新型微球制备方法介绍

来源：市场资讯

（来源：药圈头条）

2026年 9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期将举办“改良型新药开发大会”，有幸邀请到「安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任沈丹女士」出席，并发表主题演讲“新型微球制备方法介绍”。

沈丹

安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任

沈丹，安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任，长期专注于微纳米制剂技术及复杂制剂开发研究。围绕微球等先进制剂体系，开展制备工艺开发、技术优化及应用探索，积累了丰富的实验研究与工艺开发经验。

报告大纲：

本次演讲《新型微球制备方法介绍》将围绕微球制备领域展开，系统介绍不同类型微球的制备原理、工艺特点及技术方法，分享微球制备过程中的关键技术与创新思路，为相关领域研发人员提供技术参考。

首批部分参会名单

09:30-09:50

改良型新药行业现状与发展趋势分析

丁恩峰 高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家

09:50-10:15

从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发

齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理

10:15-10:40

长效微球研发及产业化技术难点剖析

吕丕平 上药第一生化药物研究所所长

10:40-11:00

改良新药优质项目发布

11:00-12:00

午餐

12:00-12:20

改良型新药的临床评价策略

江波 浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心副主任、临床试验机构办公室副主任、I期临床研究室负责人

12:20-12:40

口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析

陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员

12:40-13:00

纳米胶束改良型新药的开发（拟）

陈再新 江苏百奥信康医药科技有限公司董事长

13:00-13:20

告别“Me-worse”：如何拯救改良型新药的商业生命（拟）

山东百诺医药股份有限公司

13:20-13:40

新型溶出方法在复杂制剂研发中的应用

段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监

13:40-14:00

改良新药优质项目发布

14:00-15:00

逛展交流

15:00-15:20

缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例

许平 辉粒药业（苏州）有限公司董事长

15:20-15:40

新型微球制备方法介绍

沈丹安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任

15:40-16:00

脂质纳米药物的改良转化研究

占昌友 复旦大学教授

16:00-16:20

基于磷虾磷脂递送的高端制剂最新研究（拟）

孙勇青岛大学教授

16:20-16:40

基于多酚寡聚化开发创新药物制剂

王永军 沈阳药科大学教授

占昌友

复旦大学教授

▷脂质纳米药物的改良转化研究

占昌友，博士，复旦大学二级教授、博士生导师， 国家杰出青年科学基金获得者、 上海市重点创新团队负责人，智能化递药教育部重点实验室副主任。率领团队长期从事脂质纳米药物基础与临床转化研究，尤其聚焦脂质纳米药物体内过程与机体调控机制研究，相关成果为脂质纳米药物的设计开发和临床应用提供参考。在本领域权威期刊发表论文120余篇，回国后申请和授权中国发明专利及PCT专利10余项，多项实现了转化/转让。主持国家自然科学基金重点、杰青、香港合作和上海市重大项目等，荣获2022年教育部青年科学奖、2019年中国药学会-以岭生物医药青年奖、2016年教育部自然科学奖二等奖和2016年上海市自然科学奖二等奖等。

陈芳

医药先进制造国家工程研究中心研究员

▷口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析

医药先进制造国家工程研究中心（原药物制剂国家工程研究中心）膜剂平台负责人 ，中国药典“膜剂通则修订”项目承担人。

目前主要研究方向为口服速释制剂和口腔黏膜给药制剂，在膜剂的研究和产业化领域取得了重大成果。负责建立的新型膜剂技术平台，充分考虑膜剂的产业化，建立了整套拥有自主知识产权的国产膜剂生产包装设备及生产线，产品转让国内多家药企，促进了新型速释膜剂在国内的推广及发展。6 项膜剂品种获得临床批件，其中阿立哌唑口溶膜获得生产批件。参与国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项课题 3 项，并负责、完成了其中 3 个子课题研究。在国内外核心期刊发表论文约 30 篇，获授权发明专利 18 项、实用新型专利 7 项，参与译著2 部。

