北京
人工心脏作为一个高价值、高壁垒的赛道，肩负着填补临床救治缺口的使命，面向迫切、刚性的临床需求，而且行业长期受制于海外技术垄断，市场亟需拥有完整自主知识产权的原创技术来重塑发展格局。从Corheart 6的颠覆性创新，到DuoCor 2的全球首创，再到多个创新产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，深圳核心医疗科技有限公司(以下简称“核心医疗”)走出了一条清晰的进化之路，展现出强大的系统性创新能力，凭借领先的技术和稀缺的产品矩阵成为引领产业发展的中坚力量。
据弗若斯特沙利文数据，2024年全球终末期心衰患者约605.9万人，中国超150万人，4年生存率约10%。根据中国终末期心衰患者分类，终末期全心衰患者占比约为40%。一项关于终末期心衰的流行病学调研结果还显示，约32%的终末期心衰患者存在中度或以上右心功能障碍，需要进行双心循环支持治疗或预防，且全心衰患者2年生存率仅23%，远低于左心衰患者71%的2年生存率。
从左心到双心的延展布局，直面庞大的心衰患者及临床救治空白，具备显著的临床价值，将为终末期心衰患者提供更全面、更优质的临床治疗解决方案。
核心医疗的“技术起点”，是其国际原创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”等核心技术。与传统技术路线不同，核心医疗开创式地将这些设计理念应用于人工心脏领域，结合工程结构设计、材料涂层等多项技术集体突破的系统工程打造出超小型化的全磁悬浮植入式人工心脏。以Corheart 6为例，该泵体仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，实现了小型化、高效能与低功耗的完美结合，泵体仅90克、直径3.4厘米，较国际主流竞品重量减轻50%、体积缩小30%。
Corheart 6的成功并非终点，而是公司底层技术延展的起点。在此基础上，核心医疗向更高难度的双心辅助赛道发起冲击，研发出DuoCor 2。双心辅助的难点在于左右心生理不对称，左心负责体循环需克服约120mmHg动脉压，右心负责肺循环压力仅约25mmHg，但流量必须与左心精准匹配，一旦左右泵流量失衡，重则引发循环衰竭或多器官衰竭，对控制算法的精度要求远超单心。
针对这一难题，DuoCor 2并非将两套独立左心室辅助装置简单拼合，而是采用独创的双泵集成化、智能化设计，由单一体外控制器统一协同管理，实现左右泵流量的精准监测和动态调整，维持左右心流量平衡。整套系统仅用1个体外控制器、1条经皮线缆，取代双LVAD拼合所需的2根线缆、2个控制器、4块电池，将有效降低组件故障风险与感染风险，旨在提高系统可靠性和长期运行稳定性。
同时，核心医疗针对右心进行了专门创新结构设计，右心壁薄、收缩力弱、解剖结构局促，且处于静脉血环境，血流慢、易淤滞、凝血风险高。公司专门将右泵重量压缩至68g（左泵73g），充分契合右心的生理与血流动力学特点。
从单泵到双泵，从跟随到引领，核心医疗的底层技术平台展现出极强的延展性与复用性。基于扎实的技术底座，公司产品管线已涵盖 5 款植入式、6 款介入式产品，全面覆盖从长期替代到短期急救、从左心到双心、从成人到幼儿的全场景临床需求。
这种平台化的创新模式，大幅缩短了新产品的研发周期、降低了研发成本，也让企业能够快速响应临床需求，持续推出迭代产品。从Corheart 6的技术验证，到DuoCor 2的前沿探索，核心医疗的技术进化之路仍在持续，不断为心衰救治领域带来新的技术突破与治疗可能。
来源：大湾区经济网
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