甘肃
新甘肃·每日甘肃网通讯员 李瑞
今年以来，玉门市市场监督管理局靶向发力、提质增效，抓实三项关键举措，规范药械不良反应（事件）监测审核上报工作，以精准风险监测，助力提升药械监管效能。
一是聚焦赋能提升，强化精准培训。坚持问题与实效双重导向，以季度药械质量安全风险会商暨业务培训会议为抓手，复盘梳理季度工作短板，明确阶段性工作目标、重点任务及时间节点。聚焦不良反应甄别判定、规范填报、时限标准、审核要点、平台操作等核心内容开展专项培训；利用业务交流群，结合典型案例进行答疑解惑、实操教学，针对性破解基层医疗机构“不会报、报不准、报不及时”等痛点问题，压实医疗机构主体责任，全面提升基层监测队伍实操能力与业务水平。
二是聚焦提质增效，严把审核关口。建立专人专岗专职审核制度，细化报告审核标准，由专业业务骨干负责辖区药械不良反应报告的收集、初审、复核及上报工作。严格核查每份报告的信息完整性、数据真实性、描述规范性及逻辑严谨性，严查漏填、错报、重复上报等问题，对不合格报告及时退回整改、重新填报，从源头严控报告质量，杜绝无效、低质量报告，保障监测数据精准规范、真实可用。
三是聚焦风险预警，深化数据分析。建立常态化数据研判与督办机制，每月20日前集中汇总分析各医疗机构上报数量、时效、质量及严重病例占比等核心数据，动态研判辖区药械安全风险态势。对零上报、上报滞后、数据异常、质量偏低的单位，通过电话提醒、数据晾晒、书面督办等方式督促限期整改，倒逼落实“可疑即报、应报尽报、按时上报”要求，充分发挥监测“哨点预警”作用。
截至目前，全市共审核上报药品不良反应一般报告174例；药品严重不良反应报告14例；医疗器械不良事件一般报告21例，严重报告1例，为药械安全监管、风险防控筑牢数据支撑。
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