吕丕平

上海上药第一生化药业有限公司研究所所长

▷长效微球研发及产业化技术难点剖析

博士毕业于中国科学院过程工程研究所高端制剂研究方向，师从于马光辉院士，现任上海上药第一生化药业有限公司药物研究所所长，历任济民可信医药产业集团微球乳剂研发总负责人，北京辉粒科技有限公司（现辉粒药业）研发总监，生化工程国家重点实验室技术顾问和客座研究人员等。吕博士自研究生起即从事药物新制剂、新剂型的研究开发、相关设备研制和研发管理工作，在纳微米乳剂，纳微米颗粒缓释制剂，尤其高端微球制剂领域拥有近15年的一线研发和创业经历，包括产品研发、设备研制、车间设计等环节，先后从事多项新药的研究，涵盖止痛、神经、糖尿病和肿瘤领域等。吕博士在纳米制剂(纳米粒&LNP等)、微米球/微囊化制剂、原位凝胶和再生医美等领域造诣深厚，涵盖小分子化药、多肽、siRNA、mRNA和蛋白类药物的单独或联合递送。参与多项国家级、省部级项目，在国际专业期刊和科技会议上发表20多篇科技论文，参与撰写英文著作1部，拥有多项核心专利，获得国家、省级和中科院等近20余项奖励。

江波

浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心常务副主任（主持工作）、临床试验机构办公室主任、I期临床研究室负责人

▷改良型新药的临床评价策略

医学博士，主任药师，执业医师，博士生导师

主要研究方向为临床药理、负责/参与新药早期临床研究百余项。兼任中国药理学会临床药理专业委员会常委、副秘书长；中国药理学会临床试验专业委员会常委；浙江省药理学会临床药理专业委员会主任委员、浙江省医学会临床试验与伦理专委会常委，美国临床药理学会（ACCP）会员。

王永军

沈阳药科大学教授

▷基于多酚寡聚化开发创新药物制剂

王永军，沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授，博导，辽宁省兴辽领军人才，辽宁省特聘教授，沈阳市分子药剂学重点实验室主任，美国北卡罗来纳大学教堂山分校分子药剂系访问学者。课题组聚焦利用各种先进制剂技术，包括脂质体、微球、共晶、微囊、离子液体、原位凝胶等，以解决制剂开发中遇到的速释、长效、稳定、促渗、掩味、靶向递送等问题。

许平

辉粒药业（苏州）有限公司董事长

▷缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例

东京都立大学工学博士主攻生物可降解材料，作为联合创始人加盟EPS集团，作为日本最大CRO/CSO集团最早在东京证券市场IPO。辉粒药业是许博士回国后第二次创业，联合马光辉院士团队以微球缓释为核心研发递送体系产业化，立足创新产品的研发上市。

齐宜广

贝美研发(深圳)有限公司总经理

▷从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发

齐宜广，贝美研发(深圳)有限公司总经理，拥有十余年中美欧药品研发和管理经验，包含创新药、改良新药和ANDA。

历任江苏慧聚药业广州分公司总经理、一品红药业制剂总监及东阳光物研究院副部长职务。

主持贝美研发事务，高端制剂技术平台负责人，负责在研项目超过15项。

陈再新

江苏百奥信康医药科技有限公司董事长

▷报告话题确认中

陈再新，江苏百奥信康医药科技有限公司创始人，董事长。上海医药工业研究院药物化学博士，德国亚琛工业大学有机化学所博士后，加拿大国家研究院高级访问学者。原亚邦药业研究院院长，主持研发新药及仿制药50余个；申请发明专利50余项，授权30余项；获得国家及省级以上项目12项，其中国家“重大新药创制” 专项2项，省重大成果转化项目1项。

丁恩峰

高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家

▷改良型新药行业现状与发展趋势分析

沈丹

安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任

▷新型微球制备方法介绍

沈丹，安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任，长期专注于微纳米制剂技术及复杂制剂开发研究。围绕微球等先进制剂体系，开展制备工艺开发、技术优化及应用探索，积累了丰富的实验研究与工艺开发经验。

参会人员

参会报名

注册报名：

大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。

参会报名咨询：

叶老师 13067758821（微信同号）

文女士 18868801402 （微信同号）

王女士 13588474548（微信同号）

周女士 15858667450（微信同号）

张女士 15005862516（微信同号）

周女士 13983785571（微信同号）