背后,财务压力持续放大、核心靶点赛道巨头扎堆、产品尚未实现自身商业化销售等核心矛盾并未消解,而且有超28亿元的金融负债不上市就会触发回购。一边是ADC与自免赛道千亿级市场空间,一边是持续失血、激烈内卷的行业现实,手握差异化联合疗法路线的明宇制药,能否打动港股18A投资者,仍充满不确定性。

【两年半亏超14亿,28亿赎回负债悬顶】

明宇制药2018年成立,是聚焦肿瘤与自身免疫领域的临床阶段生物科技企业,目前有多款管线进入临床试验阶段。但公司至今无一款自研产品获批上市,全部营收依赖管线对外授权合作,目前尚未到达盈利拐点。



▲在研管线情况,来源:招股书

招股书显示,2024至2026年前五个月,公司的营收分别为0元、2.64亿元、0元,同期净亏损分别为2.83亿元、9.19亿元和2.10亿元,两年半不到的时间亏损超过14亿元,从成立至今累计亏损更是超过了22亿元。2025年亏损扩大224.7%,核心原因是当期金融负债的公允价值变动达到9.28亿元。2025年上半年,公司凭借与齐鲁制药就MHB088C达成的大中华区独家授权协议,一次性收获2.64亿元首付款,实现首次全年营收转正,也初步验证了公司管线资产的价值。



▲经营业绩情况,来源:招股书

但是由于缺乏自主商业化产品,因而无法获得稳定的经营现金流,断续的授权收入难以支撑一家企业的发展,而在此期间,为了维持并培养自身的竞争力,报告期内公司的研发支出合计达到了6.31亿元,但高强度的研发支出具有一定的刚性,肿瘤ADC、双抗及自免药物多线临床同步推进,Ⅲ期试验、新药申报、临床数据读出均需要持续资金托底,不能说停就停。

收入与支出之间的不匹配也带来了现金流方面的问题。报告期内,公司的经营性现金净流出达到了5.1亿元,在2024年末,现金及等价物一度只有不到3000万元,处于断流的边缘。好在2025年公司通过融资融进了9.7亿元,缓解了资金压力,但是2026年前五个月无新增授权落地,营收重回归零状态,亏损再度袭来,现金流的底层问题并未根治。



▲现金流情况,来源:招股书

而且在股权融资中由于发行的可转换优先股而带来的金融负债,目前已经有28.1亿元的总金额,是公司现存现金规模的4.6倍,一旦触发回购,公司很难有足够的现金来应对。而根据招股书,公司在提交招股书之日起12个月内不完成上市赎回权就会自动恢复,而公司的首次递表在2025年11月,也就是说留给明宇制药自救的时间已经只有5个月左右。



▲赎回权问题,来源:招股书

【双赛道红海厮杀,遭遇双线挤压】

明宇制药布局的ADC、自身免疫疾病两大赛道,均是热门靶点扎堆布局的红海市场,先发产品抢占市场窗口,导致后发企业突围难度陡增。

全球ADC赛道景气度持续走高,灼识咨询数据显示,全球市场规模将从2024年135亿美元增至2035年2217亿美元,年复合增速将近30%,广阔空间吸引全球众多企业涌入研发,靶点同质化竞争趋于白热化。



▲市场规模情况,来源:招股书

公司的几大核心ADC管线目前均直面成熟竞品与头部药企围剿。TROP2 ADC MHB036C单药已开展Ⅱ期实体瘤临床,同时同步启动与自有PD-1/VEGF双抗联用的Ⅱ期一线实体瘤联合治疗试验,而吉利德Trodelvy早已全球获批上市,抢占实体瘤治疗市场先机;B7-H3 ADC MHB088C单药已推进至二线小细胞肺癌Ⅲ期临床,并获CDE突破性疗法认定,同时开展一线小细胞肺癌联合用药I/Ⅱ期研究。实力更强劲的阿斯利康、辉瑞等跨国巨头同步布局同靶点管线,国内多家Biotech同靶点产品同步开展临床,一场资金实力与临床进度的双重比拼正在上演。

