国家免疫规划明确有“进”也有“出”：哪些疫苗将面临调整？

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疾控“十五五”规划明确提出，按照“有进有出”原则动态优化国家免疫规划。相比Hib、水痘、肺炎球菌疫苗“谁能进”，更值得关注的新变化是：既有疫苗和接种程序也将接受持续评价。

疾控“十五五”规划发布后，一个近500人的免疫规划行业群很快热闹起来：

| bOPV会退出国家免疫规划吗？

| 白破不是已经出了吗？

| A群和A+C群流脑多糖疫苗，会不会被结合疫苗替代？

过去，行业讨论国家免疫规划，注意力往往集中在“谁能进”。Hib、水痘、肺炎球菌疫苗等方向已经被讨论多年，国家疾控局局长沈洪兵在此前的公开采访中也将其列为下一步重点方向。

这次真正的新问题是：当“出”免疫规划被摆上台面，哪些既有疫苗和免疫程序需要重新接受评价？

01

最大变化：不在谁进，而在谁出

国家免疫规划动态调整并非新机制。

2019年施行的《疫苗管理法》已经要求建立疫苗种类动态调整机制。近年来，麻腮疫苗调整为麻腮风疫苗、6岁儿童常规接种由白破调整为百白破、HPV疫苗纳入国家免疫规划，都是动态调整的具体表现。

疾控“十五五”规划的增量，是进一步明确“有进有出”，并同时提出疫苗应用效果评价、异常反应监测、供需衔接和供应保障。

这意味着，未来不仅候选疫苗要证明自己为什么应该进入，已经进入免疫规划的疫苗，也要持续回答五个问题：

1. 疾病还需不需要重点防？

2. 现有疫苗是不是最合适？

3. 投入是否值得？

4. 供应能不能保证？

5. 基层能不能长期执行？

不过，“出”免疫规划不等于产品退市。它可能是换一种疫苗、减少一个常规剂次、缩小适用范围，也可能是从普遍接种转向特定人群、疫情处置或储备用途。

“有进有出”不是简单增删目录，而是在重新评估每一款疫苗在免疫策略中的位置。

02

哪些疫苗可能调整？3条线索值得关注

1. bOPV：长期方向较清晰，近期时间表仍不清晰

行业群里讨论最多的判断，是“bOPV出、IPV进”。

bOPV是口服脊灰减毒活疫苗，IPV是注射用脊灰灭活疫苗。我国2026年现行儿童免疫程序仍为2剂IPV加2剂bOPV，江苏等地已经先行实施全IPV策略。

从全球脊灰消灭的长期方向看，减少直至停止常规使用口服减毒活疫苗，确实具有明确的技术逻辑。但这不等于bOPV即将退出全国程序。

一方面，口服疫苗在建立肠道免疫、阻断病毒传播方面仍有作用；另一方面，全球脊灰尚未彻底消灭，我国仍需防范病毒输入风险。全国转向全IPV，还要考虑IPV供应、财政成本、基层接种和应急储备。

bOPV是长期调整逻辑最清晰的品种之一，但全国何时调整，目前没有公开时间表。

2. 白破疫苗：已经“退出一部分”，但没有消失

自2025年1月1日起，6岁儿童常规接种由白破疫苗调整为百白破疫苗。

但白破疫苗并未完全退出。根据2026年版儿童免疫程序，它仍用于部分7—11岁儿童补种。

这个案例说明，“出”可以只是退出某个年龄或常规剂次，而不是停止所有使用。新疫苗进入，可能替代旧疫苗的部分位置；旧疫苗退出常规程序，也可能继续承担补种或特定人群使用。

3. 流脑多糖疫苗：升级讨论最热，实际决策最复杂

我国现行免疫规划仍包括A群流脑多糖疫苗和A+C群流脑多糖疫苗，这套程序自2007年实施至今。

行业讨论中，一种常见设想是：A群、A+C群多糖疫苗退出，AC结合疫苗或ACYW多价结合疫苗进入。

这种设想有一定技术逻辑。结合疫苗更适合低龄儿童产生免疫应答，也可能提供更持久的保护。但技术更先进，并不等于一定进入国家免疫规划。

支持维持现行程序的人会认为，目前流脑发病率较低，既有疫苗价格和供应相对稳定，没有迫切升级动力。支持调整的人则会指出，低发病可能正是免疫规划取得成效的结果，不能直接作为不再升级的理由；还应继续观察低龄儿童保护效果、流行菌群变化和保护持久性。

所以，流脑疫苗真正需要回答的，不是“结合疫苗是否更高级”，而是升级后能否获得足够大的公共卫生增益，并覆盖新增成本和实施负担。

流脑疫苗存在技术升级压力，但其全国调整路径的不确定性，目前明显高于bOPV。

03

谁更有希望“进”？3种疫苗各缺一块拼图

与“出”相比，“进”的候选方向已经相对清晰。

水痘疫苗胜在地方实践。江苏等地已有省级免疫规划项目和效果数据，接种供应和基层实施条件较成熟；它需要进一步证明的是，在全国公共卫生投入中应当排在靠前的位置。

Hib疫苗胜在国际共识和产品基础。世界卫生组织建议将Hib结合疫苗纳入婴儿常规免疫项目，国内也已有单苗和多联疫苗；它需要补强的是本土疾病负担和成本效果证据。

肺炎球菌结合疫苗即PCV，胜在儿童肺炎、脑膜炎等疾病的防重症价值；它面临的难题，则是接种剂次、产品选择、财政投入和全国供应方案。

“进”的方向正在逐渐清晰，而“出”的规则和路径，才是这次规划留给行业的新考题。

04

行业启示：不只争入场，还要证明为什么值得留下

过去，企业更关心怎样进入国家免疫规划。“有进有出”之后，还必须回答：自己的产品为什么应该继续留下。

对计划进入的疫苗，营销和医学团队要证明疾病防控价值；对已经在国家免疫规划中的疫苗，则要持续积累接种效果、安全监测、供应保障和成本效果证据。

面临技术替代的企业，不能只强调价格低和使用时间长；推动多联、多价和结合疫苗的企业，也不能只强调技术更新，而要说明升级能否减少剂次、提升保护或降低基层实施成本。

对公卫系统而言，调整同样不是简单换一种疫苗。库存如何切换、儿童如何补种、接种人员如何培训、信息系统如何改造、公众疑问如何解释，都决定了新策略能不能真正落地。

证据充分不等于一定进入，但缺少持续证据，已经进入的疫苗也未必可以一劳永逸。

结语

“有进有出”将改变行业运行方式

具体调整名单尚未公布，但“有进有出”已经改变了行业观察免疫规划的方式。

未来的竞争，不仅是谁能进入，更是谁能持续证明：这项免疫策略仍然必要、值得，而且能够长期运行。

名单会变化，留下来的理由也需要不断更新。

参考来源

1. 《哪些疫苗有望纳入国家免疫规划？对话国家疾控局局长沈洪兵》，南方都市报，2026年3月11日。 https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD0000202603111536587.html

2. 《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药品监督管理局，2019年6月29日。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190702121701506.html?m=&type=pc

3. 《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》，国家疾控局等六部门，2024年12月25日。 https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100014/common/content/content_1872098276166717440.html

4. 《疾病预防控制“十五五”规划》，国家疾控局，2026年7月27日。 https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100014/common/content/content_2081594149653876736.html

5. 《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2026年版）》，国家疾控局、国家卫生健康委，2026年6月17日。 https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100014/2073005020766703616/BXZA3kH5.pdf

6. 《小小疫苗暖万家 基层接种信息化》，国家疾控局网站转载新华社，2024年12月。 https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100010/common/content/content_1872447966766813184.html

7. Epidemiological and Clinical Features of Meningococcal Meningitis in Infants — China, 2006–2023，China CDC Weekly，2025。 https://weekly.chinacdc.cn/en/article/doi/10.46234/ccdcw2025.095

8. Haemophilus influenzae type b (Hib)，世界卫生组织。 https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-biologicals/diseases/haemophilus-influenza-type-b-%28hib%29

9. WHO position paper: Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children aged <5 years，世界卫生组织，2025年9月26日。 https://www.who.int/publications/i/item/who-wer10039-411-437

10. Coverage of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Among Children 0–15 Months of Age — 9 Provinces, China, 2019–2021，China CDC Weekly，2023。 https://weekly.chinacdc.cn/article/doi/10.46234/ccdcw2023.072

11. OPV Cessation，全球消灭脊灰行动（GPEI）。 https://polioeradication.org/who-we-are/sustaining-a-polio-free-world/opv-cessation/

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