虽然公司的外用JAK抑制剂MH004已于2026年3月在国内递交特应性皮炎上市申请,但是目前海外已有多款外用JAK乳膏产品获批上市,赛道竞争已趋于饱和;核心自免管线MHB018A用于甲状腺眼病Ⅲ期临床,全球已有多款同靶点IGF-1R抗体同步开发,市场分流压力显著。而早年众多企业扎堆的PD-1/PD-L1赛道,内卷格局进一步传导至PD-1/VEGF双抗领域,同类双抗管线层出不穷,差异化疗效验证门槛持续抬升。

行业已形成“强者恒强”格局,跨国药企凭借完善临床资源、全球商业化渠道、雄厚资金储备,在热门靶点竞争中占据绝对优势;荣昌生物、科伦博泰等国内头部ADC企业已实现产品商业化或大额海外授权,提前锁定市场份额。反观明宇制药,所有产品均未落地销售,仅依靠单一管线授权获得一次性收入,持续变现能力存疑。

基于此,公司寄希望License-out出海拓宽收入渠道,2024年国内创新药对外授权亮眼,出海成为创新药企业重要的变现路径,但出海这条路变数重重,行业内不乏管线授权合作终止、海外药企退回管线的案例,叠加全球医药监管持续收紧,海外授权需要扎实大规模临床数据支撑,单纯依靠早期管线很难持续达成大额合作,出海增收的不确定性正在持续走高。

【差异化路线成型,技术仍待大规模临床验证】

面对激烈内卷,明宇制药将突围重心放在自研技术平台与联合疗法差异化布局上,这也是本次冲刺IPO最核心的投资故事。公司提前布局自有ADC管线与自研PD-1/VEGF双抗联用的差异化联合治疗方案,形成自有平台协同的差异化布局,构建自身技术壁垒。

核心载体SuperTopoi ADC平台解决行业通用痛点。自研新一代拓扑异构酶I类载荷,临床前体外与动物模型数据显示,杀伤活性为行业主流DXd载荷的5至10倍;同时通过分子结构优化,大幅降低血液毒性与间质性肺病发生率,临床安全性优势突出,理论上具备Best-in-class潜力,当然相关优势仍需大规模Ⅲ期人体临床数据验证。行业传统ADC普遍存在强效与低毒难以兼顾的难题,骨髓抑制、肺部不良反应常导致患者终止治疗,该平台的优化设计拓宽药物治疗窗口,具备用于肿瘤一线联合治疗的潜力。



▲临床试验效果,来源:招股书

配套自研MHB039A PD-1/VEGF双特异性抗体,弥补单药免疫治疗短板,可与多款自有ADC联用,在肿瘤微环境同步实现靶向杀伤与免疫激活,形成“双重打击”治疗逻辑。目前MHB036C已同步启动与该双抗联合治疗非小细胞肺癌、乳腺癌的Ⅱ期临床,二线三阴乳腺癌单药临床客观缓解率达43%,初步数据具备竞争力,但现有试验样本量有限,大规模Ⅲ期数据尚未读出,疗效与安全性仍待验证。



▲核心产品效果,来源:招股书

与此同时,多药联用在安全性、给药方案、法规申报层面均存在不确定性,任何一款管线临床失败、数据不及预期,都会直接削弱公司整体估值逻辑。能否依靠扎实Ⅲ期数据兑现平台技术优势,是明宇制药突破红海竞争、扭转亏损局面的关键。

在创新药资本趋于理性的当下,单纯依靠前沿技术叙事难以持续获得资本青睐,临床数据读出、产品获批、稳定商业化收入才是支撑企业长期发展的核心根基。在科学理想与商业现实的平衡木上,明宇制药仍需依靠持续临床进展,交出更扎实的答卷,才能在一众ADC药企中站稳脚跟。

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